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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
エノキサパリン
ナトリウム
生物由来成
分名
原材料名
原産国
含有区
分
研究
報告
ベラルー
シ、ブルガ
リア、ブラ
ジル、チ
リ、コロン
ビア、クロ
アチア、
チェコ、デ
ンマーク、
ハンガ
リー、アイ
ルランド、
ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜 イタリア、メ 有効成分 無
ウム
キシコ、ノ
ルウェー、
ポーラン
ド、ポルト
ガル、ルー
マニア、ロ
シア、スロ
バキア、ス
ペイン、ス
イス、ウク
ライナ、英
国
324 2024/10/29
240847
サノフィ（株）
325 2024/10/29
240848
アレクシオン
エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
ファーマ合同
伝子組換え）
ブミン
会社
326 2024/10/29
327 2024/11/1
適正
症
使用
例
措置
無
無
製造工程 無
無
無
240849
アレクシオン
エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血 ニュージー
ファーマ合同
ウシ胎仔血清
製造工程 無
伝子組換え）
液
ランド
会社
無
無
240850
メルスモン製 胎盤絨毛分解
薬（株）
物
日本
有効成分 無
無
無
328 2024/11/5
240851
マウスミエ
ローマ細胞
ヤンセン
ゴリムマブ（遺伝 ゴリムマブ（遺
（Sp2/0不明
ファーマ（株） 子組換え）
伝子組換え）
Ag14細胞
株）
有効成分 無
無
無
329 2024/11/5
240852
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝
スクライン
ウシペプトン
子組換え）
（株）
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
ウシ血液
胎盤絨毛分解
ヒト胎盤
物
ウシ（乳）
米国
感染症
（PT）
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
330 2024/11/5
240853
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝 ウシカゼイン加
スクライン
ウシ（乳）
子組換え）
水分解物
（株）
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
331 2024/11/6
332 2024/11/7
333 2024/11/7
334 2024/11/7
240854
沢井製薬
（株）
ヘパリンカルシ
ウム
ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
有効成分 無
無
無
240855
乾燥組換え帯状
チャイニーズハ チャイニー
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
ムスター卵巣 ズハムス
スクライン
（チャイニーズハ
不明
細胞（CHO-K1 ター卵巣細
（株）
ムスター卵巣細
細胞株）
胞
胞由来）
製造工程 無
無
無
240856
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
カルボキシペ
スクライン
（チャイニーズハ
プチダーゼB
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
240857
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズハ トリプシン
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ブタ、膵臓
不明
製造工程 無
無
無
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受理日
番号
報告者名
一般名
エノキサパリン
ナトリウム
生物由来成
分名
原材料名
原産国
含有区
分
研究
報告
ベラルー
シ、ブルガ
リア、ブラ
ジル、チ
リ、コロン
ビア、クロ
アチア、
チェコ、デ
ンマーク、
ハンガ
リー、アイ
ルランド、
ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜 イタリア、メ 有効成分 無
ウム
キシコ、ノ
ルウェー、
ポーラン
ド、ポルト
ガル、ルー
マニア、ロ
シア、スロ
バキア、ス
ペイン、ス
イス、ウク
ライナ、英
国
324 2024/10/29
240847
サノフィ（株）
325 2024/10/29
240848
アレクシオン
エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
ファーマ合同
伝子組換え）
ブミン
会社
326 2024/10/29
327 2024/11/1
適正
症
使用
例
措置
無
無
製造工程 無
無
無
240849
アレクシオン
エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血 ニュージー
ファーマ合同
ウシ胎仔血清
製造工程 無
伝子組換え）
液
ランド
会社
無
無
240850
メルスモン製 胎盤絨毛分解
薬（株）
物
日本
有効成分 無
無
無
328 2024/11/5
240851
マウスミエ
ローマ細胞
ヤンセン
ゴリムマブ（遺伝 ゴリムマブ（遺
（Sp2/0不明
ファーマ（株） 子組換え）
伝子組換え）
Ag14細胞
株）
有効成分 無
無
無
329 2024/11/5
240852
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝
スクライン
ウシペプトン
子組換え）
（株）
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
ウシ血液
胎盤絨毛分解
ヒト胎盤
物
ウシ（乳）
米国
感染症
（PT）
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
330 2024/11/5
240853
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝 ウシカゼイン加
スクライン
ウシ（乳）
子組換え）
水分解物
（株）
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
331 2024/11/6
332 2024/11/7
333 2024/11/7
334 2024/11/7
240854
沢井製薬
（株）
ヘパリンカルシ
ウム
ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
有効成分 無
無
無
240855
乾燥組換え帯状
チャイニーズハ チャイニー
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
ムスター卵巣 ズハムス
スクライン
（チャイニーズハ
不明
細胞（CHO-K1 ター卵巣細
（株）
ムスター卵巣細
細胞株）
胞
胞由来）
製造工程 無
無
無
240856
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
カルボキシペ
スクライン
（チャイニーズハ
プチダーゼB
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
240857
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズハ トリプシン
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ブタ、膵臓
不明
製造工程 無
無
無
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