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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
197 2024/9/30
198 2024/9/30
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
含有区
分
研究
報告
240692
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配 アンチトロンビ
ヒト血液
グ（株）
合剤（２） 乾燥 ンⅢ
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
米国、ドイ
ツ、オース 添加物
有
トリア、米 製造工程
国
240693
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
第１３因子（２）
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 有
ジーランド
適正
症
使用
例
措置
無
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
有効成分 無
無
無
無
（株）陽進堂
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日
せきワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化ポ
血液
リオ（セービン
株）混合ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
240696
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
混合ワクチン
沈降精製百日
パンクレアチン ブタ膵臓
せきジフテリア
破傷風不活化ポ
リオ（セービン
株）混合ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
カナダ、イ
タリア、米 製造工程 無
国
無
無
240697
ウシ組織
サルグラモスチ
（脊柱骨を
ノーベル
ム（遺伝子組換 バクトペプトン 含む骨、胆 米国
ファーマ（株）
え）
汁）、ブタ膵
臓
製造工程 無
無
無
203 2024/10/1
240698
サルグラモスチ
ノーベル
カゼイン加水
ム（遺伝子組換
ファーマ（株）
分解物
え）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
204 2024/10/1
240699
サルグラモスチ
ノーベル
ム（遺伝子組換 カザミノ酸
ファーマ（株）
え）
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
205 2024/10/2
240700
持田製薬
（株）
ウロキナーゼ
ウロキナーゼ
ヒト尿
中国
有効成分 無
無
無
206 2024/10/2
240701
持田製薬
（株）
ヘパリンカルシ
ウム
ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
有効成分 無
無
無
207 2024/10/3
240704
グラクソ・スミ
マウスミエロー
ベリムマブ（遺伝
スクライン
マ細胞NS/0細 マウス細胞 不明
子組換え）
（株）
胞株
製造工程 無
無
無
208 2024/10/3
240705
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝 ブタ膵臓由来
カナダ、日
スクライン
ブタ（膵臓）
製造工程 無
子組換え）
パンクレアチン
本
（株）
無
無
209 2024/10/3
240706
（株）大塚製
薬工場
北米、中
健康なブタ 国、ブラジ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
の腸粘膜抽 ル、アルゼ 有効成分 無
ム
ウム
出物
ンチン、欧
州
無
無
210 2024/10/3
240707
沢井製薬
（株）
ダルテパリンナ
トリウム
有効成分 無
無
無
ニュージー
ランド、
オーストラ 有効成分 無
リア、アル
ゼンチン
無
無
200 2024/9/30
201 2024/9/30
202 2024/10/1
211 2024/10/3
240694
240695
240708
沢井製薬
（株）
トロンビン
ダルテパリンナ ブタ小腸粘
中国
トリウム
膜
トロンビン
ウシ血液
28 / 45
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
エタネルセプト
エタネルセプト
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
え）［エタネル
［後続２］
セプト後続2］
199 2024/9/30
感染症
（PT）
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html
受理日
197 2024/9/30
198 2024/9/30
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
含有区
分
研究
報告
240692
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配 アンチトロンビ
ヒト血液
グ（株）
合剤（２） 乾燥 ンⅢ
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
米国、ドイ
ツ、オース 添加物
有
トリア、米 製造工程
国
240693
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
第１３因子（２）
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 有
ジーランド
適正
症
使用
例
措置
無
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
有効成分 無
無
無
無
（株）陽進堂
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日
せきワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化ポ
血液
リオ（セービン
株）混合ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
240696
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
混合ワクチン
沈降精製百日
パンクレアチン ブタ膵臓
せきジフテリア
破傷風不活化ポ
リオ（セービン
株）混合ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
カナダ、イ
タリア、米 製造工程 無
国
無
無
240697
ウシ組織
サルグラモスチ
（脊柱骨を
ノーベル
ム（遺伝子組換 バクトペプトン 含む骨、胆 米国
ファーマ（株）
え）
汁）、ブタ膵
臓
製造工程 無
無
無
203 2024/10/1
240698
サルグラモスチ
ノーベル
カゼイン加水
ム（遺伝子組換
ファーマ（株）
分解物
え）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
204 2024/10/1
240699
サルグラモスチ
ノーベル
ム（遺伝子組換 カザミノ酸
ファーマ（株）
え）
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
205 2024/10/2
240700
持田製薬
（株）
ウロキナーゼ
ウロキナーゼ
ヒト尿
中国
有効成分 無
無
無
206 2024/10/2
240701
持田製薬
（株）
ヘパリンカルシ
ウム
ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
有効成分 無
無
無
207 2024/10/3
240704
グラクソ・スミ
マウスミエロー
ベリムマブ（遺伝
スクライン
マ細胞NS/0細 マウス細胞 不明
子組換え）
（株）
胞株
製造工程 無
無
無
208 2024/10/3
240705
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝 ブタ膵臓由来
カナダ、日
スクライン
ブタ（膵臓）
製造工程 無
子組換え）
パンクレアチン
本
（株）
無
無
209 2024/10/3
240706
（株）大塚製
薬工場
北米、中
健康なブタ 国、ブラジ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
の腸粘膜抽 ル、アルゼ 有効成分 無
ム
ウム
出物
ンチン、欧
州
無
無
210 2024/10/3
240707
沢井製薬
（株）
ダルテパリンナ
トリウム
有効成分 無
無
無
ニュージー
ランド、
オーストラ 有効成分 無
リア、アル
ゼンチン
無
無
200 2024/9/30
201 2024/9/30
202 2024/10/1
211 2024/10/3
240694
240695
240708
沢井製薬
（株）
トロンビン
ダルテパリンナ ブタ小腸粘
中国
トリウム
膜
トロンビン
ウシ血液
28 / 45
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
エタネルセプト
エタネルセプト
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
え）［エタネル
［後続２］
セプト後続2］
199 2024/9/30
感染症
（PT）
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/re
ザ
leases/2024/p0401-avianflu.html