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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［692KB］ (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
360 2024/11/21
361 2024/11/21
362 2024/11/21
番号
240893
240894
240895
報告者名
（社）日本血
液製剤機構
（社）日本血
液製剤機構
（社）日本血
液製剤機構
一般名
生物由来成
分名
原材料名
乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
人血液
ゲン
質
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ） 抗Ｄ（Rho）抗
人免疫グロブリ 体含有人免疫 人血液
ン
グロブリンＧ
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンIII
原産国
日本
米国
日本
含有区
分
研究
報告
有効成分 有
有効成分 有
有効成分 有
ニュージー
ランド、
有効成分 無
オーストラ
リア
363 2024/11/21
240896
田辺三菱製
薬（株）
肺サーファクタン サーファクタン
ウシ肺
ト
ト
364 2024/11/22
240897
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細
フランス、
ウサギ免疫グロ 胞ウサギ免疫 ウサギ血清
ベルギー
ブリン
グロブリン
適正
症
使用
例
措置
無
無
無
無
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
無
無
365 2024/11/22
240898
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ブリン
ヒト胸腺
米国、カナ
ダ、ス
ウェーデ
ン、チェコ、
デンマー
ク、ノル
製造工程 無
ウェー、
フィンラン
ド、ポーラ
ンド、ベル
ギー
366 2024/11/22
240899
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ブリン
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
367 2024/11/25
240902
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
エタネルセプト
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
368 2024/11/25
240903
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト カザミノ酸
キソイド結合体）
不明
製造工程 無
無
無
ウシ乳
44 / 45
感染症
（PT）
出典
EMAホームページ.
https://www.ema.europa.eu/en
/documents/scientificクロイツフェ
guideline/chmp-reflectionルト・ヤコブ
paper-creutzfeldt-jakob病
disease-plasma-derivedurine-derived-medicinalproducts-revision-3_en.pdf
梅毒
第72回日本輸血・細胞治療学
会学術総会(2024/05/302024/06/01)O-21
デング熱
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2024/
06/26/cdc-health-actionnetwork-issues-healthadvisory-for-increased-riskof-denv-infections
EMAホームページ.
https://www.ema.europa.eu/en
/documents/scientificクロイツフェ
guideline/chmp-reflectionルト・ヤコブ
paper-creutzfeldt-jakob病
disease-plasma-derivedurine-derived-medicinalproducts-revision-3_en.pdf
梅毒
第72回日本輸血・細胞治療学
会学術総会(2024/05/302024/06/01)O-21
デング熱
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2024/
06/26/cdc-health-actionnetwork-issues-healthadvisory-for-increased-riskof-denv-infections
EMAホームページ.
https://www.ema.europa.eu/en
/documents/scientificクロイツフェ
guideline/chmp-reflectionルト・ヤコブ
paper-creutzfeldt-jakob病
disease-plasma-derivedurine-derived-medicinalproducts-revision-3_en.pdf
梅毒
第72回日本輸血・細胞治療学
会学術総会(2024/05/302024/06/01)O-21
デング熱
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2024/
06/26/cdc-health-actionnetwork-issues-healthadvisory-for-increased-riskof-denv-infections
受理日
360 2024/11/21
361 2024/11/21
362 2024/11/21
番号
240893
240894
240895
報告者名
（社）日本血
液製剤機構
（社）日本血
液製剤機構
（社）日本血
液製剤機構
一般名
生物由来成
分名
原材料名
乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
人血液
ゲン
質
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ） 抗Ｄ（Rho）抗
人免疫グロブリ 体含有人免疫 人血液
ン
グロブリンＧ
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンIII
原産国
日本
米国
日本
含有区
分
研究
報告
有効成分 有
有効成分 有
有効成分 有
ニュージー
ランド、
有効成分 無
オーストラ
リア
363 2024/11/21
240896
田辺三菱製
薬（株）
肺サーファクタン サーファクタン
ウシ肺
ト
ト
364 2024/11/22
240897
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細
フランス、
ウサギ免疫グロ 胞ウサギ免疫 ウサギ血清
ベルギー
ブリン
グロブリン
適正
症
使用
例
措置
無
無
無
無
無
無
無
無
有効成分 無
無
無
無
無
365 2024/11/22
240898
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ブリン
ヒト胸腺
米国、カナ
ダ、ス
ウェーデ
ン、チェコ、
デンマー
ク、ノル
製造工程 無
ウェー、
フィンラン
ド、ポーラ
ンド、ベル
ギー
366 2024/11/22
240899
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ブリン
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
367 2024/11/25
240902
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
エタネルセプト
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
368 2024/11/25
240903
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト カザミノ酸
キソイド結合体）
不明
製造工程 無
無
無
ウシ乳
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感染症
（PT）
出典
EMAホームページ.
https://www.ema.europa.eu/en
/documents/scientificクロイツフェ
guideline/chmp-reflectionルト・ヤコブ
paper-creutzfeldt-jakob病
disease-plasma-derivedurine-derived-medicinalproducts-revision-3_en.pdf
梅毒
第72回日本輸血・細胞治療学
会学術総会(2024/05/302024/06/01)O-21
デング熱
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2024/
06/26/cdc-health-actionnetwork-issues-healthadvisory-for-increased-riskof-denv-infections
EMAホームページ.
https://www.ema.europa.eu/en
/documents/scientificクロイツフェ
guideline/chmp-reflectionルト・ヤコブ
paper-creutzfeldt-jakob病
disease-plasma-derivedurine-derived-medicinalproducts-revision-3_en.pdf
梅毒
第72回日本輸血・細胞治療学
会学術総会(2024/05/302024/06/01)O-21
デング熱
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2024/
06/26/cdc-health-actionnetwork-issues-healthadvisory-for-increased-riskof-denv-infections
EMAホームページ.
https://www.ema.europa.eu/en
/documents/scientificクロイツフェ
guideline/chmp-reflectionルト・ヤコブ
paper-creutzfeldt-jakob病
disease-plasma-derivedurine-derived-medicinalproducts-revision-3_en.pdf
梅毒
第72回日本輸血・細胞治療学
会学術総会(2024/05/302024/06/01)O-21
デング熱
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2024/
06/26/cdc-health-actionnetwork-issues-healthadvisory-for-increased-riskof-denv-infections