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資料3-2 感染症定期報告の報告状況[692KB] (42 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》 |
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No.
番号
335 2024/11/7
240858
ファイザー
(株)
240862
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
スクライン
(チャイニーズハ トリプシン
(株)
ムスター卵巣細
胞由来)
336 2024/11/8
報告者名
一般名
生物由来成
分名
受理日
原材料名
チャイニーズハ チャイニー
ソムアトロゴン
ムスター卵巣 ズハムス
(遺伝子組換え)
細胞
ター卵巣
ウシ、膵臓
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
原産国
含有区
分
不明
製造工程 無
無
無
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
感染症
(PT)
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
337 2024/11/8
240863
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
スクライン
(チャイニーズハ カザミノ酸
(株)
ムスター卵巣細
胞由来)
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
ウシ、乳
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
338 2024/11/11
240864
チャイニー
BioMarin
セルリポナーゼ チャイニーズハ ズハムス
Pharmaceutic アルファ(遺伝子 ムスター卵巣 ター卵巣
al Japan(株) 組換え)
(CHO)細胞株 (CHO)細胞
株
米国
有効成分 無
無
無
339 2024/11/12
240865
サシツズマブ
ギリアド・サイ
SpESFX-10 細 マウス骨髄
ゴビテカン(遺伝
不明
エンシズ(株)
胞株
腫細胞
子組換え)
製造工程 無
無
無
340 2024/11/13
240866
チャイニー
日本ベーリン
チャイニーズハ
イダルシズマブ
ズハムス
ガーインゲル
ムスター卵巣
不明
(遺伝子組換え)
ター卵巣細
ハイム(株)
細胞
胞
製造工程 無
無
無
341 2024/11/13
240867
チャイニー
ノボノルディス ツロクトコグ ア ツロクトコグ
ズハムス
クファーマ
ルファ(遺伝子 アルファ(遺伝
不明
ター卵巣細
(株)
組換え)
子組換え)
胞
有効成分 無
無
無
342 2024/11/18
240875
ホリトロピン ア チャイニーズハ チャイニー
メルクバイオ
ルファ(遺伝子 ムスター卵巣 ズハムス
ファーマ(株)
組換え)
細胞
ター卵巣
製造工程 無
無
無
343 2024/11/18
240876
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ウシ胎児血
ルファ(遺伝子 ウシ胎児血清
米国
ファーマ(株)
液
組換え)
344 2024/11/18
240877
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ(遺伝子 トリプシン
ファーマ(株)
組換え)
345 2024/11/19
240878
KMバイオロ
ジクス(株)
346 2024/11/19
240879
KMバイオロ
ジクス(株)
不明
製造工程 有
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
乾燥ペプシン処
理人免疫グロブ ペプシン
リン
ブタ胃粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
乾燥ペプシン処 ペプシン処理
理人免疫グロブ 人免疫グロブ
リン
リンG分屑
ヒト血液
日本
無
無
42 / 45
有効成分 有
CDCホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/media/re
ンザ
leases/2024/s1009-humancase-bird-flu.html
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
N Engl J Med. 391(2024)821831
細菌感染
Jpn J Infect Dis. 77(2024)289291
番号
335 2024/11/7
240858
ファイザー
(株)
240862
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
スクライン
(チャイニーズハ トリプシン
(株)
ムスター卵巣細
胞由来)
336 2024/11/8
報告者名
一般名
生物由来成
分名
受理日
原材料名
チャイニーズハ チャイニー
ソムアトロゴン
ムスター卵巣 ズハムス
(遺伝子組換え)
細胞
ター卵巣
ウシ、膵臓
研究
報告
適正
症
使用
例
措置
原産国
含有区
分
不明
製造工程 無
無
無
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
感染症
(PT)
出典
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
337 2024/11/8
240863
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
スクライン
(チャイニーズハ カザミノ酸
(株)
ムスター卵巣細
胞由来)
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
ウシ、乳
無
無
WHO ホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON512
CDC ホームページ.
鳥インフルエ
https://emergency.cdc.gov/ha
ンザ
n/2024/han00506.asp
CDC ホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/ncird/wh
ンザ
ats-new/human-infectionH5N1-bird-flu.html
鳥インフルエ
CDC FluView. 2024/03/30
ンザ
338 2024/11/11
240864
チャイニー
BioMarin
セルリポナーゼ チャイニーズハ ズハムス
Pharmaceutic アルファ(遺伝子 ムスター卵巣 ター卵巣
al Japan(株) 組換え)
(CHO)細胞株 (CHO)細胞
株
米国
有効成分 無
無
無
339 2024/11/12
240865
サシツズマブ
ギリアド・サイ
SpESFX-10 細 マウス骨髄
ゴビテカン(遺伝
不明
エンシズ(株)
胞株
腫細胞
子組換え)
製造工程 無
無
無
340 2024/11/13
240866
チャイニー
日本ベーリン
チャイニーズハ
イダルシズマブ
ズハムス
ガーインゲル
ムスター卵巣
不明
(遺伝子組換え)
ター卵巣細
ハイム(株)
細胞
胞
製造工程 無
無
無
341 2024/11/13
240867
チャイニー
ノボノルディス ツロクトコグ ア ツロクトコグ
ズハムス
クファーマ
ルファ(遺伝子 アルファ(遺伝
不明
ター卵巣細
(株)
組換え)
子組換え)
胞
有効成分 無
無
無
342 2024/11/18
240875
ホリトロピン ア チャイニーズハ チャイニー
メルクバイオ
ルファ(遺伝子 ムスター卵巣 ズハムス
ファーマ(株)
組換え)
細胞
ター卵巣
製造工程 無
無
無
343 2024/11/18
240876
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ウシ胎児血
ルファ(遺伝子 ウシ胎児血清
米国
ファーマ(株)
液
組換え)
344 2024/11/18
240877
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ(遺伝子 トリプシン
ファーマ(株)
組換え)
345 2024/11/19
240878
KMバイオロ
ジクス(株)
346 2024/11/19
240879
KMバイオロ
ジクス(株)
不明
製造工程 有
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
乾燥ペプシン処
理人免疫グロブ ペプシン
リン
ブタ胃粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
乾燥ペプシン処 ペプシン処理
理人免疫グロブ 人免疫グロブ
リン
リンG分屑
ヒト血液
日本
無
無
42 / 45
有効成分 有
CDCホームページ.
鳥インフルエ https://www.cdc.gov/media/re
ンザ
leases/2024/s1009-humancase-bird-flu.html
WHOホームページ.
鳥インフルエ https://www.who.int/emergen
ンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2024-DON520
ウイルス感
染
WHO ホームページ.
https://www.who.int/news/ite
m/14-08-2024-who-directorgeneral-declares-mpoxoutbreak-a-public-healthemergency-of-internationalconcern
ウイルス感
染
N Engl J Med. 391(2024)821831
細菌感染
Jpn J Infect Dis. 77(2024)289291