No.

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成
分名

原材料名

原産国

含有区
分

研究
報告

適正
症
使用
例
措置

チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞

有効成分 無

無

無

17 2024/8/8

240459

グセルクマブ
ヤンセン
グセルクマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）

18 2024/8/8

240460

藤本製薬
（株）

シモクトコグ ア シモクトコグ ア
HEK293F細
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
胞
組換え）
組換え）

有効成分 無

無

無

19 2024/8/8

240461

持田製薬
（株）

チャイニー
エタネルセプト エタネルセプト
ズハムス
（遺伝子組換え） （遺伝子組換
米国
ター卵巣細
［後続１］
え）
胞

製造工程 無

無

無

20 2024/8/9

240462

武田薬品工
業（株）

乾燥濃縮人プロ
ヘパリン
テインC

製造工程 無

無

無

21 2024/8/9

240463

武田薬品工
業（株）

乾燥濃縮人プロ
人プロテインC ヒト血漿
テインC

米国

有効成分 無

無

無

22 2024/8/9

240464

ニプロ（株）

ダルテパリンナ
トリウム

ダルテパリンナ ブタ小腸粘
中国
トリウム
膜

有効成分 無

無

無

240465

日本化薬
（株）

チャイニーズハ チャイニー
トラスツズマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
不明
細胞（培養細 ター卵巣細
［後続１］
胞株）
胞

製造工程 無

無

無

ニュージー
ランド、
オーストラ
リア、アル 製造工程 無
ゼンチン、
ウルグア
イ、チリ

無

無

23 2024/8/9

ブタ腸粘膜 不明

24 2024/8/9

240466

日本化薬
（株）

トラスツズマブ
（遺伝子組換え） コレステロール 羊毛
［後続１］

25 2024/8/9

240467

日本化薬
（株）

トラスツズマブ
D(+)-ガラク
（遺伝子組換え）
トース
［後続１］

牛乳由来乳
不明
糖

製造工程 無

無

無

26 2024/8/9

240468

日本化薬
（株）

インフリキシマブ
マウス骨髄腫
（遺伝子組換え）
由来細胞
［後続１］

マウス骨髄
不明
腫

製造工程 無

無

無

240469

アムジェン
（株）

エボロクマブ（遺
伝子組換え） ブ
リナツモマブ（遺
チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え） ロ
ムスター卵巣 ズハムス
不明
モソズマブ（遺伝
細胞
ター細胞株
子組換え） エレ
ヌマブ（遺伝子
組換え）

製造工程 無

無

無

240470

トロンボモデュリ
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ウシ血清
マ（株）
伝子組換え）

ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア

無

無

240471

ヒト成人肺
組織及びヒ
トさい帯内
トロンボモデュ 皮細胞由来
トロンボモデュリ
旭化成ファー
リン アルファ cDNAを組
ン アルファ（遺
米国
マ（株）
（遺伝子組換 み込んだ
伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞

有効成分 無

無

無

240472

マウスハイ
ブリドーマ細
胞培養液、
抗トロンボモ
またはマウ
トロンボモデュリ デュリン アル
旭化成ファー
スハイブリ
ン アルファ（遺 ファ マウスモノ
米国
マ（株）
ドーマ細胞
伝子組換え）
クローナル抗
をマウス腹
体
腔内に接種
して得られ
た腹水

製造工程 無

無

無

240473

アルブトレペノ
アルブトレペノナ
ＣＳＬベーリン
ナコグアルフ
コグ アルファ
グ（株）
ァ(遺伝子組換
（遺伝子組換え）
え)

有効成分 無

無

無

27 2024/8/14

28 2024/8/14

29 2024/8/14

30 2024/8/14

31 2024/8/14

ウシ血液

チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞株

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感染症
（PT）

出典