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資料3-2 感染症定期報告の報告状況[692KB] (25 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》
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No.

受理日

165 2024/9/24

番号

240645

報告者名

(社)日本血
液製剤機構

一般名

生物由来成
分名

ポリエチレングリ
コール処理人免
疫グロブリン p
人免疫グロブ
H4処理酸性人
リンG
免疫グロブリン
人免疫グロブリ


原材料名

原産国

含有区


研究
報告

人血液

日本

有効成分 有

適正

使用

措置





感染症
(PT)

出典

クロイツフェ
JAMA Neurol. 81(2024)195ルト・ヤコブ
197


梅毒

Transfusion. 64(2024)325-333

EMAホームページ.
https://www.ema.europa.eu/en
/documents/scientificクロイツフェ
guideline/chmp-reflectionルト・ヤコブ
paper-creutzfeldt-jakob病
disease-plasma-derivedurine-derived-medicinalproducts-revision-3_en.pdf

166 2024/9/24

240646

(社)日本血
液製剤機構

人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
血液凝固第8因 人血清アルブ
人血液
子 乾燥濃縮人 ミン
血液凝固第9因


日本

有効成分

添加物





梅毒

第72回日本輸血・細胞治療学
会学術総会(2024/05/302024/06/01)O-21

デング熱

AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2024/
06/26/cdc-health-actionnetwork-issues-healthadvisory-for-increased-riskof-denv-infections

クロイツフェ
JAMA Neurol. 81(2024)195ルト・ヤコブ
197


梅毒

Transfusion. 64(2024)325-333

EMAホームページ.
https://www.ema.europa.eu/en
/documents/scientificクロイツフェ
guideline/chmp-reflectionルト・ヤコブ
paper-creutzfeldt-jakob病
disease-plasma-derivedurine-derived-medicinalproducts-revision-3_en.pdf

167 2024/9/24

240647

(社)日本血
液製剤機構

乾燥濃縮人血 血液凝固第VIII
人血液
液凝固第8因子 因子

日本

有効成分 有





梅毒

第72回日本輸血・細胞治療学
会学術総会(2024/05/302024/06/01)O-21

デング熱

AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2024/
06/26/cdc-health-actionnetwork-issues-healthadvisory-for-increased-riskof-denv-infections

クロイツフェ
JAMA Neurol. 81(2024)195ルト・ヤコブ
197

梅毒

Transfusion. 64(2024)325-333

EMAホームページ.
https://www.ema.europa.eu/en
/documents/scientificクロイツフェ
guideline/chmp-reflectionルト・ヤコブ
paper-creutzfeldt-jakob病
disease-plasma-derivedurine-derived-medicinalproducts-revision-3_en.pdf

168 2024/9/25

240648

第一三共
(株)

乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
ラクトアルブミ
弱毒生おたふく
ン水解物
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン

ウシ乳

オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米


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梅毒

第72回日本輸血・細胞治療学
会学術総会(2024/05/302024/06/01)O-21

デング熱

AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2024/
06/26/cdc-health-actionnetwork-issues-healthadvisory-for-increased-riskof-denv-infections