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資料２－３ TERMS 改訂案 第8版_新旧対照表 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
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タブレット版TERMS・TERMS新旧対照表
TERMS
ページ
項目
変更後(タブレット版TERMS)
（下線部：改訂・追加箇所）
変更前（TERMS）
（下線部：改訂箇所、二重下線部：削除箇所）
9
6.登録
6.1.登録対象者
藤本製薬株式会社は、本剤を厳格に管理し、適正な使用を推進するた
藤本製薬株式会社は、本剤を厳格に管理し、適正な使用を推進するた
め、本手順の内容を理解し同意した処方医師、責任薬剤師、患者及び特 め、本手順の内容を理解し同意した処方医師、責任薬剤師、患者及び特
約店責任薬剤師を登録する。
約店責任薬剤師を登録する。
医療機関は、患者の個人情報に関わる部分を登録する。
医療機関は、患者の個人情報に関わる部分を登録する。
6.1.登録対象者
6.1.登録対象者
登録対象者は、以下のとおりとする。
登録対象者は、以下のとおりとする。
6-① 処方医師
6-① 処方医師
6-② 責任薬剤師
6-② 責任薬剤師
6-③ 患者
6-③ 患者
6-④ 特約店責任薬剤師
6-④ 特約店責任薬剤師
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6.2.登録要件
6-①処方医師
登録要件は、以下の1)～5)の全てを満たすものとする。注）
1) サリドマイドの催奇形性及び本手順に関する情報提供を受けている
2) 本手順を理解し、遵守に同意が得られている（別添様式 1）
3) 産科婦人科医師と連携を図ることに同意が得られている（別添様式 2）
注1）
4) 研修医ではない（ただし、日本血液学会認定血液専門医 、日本皮膚
注2）
注3）
科学会認定皮膚科専門医 又は日本神経学会認定神経内科専門医
は除く）
5) 次のいずれかに該当する
登録要件は、以下の1)～5)の全てを満たすものとする。
1) サリドマイドの催奇形性及び本手順に関する情報提供を受けている
2) 本手順を理解し、遵守に同意が得られている（別添様式 1）
3) 産科婦人科医師と連携を図ることに同意が得られている（別添様式 2）
4) 研修医ではない（ただし、日本血液学会認定血液専門医注1）、日本皮膚
科学会認定皮膚科専門医注2）又は日本神経学会認定神経内科専門医注3）
は除く）
5) 次のいずれかに該当する
【多発性骨髄腫の場合】
・日本血液学会認定血液専門医
・日本血液学会認定血液専門医と連携が可能である医師
・上記以外にあっては、TERMS委員会にて評価し、藤本製薬株式会社が
登録して差し支えないと判断した医師
【多発性骨髄腫の場合】
・日本血液学会認定血液専門医
・日本血液学会認定血液専門医と連携が可能である医師
・過去にTERMSに登録の上、本剤の多発性骨髄腫に対する処方経験を
有する医師
・上記以外にあっては、TERMS委員会にて評価し、藤本製薬株式会社が
登録して差し支えないと判断した医師
【クロウ・深瀬（POEMS）症候群の場合】
・日本血液学会認定血液専門医
・日本神経学会認定神経内科専門医
・日本血液学会認定血液専門医と連携が可能である医師
・日本神経学会認定神経内科専門医と連携が可能である医師
・上記以外にあっては、TERMS委員会にて評価し、藤本製薬株式会社が
登録して差し支えないと判断した医師
【クロウ・深瀬（POEMS）症候群の場合】
・日本血液学会認定血液専門医
・日本神経学会認定神経内科専門医
・日本血液学会認定血液専門医と連携が可能である医師
・日本神経学会認定神経内科専門医と連携が可能である医師
・過去にTERMSに登録の上、本剤のクロウ・深瀬（POEMS）症候群に対
する処方経験を有する医師
・上記以外にあっては、TERMS委員会にて評価し、藤本製薬株式会社が
登録して差し支えないと判断した医師
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TERMS
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項目
変更後(タブレット版TERMS)
（下線部：改訂・追加箇所）
変更前（TERMS）
（下線部：改訂箇所、二重下線部：削除箇所）
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6.登録
6.1.登録対象者
藤本製薬株式会社は、本剤を厳格に管理し、適正な使用を推進するた
藤本製薬株式会社は、本剤を厳格に管理し、適正な使用を推進するた
め、本手順の内容を理解し同意した処方医師、責任薬剤師、患者及び特 め、本手順の内容を理解し同意した処方医師、責任薬剤師、患者及び特
約店責任薬剤師を登録する。
約店責任薬剤師を登録する。
医療機関は、患者の個人情報に関わる部分を登録する。
医療機関は、患者の個人情報に関わる部分を登録する。
6.1.登録対象者
6.1.登録対象者
登録対象者は、以下のとおりとする。
登録対象者は、以下のとおりとする。
6-① 処方医師
6-① 処方医師
6-② 責任薬剤師
6-② 責任薬剤師
6-③ 患者
6-③ 患者
6-④ 特約店責任薬剤師
6-④ 特約店責任薬剤師
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6.2.登録要件
6-①処方医師
登録要件は、以下の1)～5)の全てを満たすものとする。注）
1) サリドマイドの催奇形性及び本手順に関する情報提供を受けている
2) 本手順を理解し、遵守に同意が得られている（別添様式 1）
3) 産科婦人科医師と連携を図ることに同意が得られている（別添様式 2）
注1）
4) 研修医ではない（ただし、日本血液学会認定血液専門医 、日本皮膚
注2）
注3）
科学会認定皮膚科専門医 又は日本神経学会認定神経内科専門医
は除く）
5) 次のいずれかに該当する
登録要件は、以下の1)～5)の全てを満たすものとする。
1) サリドマイドの催奇形性及び本手順に関する情報提供を受けている
2) 本手順を理解し、遵守に同意が得られている（別添様式 1）
3) 産科婦人科医師と連携を図ることに同意が得られている（別添様式 2）
4) 研修医ではない（ただし、日本血液学会認定血液専門医注1）、日本皮膚
科学会認定皮膚科専門医注2）又は日本神経学会認定神経内科専門医注3）
は除く）
5) 次のいずれかに該当する
【多発性骨髄腫の場合】
・日本血液学会認定血液専門医
・日本血液学会認定血液専門医と連携が可能である医師
・上記以外にあっては、TERMS委員会にて評価し、藤本製薬株式会社が
登録して差し支えないと判断した医師
【多発性骨髄腫の場合】
・日本血液学会認定血液専門医
・日本血液学会認定血液専門医と連携が可能である医師
・過去にTERMSに登録の上、本剤の多発性骨髄腫に対する処方経験を
有する医師
・上記以外にあっては、TERMS委員会にて評価し、藤本製薬株式会社が
登録して差し支えないと判断した医師
【クロウ・深瀬（POEMS）症候群の場合】
・日本血液学会認定血液専門医
・日本神経学会認定神経内科専門医
・日本血液学会認定血液専門医と連携が可能である医師
・日本神経学会認定神経内科専門医と連携が可能である医師
・上記以外にあっては、TERMS委員会にて評価し、藤本製薬株式会社が
登録して差し支えないと判断した医師
【クロウ・深瀬（POEMS）症候群の場合】
・日本血液学会認定血液専門医
・日本神経学会認定神経内科専門医
・日本血液学会認定血液専門医と連携が可能である医師
・日本神経学会認定神経内科専門医と連携が可能である医師
・過去にTERMSに登録の上、本剤のクロウ・深瀬（POEMS）症候群に対
する処方経験を有する医師
・上記以外にあっては、TERMS委員会にて評価し、藤本製薬株式会社が
登録して差し支えないと判断した医師
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