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資料２－３ TERMS 改訂案 第8版_新旧対照表 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
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タブレット版TERMS・TERMS新旧対照表
TERMS
ページ
目次2
項目
目次
変更後(タブレット版TERMS)
（下線部：改訂・追加箇所）
8.1.2.3.入院中の数量管理 … 17
8.1.3.カプセルシート … 17
8.1.4.薬剤の返却 … 18
8.1.5.薬剤の廃棄 … 18
8.1.6.薬剤紛失時の対応 … 18
8.1.6.1.医療機関又は特約店における紛失 … 18
8.1.6.2.患者による紛失 …18
8.2.妊娠回避の徹底 … 19
8.2.1.対象者 … 19
8.2.2.妊娠回避の期間 … 19
8.2.3.妊娠回避の方法 … 19
8.3.妊娠検査 … 20
8.4.禁止事項 … 20
8.4.1.禁止項目及び禁止期間 … 20
8.4.2.禁止項目の遵守状況確認 … 21
8.5.逸脱時の対応 … 21
9．評価及び改善 … 22
9.1.評価 … 22
9.1.1.TERMS委員会による評価 … 22
9.1.2.第三者評価機関による評価 … 23
9.2.改善 … 23
10．その他 … 24
10.1.情報の公開 … 24
10.1.1.本手順の公開 … 24
10.1.2.遵守状況等の公開 … 24
10.2.行政への報告 … 24
10.2.1.定期報告 … 24
10.2.2.緊急報告 … 25
10.2.3.追跡調査報告 … 25
10.3.記録の保存 … 25
10.4.情報の管理及び個人情報の保護 … 25
10.4.1.情報の管理 … 25
10.4.2.個人情報の保護 … 26
10.5.適応外使用 … 26
10.6.主な様式 … 26
- 33-
変更前（TERMS）
（下線部：改訂箇所、二重下線部：削除箇所）
8.1.2.3.入院中の数量管理 … 17
8.1.3.カプセルシート … 17
8.1.4.薬剤の返却 … 18
8.1.5.薬剤の廃棄 … 18
8.1.6.薬剤紛失時の対応 … 18
8.1.6.1.医療機関又は特約店における紛失 … 18
8.1.6.2.患者による紛失 … 18
8.2.妊娠回避の徹底 … 19
8.2.1.対象者 … 19
8.2.2.妊娠回避の期間 … 19
8.2.3.妊娠回避の方法 … 19
8.3.妊娠検査 … 20
8.4.禁止事項 … 20
8.4.1.禁止項目及び禁止期間 … 20
8.4.2.禁止項目の遵守状況確認 … 21
8.5.逸脱時の対応 … 21
9．評価及び改善 … 22
9.1.評価 … 22
9.1.1.TERMS委員会による評価 … 22
9.1.2.第三者評価機関による評価 … 23
9.2.改善 … 23
10．その他 … 24
10.1.情報の公開 … 24
10.1.1.本手順の公開 … 24
10.1.2.遵守状況等の公開 … 24
10.2.行政への報告 … 24
10.2.1.定期報告 … 24
10.2.2.緊急報告 … 25
10.2.3.追跡調査報告 … 25
10.3.記録の保存 … 25
10.4.情報の管理及び個人情報の保護 … 25
10.4.1.情報の管理 … 25
10.4.2.個人情報の保護 … 26
10.5.適応外使用 … 26
10.6.主な様式 … 26
TERMS
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目次2
項目
目次
変更後(タブレット版TERMS)
（下線部：改訂・追加箇所）
8.1.2.3.入院中の数量管理 … 17
8.1.3.カプセルシート … 17
8.1.4.薬剤の返却 … 18
8.1.5.薬剤の廃棄 … 18
8.1.6.薬剤紛失時の対応 … 18
8.1.6.1.医療機関又は特約店における紛失 … 18
8.1.6.2.患者による紛失 …18
8.2.妊娠回避の徹底 … 19
8.2.1.対象者 … 19
8.2.2.妊娠回避の期間 … 19
8.2.3.妊娠回避の方法 … 19
8.3.妊娠検査 … 20
8.4.禁止事項 … 20
8.4.1.禁止項目及び禁止期間 … 20
8.4.2.禁止項目の遵守状況確認 … 21
8.5.逸脱時の対応 … 21
9．評価及び改善 … 22
9.1.評価 … 22
9.1.1.TERMS委員会による評価 … 22
9.1.2.第三者評価機関による評価 … 23
9.2.改善 … 23
10．その他 … 24
10.1.情報の公開 … 24
10.1.1.本手順の公開 … 24
10.1.2.遵守状況等の公開 … 24
10.2.行政への報告 … 24
10.2.1.定期報告 … 24
10.2.2.緊急報告 … 25
10.2.3.追跡調査報告 … 25
10.3.記録の保存 … 25
10.4.情報の管理及び個人情報の保護 … 25
10.4.1.情報の管理 … 25
10.4.2.個人情報の保護 … 26
10.5.適応外使用 … 26
10.6.主な様式 … 26
- 33-
変更前（TERMS）
（下線部：改訂箇所、二重下線部：削除箇所）
8.1.2.3.入院中の数量管理 … 17
8.1.3.カプセルシート … 17
8.1.4.薬剤の返却 … 18
8.1.5.薬剤の廃棄 … 18
8.1.6.薬剤紛失時の対応 … 18
8.1.6.1.医療機関又は特約店における紛失 … 18
8.1.6.2.患者による紛失 … 18
8.2.妊娠回避の徹底 … 19
8.2.1.対象者 … 19
8.2.2.妊娠回避の期間 … 19
8.2.3.妊娠回避の方法 … 19
8.3.妊娠検査 … 20
8.4.禁止事項 … 20
8.4.1.禁止項目及び禁止期間 … 20
8.4.2.禁止項目の遵守状況確認 … 21
8.5.逸脱時の対応 … 21
9．評価及び改善 … 22
9.1.評価 … 22
9.1.1.TERMS委員会による評価 … 22
9.1.2.第三者評価機関による評価 … 23
9.2.改善 … 23
10．その他 … 24
10.1.情報の公開 … 24
10.1.1.本手順の公開 … 24
10.1.2.遵守状況等の公開 … 24
10.2.行政への報告 … 24
10.2.1.定期報告 … 24
10.2.2.緊急報告 … 25
10.2.3.追跡調査報告 … 25
10.3.記録の保存 … 25
10.4.情報の管理及び個人情報の保護 … 25
10.4.1.情報の管理 … 25
10.4.2.個人情報の保護 … 26
10.5.適応外使用 … 26
10.6.主な様式 … 26