よむ、つかう、まなぶ。
資料２－３ TERMS 改訂案 第8版_新旧対照表 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
タブレット版TERMS・TERMS新旧対照表
TERMS
ページ
4
項目
5.情報提供及び教育
変更後(タブレット版TERMS)
（下線部：改訂・追加箇所）
変更前（TERMS）
（下線部：改訂箇所、二重下線部：削除箇所）
本手順に関わる者は、本剤の胎児への曝露を防止するために、本手順
に関する情報提供及び教育（以下、「情報提供等」という）を受け、本剤が
有する催奇形性及び本剤の胎児への曝露を回避する方法等を理解する
必要がある。
本手順に関わる者は、本剤の胎児への曝露を防止するために、本手順
に関する情報提供及び教育（以下、「情報提供等」という）を受け、本剤が
有する催奇形性及び本剤の胎児への曝露を回避する方法等を理解する
必要がある。
5.1.対象者
情報提供等の対象者は、以下のとおりとする。
5-① 処方医師
5-② 責任薬剤師
5-③ 患者、患者家族、薬剤管理者及びパートナー
5-④ 特約店責任薬剤師
5-⑤ 産科婦人科医師
5-⑥ 本手順に関わる看護師
5-⑦ 本手順に関わる薬剤師
5-⑧ 本手順に関わる特約店従業員
5-⑨ MR
5-⑩ 本手順に関わる藤本製薬株式会社従業員
5.1.対象者
情報提供等の対象者は、以下のとおりとする。
5-① 処方医師
5-② 責任薬剤師
5-③ 患者、患者家族、薬剤管理者及びパートナー
5-④ 特約店責任薬剤師
5-⑤ 産科婦人科医師
5-⑥ 本手順に関わる看護師
5-⑦ 本手順に関わる薬剤師
5-⑧ 本手順に関わる特約店従業員
5-⑨ MR
5-⑩ 本手順に関わる藤本製薬株式会社従業員
5.2.実施方法
情報提供等に用いる資材は、藤本製薬株式会社が作成する。
資材内容は、本手順の遵守状況、サリドマイドに関して今後得られる科学
的知見、第三者評価機関の評価及び提言等を踏まえ、必要に応じて改訂
することがある。
5-①～5-⑩の「対象者ごとの提供資材及び実施者の一覧表」及び「提供
資材の内容」を以下に示す。
5.2.実施方法
情報提供等に用いる資材は、藤本製薬株式会社が作成する。
資材内容は、本手順の遵守状況、サリドマイドに関して今後得られる科学
的知見、第三者評価機関の評価及び提言等を踏まえ、必要に応じて改訂
することがある。
5-①～5-⑩の「対象者ごとの提供資材及び実施者の一覧表」及び「提供
資材の内容」を以下に示す。
- 88-
TERMS
ページ
4
項目
5.情報提供及び教育
変更後(タブレット版TERMS)
（下線部：改訂・追加箇所）
変更前（TERMS）
（下線部：改訂箇所、二重下線部：削除箇所）
本手順に関わる者は、本剤の胎児への曝露を防止するために、本手順
に関する情報提供及び教育（以下、「情報提供等」という）を受け、本剤が
有する催奇形性及び本剤の胎児への曝露を回避する方法等を理解する
必要がある。
本手順に関わる者は、本剤の胎児への曝露を防止するために、本手順
に関する情報提供及び教育（以下、「情報提供等」という）を受け、本剤が
有する催奇形性及び本剤の胎児への曝露を回避する方法等を理解する
必要がある。
5.1.対象者
情報提供等の対象者は、以下のとおりとする。
5-① 処方医師
5-② 責任薬剤師
5-③ 患者、患者家族、薬剤管理者及びパートナー
5-④ 特約店責任薬剤師
5-⑤ 産科婦人科医師
5-⑥ 本手順に関わる看護師
5-⑦ 本手順に関わる薬剤師
5-⑧ 本手順に関わる特約店従業員
5-⑨ MR
5-⑩ 本手順に関わる藤本製薬株式会社従業員
5.1.対象者
情報提供等の対象者は、以下のとおりとする。
5-① 処方医師
5-② 責任薬剤師
5-③ 患者、患者家族、薬剤管理者及びパートナー
5-④ 特約店責任薬剤師
5-⑤ 産科婦人科医師
5-⑥ 本手順に関わる看護師
5-⑦ 本手順に関わる薬剤師
5-⑧ 本手順に関わる特約店従業員
5-⑨ MR
5-⑩ 本手順に関わる藤本製薬株式会社従業員
5.2.実施方法
情報提供等に用いる資材は、藤本製薬株式会社が作成する。
資材内容は、本手順の遵守状況、サリドマイドに関して今後得られる科学
的知見、第三者評価機関の評価及び提言等を踏まえ、必要に応じて改訂
することがある。
5-①～5-⑩の「対象者ごとの提供資材及び実施者の一覧表」及び「提供
資材の内容」を以下に示す。
5.2.実施方法
情報提供等に用いる資材は、藤本製薬株式会社が作成する。
資材内容は、本手順の遵守状況、サリドマイドに関して今後得られる科学
的知見、第三者評価機関の評価及び提言等を踏まえ、必要に応じて改訂
することがある。
5-①～5-⑩の「対象者ごとの提供資材及び実施者の一覧表」及び「提供
資材の内容」を以下に示す。
- 88-