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資料2-3 TERMS 改訂案 第8版_新旧対照表 (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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タブレット版TERMS・TERMS新旧対照表
TERMS
ページ

19

項目

8.2.妊娠回避の徹底

変更後(タブレット版TERMS)
(下線部:改訂・追加箇所)

変更前(TERMS)
(下線部:改訂箇所、二重下線部:削除箇所)

8.2.1.対象者
妊娠回避を徹底すべき対象者は、以下のとおりとする。
・女性患者C及び男性パートナー
・男性患者

8.2.1.対象者
妊娠回避を徹底すべき対象者は、以下のとおりとする。
・女性患者C及び男性パートナー
・男性患者

8.2.2.妊娠回避の期間
妊娠回避を徹底する期間は、以下のとおりとする。
・女性患者C及び男性パートナー:
本剤服用開始4週間前から本剤服用中止4週間後まで
・男性患者:
本剤服用開始時から本剤服用中止4週間後まで

8.2.2.妊娠回避の期間
妊娠回避を徹底する期間は、以下のとおりとする。
・女性患者C及び男性パートナー:
本剤服用開始4週間前から本剤服用中止4週間後まで
・男性患者:
本剤服用開始時から本剤服用中止4週間後まで

8.2.3.妊娠回避の方法
性交渉を行わないことが、確実な妊娠回避の方法である。
性交渉を行う場合は、以下の避妊方法を実施する。
・女性患者C及び男性パートナー:
男女それぞれが以下の避妊方法を1種類以上実施し、男女合わせて2種
類以上を組み合わせる。
・男性患者:
コンドームを使用する。なお、効果的な妊娠回避を行うため、女性パート
ナーも以下の避妊方法を実施することを推奨する。
【男性】
・コンドーム
【女性】
・子宮内避妊具(IUD)
・経口避妊薬(ピル)
・卵管結紮術
避妊に失敗した場合は、直ちに処方医師と相談する。女性患者Cは、直
ちに本剤の服用を一時中止する。
なお、緊急避妊も避妊失敗時の選択肢の一つであり、以下の方法が知ら
れている。
・性交渉後72時間以内に緊急避妊薬を服用する
・性交渉後120時間以内に銅付加子宮内避妊具(IUD)を挿入する
産科婦人科医師は緊急避妊を行った場合、処置2週間後、3週間後及び
4週間後に妊娠検査を実施する。
なお、緊急避妊は確実な避妊を保証するものではない。

8.2.3.妊娠回避の方法
性交渉を行わないことが、確実な妊娠回避の方法である。
性交渉を行う場合は、以下の避妊方法を実施する。
・女性患者C及び男性パートナー:
男女それぞれが以下の避妊方法を1種類以上実施し、男女合わせて2種
類以上を組み合わせる。
・男性患者:
コンドームを使用する。なお、効果的な妊娠回避を行うため、女性パート
ナーも以下の避妊方法を実施することを推奨する。
【男性】
・コンドーム
【女性】
・子宮内避妊具(IUD)
・経口避妊薬(ピル)
・卵管結紮術
避妊に失敗した場合は、直ちに処方医師と相談する。女性患者Cは、直
ちに本剤の服用を一時中止する。
なお、緊急避妊も避妊失敗時の選択肢の一つであり、以下の方法が知ら
れている。
・性交渉後72時間以内に緊急避妊薬を服用する
・性交渉後120時間以内に銅付加子宮内避妊具(IUD)を挿入する
産科婦人科医師は緊急避妊を行った場合、処置2週間後、3週間後及び
4週間後に妊娠検査を実施する。
なお、緊急避妊は確実な避妊を保証するものではない。

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