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資料２－３ TERMS 改訂案 第8版_新旧対照表 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
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タブレット版TERMS・TERMS新旧対照表
TERMS
ページ
3
項目
４.関連組織
変更後(タブレット版TERMS)
（下線部：改訂・追加箇所）
変更前（TERMS）
（下線部：改訂箇所、二重下線部：削除箇所）
本手順に関わる者を必要最小限にすることで、盗難及び紛失等の事故
発生の可能性を最小化し、適正な使用の推進につなげる。
本手順に関わる者を必要最小限にすることで、盗難及び紛失等の事故
発生の可能性を最小化し、適正な使用の推進につなげる。
4.1.医療機関
4.1.医療機関
本剤を使用する医療機関は、以下の全てを満たすものとする。
本剤を使用する医療機関は、以下の全てを満たすものとする。
1) 本剤投与に関して、緊急時に十分対応できる設備を有する医療機関
1) 本剤投与に関して、緊急時に十分対応できる設備を有する医療機関
2) 本剤を院内にて調剤することが可能である医療機関
2) 本剤を院内にて調剤することが可能である医療機関
4.2.特約店
4.2.特約店
本剤の流通は、譲受・譲渡及び保管等について厳重な薬剤管理を求め
本剤の流通は、譲受・譲渡及び保管等について厳重な薬剤管理を求め
ることから、麻薬卸売業の免許を有する特約店とする。
ることから、麻薬卸売業の免許を有する特約店とする。
4.3.TERMS委員会
4.3.TERMS委員会
本手順の遵守状況等を評価する委員会で、藤本製薬株式会社の社内に 本手順の遵守状況等を評価する委員会で、藤本製薬株式会社の社内に
設置する。委員は社外の者から選定する。
設置する。委員は社外の者から選定する。
4.4.第三者評価機関
4.4.第三者評価機関
第三者的に本手順の遵守状況等を独自に調査及び評価する機関で、藤 第三者的に本手順の遵守状況等を独自に調査及び評価する機関で、藤
本製薬株式会社から独立している。
本製薬株式会社から独立している。
4.5.組織図
本手順の関連組織を以下に示す。
4.5.組織図
本手順の関連組織を以下に示す。
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TERMS
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項目
４.関連組織
変更後(タブレット版TERMS)
（下線部：改訂・追加箇所）
変更前（TERMS）
（下線部：改訂箇所、二重下線部：削除箇所）
本手順に関わる者を必要最小限にすることで、盗難及び紛失等の事故
発生の可能性を最小化し、適正な使用の推進につなげる。
本手順に関わる者を必要最小限にすることで、盗難及び紛失等の事故
発生の可能性を最小化し、適正な使用の推進につなげる。
4.1.医療機関
4.1.医療機関
本剤を使用する医療機関は、以下の全てを満たすものとする。
本剤を使用する医療機関は、以下の全てを満たすものとする。
1) 本剤投与に関して、緊急時に十分対応できる設備を有する医療機関
1) 本剤投与に関して、緊急時に十分対応できる設備を有する医療機関
2) 本剤を院内にて調剤することが可能である医療機関
2) 本剤を院内にて調剤することが可能である医療機関
4.2.特約店
4.2.特約店
本剤の流通は、譲受・譲渡及び保管等について厳重な薬剤管理を求め
本剤の流通は、譲受・譲渡及び保管等について厳重な薬剤管理を求め
ることから、麻薬卸売業の免許を有する特約店とする。
ることから、麻薬卸売業の免許を有する特約店とする。
4.3.TERMS委員会
4.3.TERMS委員会
本手順の遵守状況等を評価する委員会で、藤本製薬株式会社の社内に 本手順の遵守状況等を評価する委員会で、藤本製薬株式会社の社内に
設置する。委員は社外の者から選定する。
設置する。委員は社外の者から選定する。
4.4.第三者評価機関
4.4.第三者評価機関
第三者的に本手順の遵守状況等を独自に調査及び評価する機関で、藤 第三者的に本手順の遵守状況等を独自に調査及び評価する機関で、藤
本製薬株式会社から独立している。
本製薬株式会社から独立している。
4.5.組織図
本手順の関連組織を以下に示す。
4.5.組織図
本手順の関連組織を以下に示す。
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