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資料２－３ TERMS 改訂案 第8版_新旧対照表 (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第4回 5／24）《厚生労働省》 |
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タブレット版TERMS・TERMS新旧対照表
TERMS
ページ
項目
変更後(タブレット版TERMS)
（下線部：改訂・追加箇所）
変更前（TERMS）
（下線部：改訂箇所、二重下線部：削除箇所）
26
10.5.適応外使用
原則として本剤は、適応外使用には提供しない。
ただし、医師主導治験又は臨床研究として医療機関が本剤の使用を認
めた場合にあっては、TERMS委員会が評価し、藤本製薬株式会社が妥
当であると確認した場合は提供する。
原則として本剤は、適応外使用には提供しない。
ただし、医師主導治験又は臨床研究として医療機関が本剤の使用を認
めた場合にあっては、TERMS委員会が評価し、藤本製薬株式会社が妥
当であると確認した場合は提供する。
26
10.6.主な様式
本手順で使用する主な様式を以下に示す。
なお、本手順の基本的変更を伴わない様式の部分的な修正変更は、適宜
TERMS委員会の評価を得て藤本製薬株式会社が変更することができる。変
更した結果は、速やかに行政及び第三者評価機関に報告する。
本手順で使用する主な様式を以下に示す。
なお、本手順の基本的変更を伴わない様式の部分的な修正変更は、適宜
TERMS委員会の評価を得て藤本製薬株式会社が変更することができる。変
更した結果は、速やかに行政及び第三者評価機関に報告する。
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変更後(タブレット版TERMS)
（下線部：改訂・追加箇所）
変更前（TERMS）
（下線部：改訂箇所、二重下線部：削除箇所）
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10.5.適応外使用
原則として本剤は、適応外使用には提供しない。
ただし、医師主導治験又は臨床研究として医療機関が本剤の使用を認
めた場合にあっては、TERMS委員会が評価し、藤本製薬株式会社が妥
当であると確認した場合は提供する。
原則として本剤は、適応外使用には提供しない。
ただし、医師主導治験又は臨床研究として医療機関が本剤の使用を認
めた場合にあっては、TERMS委員会が評価し、藤本製薬株式会社が妥
当であると確認した場合は提供する。
26
10.6.主な様式
本手順で使用する主な様式を以下に示す。
なお、本手順の基本的変更を伴わない様式の部分的な修正変更は、適宜
TERMS委員会の評価を得て藤本製薬株式会社が変更することができる。変
更した結果は、速やかに行政及び第三者評価機関に報告する。
本手順で使用する主な様式を以下に示す。
なお、本手順の基本的変更を伴わない様式の部分的な修正変更は、適宜
TERMS委員会の評価を得て藤本製薬株式会社が変更することができる。変
更した結果は、速やかに行政及び第三者評価機関に報告する。
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