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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
15194 18歳 女性
2021/09/29
未記入
未記入
2021/09/29
未記入
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/15 2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/25
10 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
15265 40歳 男性
2021/09/27
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
3 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
15374 76歳 女性
2021/05/19
7 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
15584 76歳 男性
2021/06/28
1 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
15702 58歳 女性
2021/03/17
221 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
15757 17歳 女性
2021/09/28
15782 24歳 男性
2021/10/03
15789 43歳 女性
15804 15歳 女性
15871 37歳 女性
15885 20歳 男性
2021/05/26
2021/05/26
2021/06/30
2021/06/29
2021/10/24
2021/10/24
2021/10/07
2021/10/07
2021/10/01
2021/10/02
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/03
2021/08/28
2021/08/31
2021/08/22 2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
未記入
不明
不明
未記入
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/25 2021/10/25
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/25
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
6 コミナティ筋注
ファイザー
FE8162
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
症状名（PT名）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難|
安静時呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
肺うっ血（肺うっ血）
動悸（動悸）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増
加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
加（血中クレアチンホスホキナーゼＭ
Ｂ増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリ
ンＤダイマー増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
加）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
カー上昇）
駆出率減少（駆出率減少）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑性皮疹|
紅斑）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
視床出血（視床出血）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
心肺停止（心肺停止）
溺水（溺水）
水腎症（水腎症）
骨盤部尿管閉塞（骨盤部尿管閉塞）
心膜炎（心膜炎）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
口唇変色（口唇変色）
浮腫（浮腫）
意識障害（意識レベルの低下）
多汗症（多汗症）
浮動性めまい（浮動性めまい）
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/11
2021/10/11
2021/10/11
未記入
2021/10/11
2021/10/11
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
視床出血
γ
心肺停止
溺水
γ
γ
口唇変色
浮腫
心嚢液貯留
心膜炎
-
2021
未記入
未記入
未記入
2022/03/31
2022/03/31
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/03
後遺症あり
不明
死亡
死亡
回復
回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
回復
回復
回復
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
運動低下（運動性低下）
感覚異常（感覚鈍麻）
神経学的症状（神経学的症状）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
失神（失神）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
頭痛（頭痛）
血圧低下（血圧低下）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷感（冷感）
スチル病（スチル病）
状態悪化（状態悪化）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
転倒（転倒）
発声障害（発声障害）
挫傷（挫傷）
歯牙損傷（歯牙損傷）
異常感（異常感）
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
10
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
1
-
-
-
-
-
γ
γ
γ
γ
4
-
-
感覚鈍麻について：特記すべきことな
し
ギラン・バレー症候群について：初回
接種6日後に、急速に進行する運動麻
痺を主徴として発症している。調査票
は的確に記載され、症状・経過、検査
所見（電気生理検査・脳脊髄液）、除
外診断が示されている。ギランバレー
症候群としては典型的といえる。ɤグ
ロブリン点滴静注やステロイド剤とリ
ハビリで改善しており、BC1と考え
た。先行感染はなく、因果関係は否定
できないと判定した。なお、自己抗体
は未検索である。
錯感覚について：特記すべきことなし
運動性低下について：特記すべきこと
感覚鈍麻
ギラン・バレー症候群
錯感覚
運動性低下
神経学的症状
γ
α
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
15194 18歳 女性
2021/09/29
未記入
未記入
2021/09/29
未記入
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/15 2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/25
10 コミナティ筋注
ファイザー
FF9942
15265 40歳 男性
2021/09/27
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
3 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
15374 76歳 女性
2021/05/19
7 コミナティ筋注
ファイザー
EX3617
15584 76歳 男性
2021/06/28
1 コミナティ筋注
ファイザー
FA5765
15702 58歳 女性
2021/03/17
221 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
15757 17歳 女性
2021/09/28
15782 24歳 男性
2021/10/03
15789 43歳 女性
15804 15歳 女性
15871 37歳 女性
15885 20歳 男性
2021/05/26
2021/05/26
2021/06/30
2021/06/29
2021/10/24
2021/10/24
2021/10/07
2021/10/07
2021/10/01
2021/10/02
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/03
2021/08/28
2021/08/31
2021/08/22 2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
未記入
不明
不明
未記入
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/25 2021/10/25
2021/10/25
2021/10/25
2021/10/25
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
6 コミナティ筋注
ファイザー
FE8162
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
症状名（PT名）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難|
安静時呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
肺うっ血（肺うっ血）
動悸（動悸）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増
加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
加（血中クレアチンホスホキナーゼＭ
Ｂ増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリ
ンＤダイマー増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
加）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
カー上昇）
駆出率減少（駆出率減少）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑性皮疹|
紅斑）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
視床出血（視床出血）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
心肺停止（心肺停止）
溺水（溺水）
水腎症（水腎症）
骨盤部尿管閉塞（骨盤部尿管閉塞）
心膜炎（心膜炎）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
口唇変色（口唇変色）
浮腫（浮腫）
意識障害（意識レベルの低下）
多汗症（多汗症）
浮動性めまい（浮動性めまい）
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/11
2021/10/11
2021/10/11
未記入
2021/10/11
2021/10/11
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
視床出血
γ
心肺停止
溺水
γ
γ
口唇変色
浮腫
心嚢液貯留
心膜炎
-
2021
未記入
未記入
未記入
2022/03/31
2022/03/31
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/03
2021/10/03
2021/10/03
後遺症あり
不明
死亡
死亡
回復
回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
回復
回復
回復
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
運動低下（運動性低下）
感覚異常（感覚鈍麻）
神経学的症状（神経学的症状）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
失神（失神）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
頭痛（頭痛）
血圧低下（血圧低下）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷感（冷感）
スチル病（スチル病）
状態悪化（状態悪化）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
転倒（転倒）
発声障害（発声障害）
挫傷（挫傷）
歯牙損傷（歯牙損傷）
異常感（異常感）
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
10
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
1
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γ
γ
γ
γ
4
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感覚鈍麻について：特記すべきことな
し
ギラン・バレー症候群について：初回
接種6日後に、急速に進行する運動麻
痺を主徴として発症している。調査票
は的確に記載され、症状・経過、検査
所見（電気生理検査・脳脊髄液）、除
外診断が示されている。ギランバレー
症候群としては典型的といえる。ɤグ
ロブリン点滴静注やステロイド剤とリ
ハビリで改善しており、BC1と考え
た。先行感染はなく、因果関係は否定
できないと判定した。なお、自己抗体
は未検索である。
錯感覚について：特記すべきことなし
運動性低下について：特記すべきこと
感覚鈍麻
ギラン・バレー症候群
錯感覚
運動性低下
神経学的症状
γ
α
γ
γ
γ
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