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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18861 23歳 男性
18865 59歳 女性
18866 67歳 女性
2022
2022/03/06
2022/03/06
2022
2022/03/05
不明
2022/03/06
2022/03/06
2022
2022
2022/02/12
2022/02/12
2022/02/12
2022/02/12
2022/02/11
2022/02/12
2022/02/12
2022/02/12
未記入
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2021/02/25
18867
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
不明
FL1839
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
282 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
未記入
2021/12/04
未記入
2021/12/07
未記入
未記入
男性
2021/03/18
261 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
18869 52歳 女性
2022/04/05
2022/04/05 2022/04/05
2022/04/05
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
18873 71歳 女性
2022/01/31
2022/02/28
2022/02/28
28 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
18883 14歳 男性
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/22
2021/10/24
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/21 2021/10/23
2021/10/23
未記入
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/22
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
症状名（PT名）
肝機能障害（肝機能異常）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
食欲減退（食欲減退）
眼充血（眼充血）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加|アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増加）
白血球数減少（白血球数減少）
血管炎（血管炎）
血栓症（血栓症）
失見当識（失見当識）
歩行障害（歩行障害）
記憶障害（記憶障害）
炎症（炎症）
脳梗塞（脳梗塞）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
逆行性健忘（逆行性健忘）
記憶障害（記憶障害）
動脈管開存症（動脈管開存症）
早産児（早産児）
妊娠前の母体の曝露（妊娠前の母体の
曝露）
母乳を介した曝露（母乳を介した曝
露）
新生児貧血（新生児貧血）
新生児呼吸窮迫症候群（新生児呼吸窮
動脈管開存症（動脈管開存症）
早産児（早産児）
妊娠前の母体の曝露（妊娠前の母体の
曝露）
母乳を介した曝露（母乳を介した曝
露）
新生児貧血（新生児貧血）
新生児呼吸窮迫症候群（新生児呼吸窮
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
気管閉塞（気管閉塞）
ネフローゼ症候群（ネフローゼ症候
群）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
四肢痛（四肢痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
カー上昇）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
加（血中クレアチンホスホキナーゼＭ
Ｂ増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリ
ンＤダイマー増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
34
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
未記入
未記入
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022
転帰内容
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
不明
回復
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
-
-
歩行障害
記憶障害
失見当識
血栓症
血管炎
炎症
血小板減少症を伴う血栓
症
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。また、基礎疾患に「結
節性紅斑」を有するものの原因疾患に
関する情報は報告されていません。
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
-
-
4
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18861 23歳 男性
18865 59歳 女性
18866 67歳 女性
2022
2022/03/06
2022/03/06
2022
2022/03/05
不明
2022/03/06
2022/03/06
2022
2022
2022/02/12
2022/02/12
2022/02/12
2022/02/12
2022/02/11
2022/02/12
2022/02/12
2022/02/12
未記入
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2021/02/25
18867
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
不明
FL1839
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
282 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
未記入
2021/12/04
未記入
2021/12/07
未記入
未記入
男性
2021/03/18
261 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
18869 52歳 女性
2022/04/05
2022/04/05 2022/04/05
2022/04/05
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
18873 71歳 女性
2022/01/31
2022/02/28
2022/02/28
28 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302
18883 14歳 男性
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/22
2021/10/24
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/21 2021/10/23
2021/10/23
未記入
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/23
2021/10/22
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
症状名（PT名）
肝機能障害（肝機能異常）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
食欲減退（食欲減退）
眼充血（眼充血）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加|アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増加）
白血球数減少（白血球数減少）
血管炎（血管炎）
血栓症（血栓症）
失見当識（失見当識）
歩行障害（歩行障害）
記憶障害（記憶障害）
炎症（炎症）
脳梗塞（脳梗塞）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
逆行性健忘（逆行性健忘）
記憶障害（記憶障害）
動脈管開存症（動脈管開存症）
早産児（早産児）
妊娠前の母体の曝露（妊娠前の母体の
曝露）
母乳を介した曝露（母乳を介した曝
露）
新生児貧血（新生児貧血）
新生児呼吸窮迫症候群（新生児呼吸窮
動脈管開存症（動脈管開存症）
早産児（早産児）
妊娠前の母体の曝露（妊娠前の母体の
曝露）
母乳を介した曝露（母乳を介した曝
露）
新生児貧血（新生児貧血）
新生児呼吸窮迫症候群（新生児呼吸窮
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
気管閉塞（気管閉塞）
ネフローゼ症候群（ネフローゼ症候
群）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
四肢痛（四肢痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
胸部不快感（胸部不快感）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
カー上昇）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
加（血中クレアチンホスホキナーゼＭ
Ｂ増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリ
ンＤダイマー増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
34
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
未記入
未記入
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022
転帰内容
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
不明
回復
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
-
-
歩行障害
記憶障害
失見当識
血栓症
血管炎
炎症
血小板減少症を伴う血栓
症
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。また、基礎疾患に「結
節性紅斑」を有するものの原因疾患に
関する情報は報告されていません。
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
2021/10/29
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
-
-
4