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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19176 47歳 男性
19177 60歳 男性
19178 75歳 女性
19179 80歳代 男性
接種から
発生までの
日数
2022/04/10
2022/04/10
2022/04/10
2022/04/10
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/27 2022/03/29
2022/03/30
2022/03/29
未記入
不明
不明
未記入
不明
2021
2022/04/09
2021/02/18
19180 48歳 男性
2021/03/11
2022/03/16
2022/03/16
2021/12/16
2021/09
製造販売業者
ロット番号
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
FL1116
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
391 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
370 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
90 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2022/04/06
2022/04/06
19181 40歳代 男性
19182 46歳 女性
不明
ワクチン名
2021/10/17
171 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/02/24
370 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
349 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
77 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2021/03/17
2022/03/01
2022/03/01
2021/12/14
19183 44歳 女性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
19184 67歳 女性
不明
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
19185 61歳 男性
2021/08/18
2021/08/17
2021/08/11 2021/08/16 不明
2021/08
2021/08/12
コミナティ筋注
ファイザー
不明
19186 23歳 男性
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
19187 42歳 男性
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
0 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FR4768
不明
症状名（PT名）
肝機能障害（肝機能異常）
下痢・軟便（下痢）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
肝機能障害（肝機能異常）
黄疸（黄疸）
着色尿（着色尿）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
破裂性脳動脈瘤（破裂性脳動脈瘤）
脳梗塞（脳梗塞）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
破裂性脳動脈瘤（破裂性脳動脈瘤）
インフルエンザ様疾患（インフルエン
ザ様疾患）
網膜白点症候群（網膜白点症候群）
血小板減少性紫斑病（免疫性血小板減
少症）
血小板減少症（血小板数減少）
鼻出血（鼻出血）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
血管迷走神経反射_失神を伴う（失神）
意識消失（意識消失）
肛門失禁（肛門失禁）
いびき呼吸（いびき呼吸）
蒼白（蒼白）
クレブシエラ菌性肺炎（クレブシエラ
菌性肺炎）
脾腫（脾腫）
キャッスルマン病（キャッスルマン
病）
胸水（胸水）
腹水（腹水）
肝腫大（肝腫大）
骨髄線維症（骨髄線維症）
クレブシエラ感染（クレブシエラ感
57
転帰日
転帰内容
2022/04/19
2022/04/17
2022/04/17
2022/04/17
2022/04/08
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
不明
2022/03/24
2022/03/24
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
2022/03/15
2022/03/15
回復
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
腹水
肝腫大
骨髄線維症
胸水
クレブシエラ菌性肺炎
脾腫
クレブシエラ感染
キャッスルマン病
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
アナフィラキシー反応について：迷走
神経反射の可能性が考えられます。
詳細な症例報告からも本ワクチンとの
関連は不明。評価困難と考える。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19176 47歳 男性
19177 60歳 男性
19178 75歳 女性
19179 80歳代 男性
接種から
発生までの
日数
2022/04/10
2022/04/10
2022/04/10
2022/04/10
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/27 2022/03/29
2022/03/30
2022/03/29
未記入
不明
不明
未記入
不明
2021
2022/04/09
2021/02/18
19180 48歳 男性
2021/03/11
2022/03/16
2022/03/16
2021/12/16
2021/09
製造販売業者
ロット番号
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
FL1116
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
391 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
370 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
90 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2022/04/06
2022/04/06
19181 40歳代 男性
19182 46歳 女性
不明
ワクチン名
2021/10/17
171 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/02/24
370 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
349 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
77 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2021/03/17
2022/03/01
2022/03/01
2021/12/14
19183 44歳 女性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
19184 67歳 女性
不明
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
19185 61歳 男性
2021/08/18
2021/08/17
2021/08/11 2021/08/16 不明
2021/08
2021/08/12
コミナティ筋注
ファイザー
不明
19186 23歳 男性
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
2022/04/14
19187 42歳 男性
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
0 コミナティ筋注
不明
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FR4768
不明
症状名（PT名）
肝機能障害（肝機能異常）
下痢・軟便（下痢）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
肝機能障害（肝機能異常）
黄疸（黄疸）
着色尿（着色尿）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
破裂性脳動脈瘤（破裂性脳動脈瘤）
脳梗塞（脳梗塞）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
破裂性脳動脈瘤（破裂性脳動脈瘤）
インフルエンザ様疾患（インフルエン
ザ様疾患）
網膜白点症候群（網膜白点症候群）
血小板減少性紫斑病（免疫性血小板減
少症）
血小板減少症（血小板数減少）
鼻出血（鼻出血）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
血管迷走神経反射_失神を伴う（失神）
意識消失（意識消失）
肛門失禁（肛門失禁）
いびき呼吸（いびき呼吸）
蒼白（蒼白）
クレブシエラ菌性肺炎（クレブシエラ
菌性肺炎）
脾腫（脾腫）
キャッスルマン病（キャッスルマン
病）
胸水（胸水）
腹水（腹水）
肝腫大（肝腫大）
骨髄線維症（骨髄線維症）
クレブシエラ感染（クレブシエラ感
57
転帰日
転帰内容
2022/04/19
2022/04/17
2022/04/17
2022/04/17
2022/04/08
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
不明
2022/03/24
2022/03/24
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
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-
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回復
回復
-
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未記入
未記入
不明
不明
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-
2022/03/15
2022/03/15
回復
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
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-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
腹水
肝腫大
骨髄線維症
胸水
クレブシエラ菌性肺炎
脾腫
クレブシエラ感染
キャッスルマン病
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
アナフィラキシー反応について：迷走
神経反射の可能性が考えられます。
詳細な症例報告からも本ワクチンとの
関連は不明。評価困難と考える。