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資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (59 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
19204 72歳 女性

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

19207 50歳 女性
19208 70歳 女性

未記入
不明
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/03/07
2022/02/27 2022/03/07
2022/03/07
未記入
不明
2021/11
未記入
不明
不明

19209 41歳 男性

2022/04/19

2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19

0 コミナティ筋注

ファイザー

FL1839

19210 47歳 女性

2022/03/04

2022/04/07
2022/04/07

34 コミナティ筋注

ファイザー

不明

19205 52歳 女性

19206 25歳 女性

19211 66歳 女性

不明

2022/03/26
2022/03/26
2022/03/25 2022/03/26
2022/03/26
2022/03/26

コミナティ筋注

ファイザー

不明

0 コミナティ筋注

ファイザー

FR4768

8 コミナティ筋注

ファイザー

FL1839

コミナティ筋注
コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー

不明
不明

1 コミナティ筋注

ファイザー

未記入
未記入

γ

-

-

1
-

アナフィラキシーショッ
γ

γ
アナフィラキシー反応

4
4

-

-

-

γ
γ
γ
γ
γ

4

-

-

-

2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21

回復
回復
回復
回復
回復

-

-

-

-

未記入
未記入

不明
回復

-

-

-

-

未記入

回復

アナフィラキシー様反応 γ

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復

-

-

-

アナフィラキシー様反応について:具
体的症状の記載がありません。
-

-

-

-

-

-

-

-

-

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

未記入
未記入

死亡
不明

急性心筋梗塞
-

γ
-

-

-

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

2022/04
2022/04
未記入
未記入
未記入

回復
回復
不明
不明
軽快

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

19216 70歳代 女性

2021

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

19217 90歳 女性
19218 48歳 女性

2022/03/22 2022/03/22
不明
2021/06/28 未記入
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
未記入
不明
不明

0 コミナティ筋注
コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー

FM3289
不明

0 コミナティ筋注

ファイザー

FM3289

コミナティ筋注

ファイザー

不明

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

19222 97歳 女性
19223 47歳 女性

未記入
不明
不明
2022/04/21 2022/04/22

コミナティ筋注
1 コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー

不明
FT9319

19224

女性

2021/08/27

コミナティ筋注

ファイザー

不明

19225 40歳 男性

2022/04/20

0 コミナティ筋注

ファイザー

FN2726

20 コミナティ筋注

ファイザー

FD1945

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2022/04/20
2022/04/21
2021/08/23
2021/08/03
2021/08/23
2022/04/22 2022/04/22

心筋炎

γ

不明

不明

-

アナフィラキシー反応

ファイザー

2022/03
2022/03

-

回復

コミナティ筋注

不明

-

-

不明

19221 79歳 女性

-

-

FN9605

未記入
未記入

-

不明
不明
軽快
回復
回復

ファイザー

不明

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

0 コミナティ筋注

2021

-

不明

2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20 2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20

不明

-

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡

アナフィラキシー(アナフィラキシー
2022/03/18
反応)

未記入
未記入

専門家の意見

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

FM3289

不明

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

突然死(突然死)
心肺停止(心肺停止)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
意識障害(意識変容状態)
意識消失(意識消失)

ファイザー

不明

未回復
不明

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

心肺停止
意識変容状態
意識消失
突然死
血小板減少症を伴う血栓


0 コミナティ筋注

19215 47歳 女性

19227 40歳代 男性

回復
回復
回復
回復

2022/03/18 2022/03/18

19214 37歳 男性

女性

2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20

不明

19213 54歳 女性

19226

不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明

ファイザー

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

転帰内容

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

コミナティ筋注

不明

19220 59歳 男性

動脈瘤破裂(動脈瘤破裂)
咳喘息(咳喘息)
咳嗽(咳嗽)
動悸(動悸)
振戦(振戦)
熱感(熱感)
ほてり(ほてり)
心筋炎(心筋炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
白血球数減少(白血球数減少)
収縮性心膜炎(収縮性心膜炎)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応|アナフィラキシーショック)
胸部不快感(胸部不快感)
血圧低下(血圧低下)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
網膜静脈閉塞(網膜静脈閉塞)
視力障害・低下(視力障害)

転帰日

血小板減少性紫斑病(免疫性血小板減
少症)
消化管出血(小腸出血)
意識障害(意識変容状態)
頭蓋内出血(頭蓋内出血)
消化不良(消化不良)

19212 90歳 男性

19219 53歳 女性

症状名(PT名)

失神寸前の状態(失神寸前の状態)
心房細動(心房細動)
血圧低下(血圧低下)
蒼白(蒼白)
異常感(異常感)
サルコイドーシス(サルコイドーシ
ス)
サルコイドーシス(サルコイドーシ
ス)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
様反応)
低酸素症(低酸素症)
糖尿病(糖尿病)
血圧低下(血圧低下)
頻脈(心拍数増加)
動悸(動悸)
過敏症(過敏症)
不安症状(不安)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
収縮性心膜炎(収縮性心膜炎)
薬物相互作用(薬物相互作用)
発熱(発熱)
薬物相互作用(薬物相互作用)
発熱(発熱)
心筋梗塞(急性心筋梗塞)
幻視・幻聴・錯覚(幻聴)
COVID-19の疑い(COVID
-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
意識消失(意識消失)
記憶障害(記憶障害)
脂質異常症(脂質異常症)
血圧上昇(高血圧)
無力症(無力症)

59

報告された血小板数は、心肺停止時の
ものであり、接種前のデータも報告さ
れていません。血小板減少が新たに発
症していることを評価するための所見
が得られていないことから、ブライト
ン分類を「4」と評価します。

-

アナフィラキシー反応について:記載
4 された具体的症状は「喘鳴等」のみで
情報が不足しています。

4