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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18444 57歳 女性
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/07
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
不明
18446
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
2 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
未記入
未記入
女性
不明
不明
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
18454 66歳 男性
2022/02/28
18463 79歳 女性
2021/06/25
2021/06
2021/06/24
未記入
2021/06/23 2021/07/13 不明
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
コミナティ筋注
ファイザー
不明
18465 31歳 女性
2021/11
2022/02/02
2022/01/19 不明
未記入
コミナティ筋注
ファイザー
不明
18470 59歳 女性
2021/07/21
2021/07/11
2021/07/11 2021/07/21
2021/08/11
2021/08/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
18471 53歳 女性
2022/03/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
18472 89歳 女性
18481 78歳 女性
18490 82歳 女性
18497 41歳 男性
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/06
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/01 2022/03/02
未記入
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
2022/01/26 2022/01/31
不明
18506
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK0595
コミナティ筋注
ファイザー
不明
5 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2022/03
未記入
女性
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
症状名（PT名）
筋萎縮症（筋萎縮症）
神経痛（神経痛）
筋肉痛（筋肉痛）
疼痛（疼痛）
胸痛（胸痛）
動悸（動悸）
筋力低下（筋力低下）
振戦（振戦）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
無力症（無力症）
運動低下（運動性低下）
発熱（発熱）
摂食障害（過小食）
日常活動における個人の自立の喪失
（日常活動における個人の自立の喪
失）
発熱（発熱）
食欲減退（食欲減退）
肝酵素上昇（γ－グルタミルトランス
フェラーゼ増加）
血中尿素増加（血中尿素増加）
単球数増加（単球数増加）
血中クレアチン増加（血中クレアチン
増加）
血小板減少症（血小板数減少）
貧血（貧血）
出血（出血）
肩回旋筋腱板症候群（肩回旋筋腱板症
候群）
関節痛（関節痛）
運動低下（運動性低下）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
グリコヘモグロビン増加（グリコヘモ
グロビン増加）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
筋拘縮（筋拘縮）
溺死（溺死）
意識障害（意識変容状態）
肺水腫（肺水腫）
急性心不全（急性心不全）
左室不全（左室不全）
悪心・嘔吐（吐き戻し）
心肺停止（心肺停止）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
水頭症（水頭症）
大脳静脈洞血栓症（大脳静脈洞血栓
症）
脳室内出血（脳室内出血）
脳循環不全（脳低潅流）
血尿（血尿）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
22
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
2022
2022
未記入
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
不明
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
急性心不全
意識変容状態
溺死
左室不全
肺水腫
吐き戻し
心肺停止
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/06
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
未記入
未記入
軽快
軽快
これらは心不全から二次的に起こった
事象と考えます。
血小板減少症を伴う血栓症について：
血小板減少が新たに発症していること
4 を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
-
-
-
-
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18444 57歳 女性
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/07
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
不明
18446
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
2 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
未記入
未記入
女性
不明
不明
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
18454 66歳 男性
2022/02/28
18463 79歳 女性
2021/06/25
2021/06
2021/06/24
未記入
2021/06/23 2021/07/13 不明
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/13
コミナティ筋注
ファイザー
不明
18465 31歳 女性
2021/11
2022/02/02
2022/01/19 不明
未記入
コミナティ筋注
ファイザー
不明
18470 59歳 女性
2021/07/21
2021/07/11
2021/07/11 2021/07/21
2021/08/11
2021/08/11
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC3661
18471 53歳 女性
2022/03/12
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
18472 89歳 女性
18481 78歳 女性
18490 82歳 女性
18497 41歳 男性
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/06
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/01 2022/03/02
未記入
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
2022/01/26 2022/01/31
不明
18506
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK0595
コミナティ筋注
ファイザー
不明
5 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2022/03
未記入
女性
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
症状名（PT名）
筋萎縮症（筋萎縮症）
神経痛（神経痛）
筋肉痛（筋肉痛）
疼痛（疼痛）
胸痛（胸痛）
動悸（動悸）
筋力低下（筋力低下）
振戦（振戦）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
無力症（無力症）
運動低下（運動性低下）
発熱（発熱）
摂食障害（過小食）
日常活動における個人の自立の喪失
（日常活動における個人の自立の喪
失）
発熱（発熱）
食欲減退（食欲減退）
肝酵素上昇（γ－グルタミルトランス
フェラーゼ増加）
血中尿素増加（血中尿素増加）
単球数増加（単球数増加）
血中クレアチン増加（血中クレアチン
増加）
血小板減少症（血小板数減少）
貧血（貧血）
出血（出血）
肩回旋筋腱板症候群（肩回旋筋腱板症
候群）
関節痛（関節痛）
運動低下（運動性低下）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
グリコヘモグロビン増加（グリコヘモ
グロビン増加）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
筋拘縮（筋拘縮）
溺死（溺死）
意識障害（意識変容状態）
肺水腫（肺水腫）
急性心不全（急性心不全）
左室不全（左室不全）
悪心・嘔吐（吐き戻し）
心肺停止（心肺停止）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
水頭症（水頭症）
大脳静脈洞血栓症（大脳静脈洞血栓
症）
脳室内出血（脳室内出血）
脳循環不全（脳低潅流）
血尿（血尿）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
22
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
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未記入
未記入
不明
不明
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-
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未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
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-
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-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
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-
-
2022
2022
未記入
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
不明
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
急性心不全
意識変容状態
溺死
左室不全
肺水腫
吐き戻し
心肺停止
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/06
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
未記入
未記入
軽快
軽快
これらは心不全から二次的に起こった
事象と考えます。
血小板減少症を伴う血栓症について：
血小板減少が新たに発症していること
4 を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
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-
-