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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18749 19歳 男性
接種から
発生までの
日数
2022/03
2022/03/26
2022/03/25 2022/03/27 不明
2022/03/26
2022/03/27
2021/02/22
18750 25歳 女性
2021/03/16
2022/01/09
2022/01/09
2021/12/25
未記入
未記入
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
321 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
299 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
15 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
18751 75歳 男性
不明
18753 73歳 女性
未記入
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/07
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
11 コミナティ筋注
ファイザー
FP8795
18758 58歳 男性
2021/03/15 2021/09/07
176 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
18763 92歳 女性
2022/04/08
2022/02/24
2022/02/24
2022/03/03
2022/02/24
2022/03/03
2022/02/22
2022/03/03
2022/03/03
2022/03/03
2022/03/03
2022/03/03
2022/03/03
18765 82歳 男性
18768 27歳 女性
18770 32歳 男性
2022/03/01 2022/03/01
2021/12/02 2021/12/14
2021/10/05
2021/09/30
2021/10/05
18772 80歳 女性
2022/02/17
18779 84歳 女性
2022/02/08
18782 12歳 男性
不明
ワクチン名
2022/02/28
2022/02/28
2022/03/25
2022/03/25
2022/03
2022/03/26
不明
2022/03/26
2 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
0 コミナティ筋注
12 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
FJ5929
5 コミナティ筋注
ファイザー
不明
11 コミナティ筋注
ファイザー
不明
45 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
頭痛（頭痛）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
心膜炎（心膜炎）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
膿疱（膿疱）
皮膚糸状菌症（皮膚糸状菌症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
筋力低下（筋力低下）
眼瞼下垂（眼瞼下垂）
嚥下障害（嚥下障害）
構音障害（構音障害）
重症筋無力症クリーゼ（重症筋無力症
クリーゼ）
虫垂炎（虫垂炎）
意識障害（意識レベルの低下）
急性心不全（急性心不全）
食欲減退（食欲減退）
摂食障害（摂食障害）
浮腫（末梢性浮腫）
胸水（胸水）
頻脈（頻脈|心拍数増加）
心拡大（心拡大）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ
端フラグメント増加（脳性ナトリウム
利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント
増加）
運動低下（運動性低下）
異常感（異常感）
心膜炎（心膜炎）
扁桃炎（扁桃炎）
肝機能障害（肝障害|肝機能異常）
倦怠感（倦怠感）
転帰日
転帰内容
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
回復
心膜炎
心筋炎
γ
γ
2
4
2022/01/15
2022/01/15
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
不明
不明
不明
不明
不明
回復
-
-
-
-
回復
-
-
-
-
急性心不全
意識レベルの低下
摂食障害
食欲減退
末梢性浮腫
γ
γ
γ
γ
γ
心膜炎
-
γ
-
-
-
-
-
-
-
2021/09/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
軽快
未記入
2021/12/20
未記入
未記入
未回復
回復
不明
軽快
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
未記入
軽快
軽快
視力障害・低下（視力障害）
黄斑浮腫（黄斑浮腫）
意識障害（意識レベルの低下）
けいれん（痙攣発作）
未記入
未記入
未記入
2022/03
未回復
軽快
不明
回復
30
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
慢性心不全の急性増悪（急性心不全）
が死亡に至った直接の原因となった可
能性が考えられるが、剖検もされてお
らず、急性心不全等の報告症状がワク
チン接種によって引き起こされた可能
性については既存情報からは判断でき
ない。
4
血小板減少症を伴う血栓症について：
背景に肥満（BMI 30.63）を有する80
歳の女性が3回目のワクチン接種後に
血栓症（造影CTにより深部静脈血栓
症）で入院されており、入院時の血液
検査で血小板減少を認めているため、
ブライトン分類を「1」と評価しま
1 す。
なお、ワクチン接種後のTTSの確定診
断に必要な抗PF4抗体検査の情報が不
足しており、TTSと診断することは困
難です。また、他の血小板減少や血栓
症をきたす血液疾患（TMA・ITP・
DIC・APS等）を鑑別するための情報が
不足しているため、ワクチン接種と当
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
-
-
-
-
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18749 19歳 男性
接種から
発生までの
日数
2022/03
2022/03/26
2022/03/25 2022/03/27 不明
2022/03/26
2022/03/27
2021/02/22
18750 25歳 女性
2021/03/16
2022/01/09
2022/01/09
2021/12/25
未記入
未記入
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
321 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
299 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
15 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
18751 75歳 男性
不明
18753 73歳 女性
未記入
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/07
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
11 コミナティ筋注
ファイザー
FP8795
18758 58歳 男性
2021/03/15 2021/09/07
176 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
18763 92歳 女性
2022/04/08
2022/02/24
2022/02/24
2022/03/03
2022/02/24
2022/03/03
2022/02/22
2022/03/03
2022/03/03
2022/03/03
2022/03/03
2022/03/03
2022/03/03
18765 82歳 男性
18768 27歳 女性
18770 32歳 男性
2022/03/01 2022/03/01
2021/12/02 2021/12/14
2021/10/05
2021/09/30
2021/10/05
18772 80歳 女性
2022/02/17
18779 84歳 女性
2022/02/08
18782 12歳 男性
不明
ワクチン名
2022/02/28
2022/02/28
2022/03/25
2022/03/25
2022/03
2022/03/26
不明
2022/03/26
2 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
0 コミナティ筋注
12 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
FJ5929
5 コミナティ筋注
ファイザー
不明
11 コミナティ筋注
ファイザー
不明
45 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
症状名（PT名）
心筋炎（心筋炎）
頭痛（頭痛）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
心膜炎（心膜炎）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
膿疱（膿疱）
皮膚糸状菌症（皮膚糸状菌症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
筋力低下（筋力低下）
眼瞼下垂（眼瞼下垂）
嚥下障害（嚥下障害）
構音障害（構音障害）
重症筋無力症クリーゼ（重症筋無力症
クリーゼ）
虫垂炎（虫垂炎）
意識障害（意識レベルの低下）
急性心不全（急性心不全）
食欲減退（食欲減退）
摂食障害（摂食障害）
浮腫（末梢性浮腫）
胸水（胸水）
頻脈（頻脈|心拍数増加）
心拡大（心拡大）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ
端フラグメント増加（脳性ナトリウム
利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント
増加）
運動低下（運動性低下）
異常感（異常感）
心膜炎（心膜炎）
扁桃炎（扁桃炎）
肝機能障害（肝障害|肝機能異常）
倦怠感（倦怠感）
転帰日
転帰内容
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
回復
心膜炎
心筋炎
γ
γ
2
4
2022/01/15
2022/01/15
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
不明
不明
不明
不明
不明
回復
-
-
-
-
回復
-
-
-
-
急性心不全
意識レベルの低下
摂食障害
食欲減退
末梢性浮腫
γ
γ
γ
γ
γ
心膜炎
-
γ
-
-
-
-
-
-
-
2021/09/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
軽快
未記入
2021/12/20
未記入
未記入
未回復
回復
不明
軽快
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
未記入
軽快
軽快
視力障害・低下（視力障害）
黄斑浮腫（黄斑浮腫）
意識障害（意識レベルの低下）
けいれん（痙攣発作）
未記入
未記入
未記入
2022/03
未回復
軽快
不明
回復
30
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
慢性心不全の急性増悪（急性心不全）
が死亡に至った直接の原因となった可
能性が考えられるが、剖検もされてお
らず、急性心不全等の報告症状がワク
チン接種によって引き起こされた可能
性については既存情報からは判断でき
ない。
4
血小板減少症を伴う血栓症について：
背景に肥満（BMI 30.63）を有する80
歳の女性が3回目のワクチン接種後に
血栓症（造影CTにより深部静脈血栓
症）で入院されており、入院時の血液
検査で血小板減少を認めているため、
ブライトン分類を「1」と評価しま
1 す。
なお、ワクチン接種後のTTSの確定診
断に必要な抗PF4抗体検査の情報が不
足しており、TTSと診断することは困
難です。また、他の血小板減少や血栓
症をきたす血液疾患（TMA・ITP・
DIC・APS等）を鑑別するための情報が
不足しているため、ワクチン接種と当
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
-
-
-
-
-
-
-
-