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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/12/17
18617 74歳 女性
2021/07/11 2021/12/09
18618 80歳 女性
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/02/12 2022/03/02
2022/03/02
2022/02/12
2022/02/12
2022/02/12
18625 59歳 男性
ファイザー
FK7441
151 コミナティ筋注
ファイザー
EY0572
339 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
318 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2021/12/24
34 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
2021/02/22
364 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
343 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
66 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
2021/03/15
2021/03/15
2022/01/27
2022/01/27
2022/02/21
2022/02/21
18626 56歳 男性
18630 68歳 女性
2022/02/04
18637 67歳 女性
63 コミナティ筋注
FJ5929
2021/10/02
2021/10/02
2021/10/15
2021/10/15
2021/10/02
2021/09/25
2021/10/02
2021/09/29
2021/10/02
2021/09/29
2021/09/29
18636 82歳 女性
ロット番号
ファイザー
2021/12/17
18632 68歳 女性
製造販売業者
0 コミナティ筋注
2021/02/22
18623 44歳 女性
ワクチン名
未記入
未記入
2022/02/07
2022/02/07
2022/02/04 2022/02/22
2022/03/13
2022/03/09
2022/03/13
2022/03/08 2022/03/09 不明
2022/03/09
2022/03
2022/03/09
2021/08/06
2021/08/06
2021/08/05 2021/08/08
2021/08/08
2021/08/06
4 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
18 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
EW0207
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
原発性胆汁性胆管炎（原発性胆汁性胆
管炎）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
増加）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
心電図異常Ｑ波（心電図異常Ｑ波）
ＱＲＳ軸異常（ＱＲＳ軸異常）
心電図低電位（心電図低電位）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
胸部不快感（胸部不快感）
無症候性ＣＯＶＩＤ－１９（無症候性
ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
無症候性ＣＯＶＩＤ－１９（無症候性
ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
無症候性ＣＯＶＩＤ－１９（無症候性
ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
血中ビリルビン異常（血中ビリルビン
異常）
喘息発作（喘息）
喘鳴（喘鳴）
不眠症（不眠症）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
咳嗽（咳嗽）
下痢・軟便（下痢）
発熱（発熱）
肺炎（肺炎）
リウマチ性障害（リウマチ性障害）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
リウマチ性障害（リウマチ性障害）
心肺停止（心肺停止）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
喀痰増加（喀痰増加）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
脳梗塞（脳梗塞）
無力症（無力症）
麻痺（麻痺）
構音障害（構音障害）
会話障害（会話障害）
25
転帰日
未記入
転帰内容
未回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
専門家の意見
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/16
2022/03/16
2022/03/16
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
心筋炎
γ
2022/02/14
2022/02/14
回復
回復
-
-
-
-
2022/03/10
2022/03/10
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
心肺停止
誤嚥性肺炎
γ
γ
ワクチン接種前から誤嚥の頻度が増
え、全身状態が低下して予後数か月と
推測されていたことから、ワクチン接
種と誤嚥及び死亡との関係は否定的で
ある。尚、症例詳記の情報から誤嚥性
肺炎に関しては診断根拠に乏しく、心
肺停止の原因は不明である。
脳梗塞
構音障害
麻痺
会話障害
無力症
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
不明
不明
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
3
脳梗塞について：接種後の経時的経過
からは否定も肯定もできません。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/12/17
18617 74歳 女性
2021/07/11 2021/12/09
18618 80歳 女性
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/02/12 2022/03/02
2022/03/02
2022/02/12
2022/02/12
2022/02/12
18625 59歳 男性
ファイザー
FK7441
151 コミナティ筋注
ファイザー
EY0572
339 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
318 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2021/12/24
34 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
2021/02/22
364 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
343 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
66 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
2021/03/15
2021/03/15
2022/01/27
2022/01/27
2022/02/21
2022/02/21
18626 56歳 男性
18630 68歳 女性
2022/02/04
18637 67歳 女性
63 コミナティ筋注
FJ5929
2021/10/02
2021/10/02
2021/10/15
2021/10/15
2021/10/02
2021/09/25
2021/10/02
2021/09/29
2021/10/02
2021/09/29
2021/09/29
18636 82歳 女性
ロット番号
ファイザー
2021/12/17
18632 68歳 女性
製造販売業者
0 コミナティ筋注
2021/02/22
18623 44歳 女性
ワクチン名
未記入
未記入
2022/02/07
2022/02/07
2022/02/04 2022/02/22
2022/03/13
2022/03/09
2022/03/13
2022/03/08 2022/03/09 不明
2022/03/09
2022/03
2022/03/09
2021/08/06
2021/08/06
2021/08/05 2021/08/08
2021/08/08
2021/08/06
4 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
18 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
EW0207
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
原発性胆汁性胆管炎（原発性胆汁性胆
管炎）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
増加）
心電図Ｔ波逆転（心電図Ｔ波逆転）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
心電図異常Ｑ波（心電図異常Ｑ波）
ＱＲＳ軸異常（ＱＲＳ軸異常）
心電図低電位（心電図低電位）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
胸部不快感（胸部不快感）
無症候性ＣＯＶＩＤ－１９（無症候性
ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
無症候性ＣＯＶＩＤ－１９（無症候性
ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
無症候性ＣＯＶＩＤ－１９（無症候性
ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
血中ビリルビン異常（血中ビリルビン
異常）
喘息発作（喘息）
喘鳴（喘鳴）
不眠症（不眠症）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
咳嗽（咳嗽）
下痢・軟便（下痢）
発熱（発熱）
肺炎（肺炎）
リウマチ性障害（リウマチ性障害）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
リウマチ性障害（リウマチ性障害）
心肺停止（心肺停止）
誤嚥性肺炎（誤嚥性肺炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
喀痰増加（喀痰増加）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
脳梗塞（脳梗塞）
無力症（無力症）
麻痺（麻痺）
構音障害（構音障害）
会話障害（会話障害）
25
転帰日
未記入
転帰内容
未回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
専門家の意見
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/16
2022/03/16
2022/03/16
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
心筋炎
γ
2022/02/14
2022/02/14
回復
回復
-
-
-
-
2022/03/10
2022/03/10
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
心肺停止
誤嚥性肺炎
γ
γ
ワクチン接種前から誤嚥の頻度が増
え、全身状態が低下して予後数か月と
推測されていたことから、ワクチン接
種と誤嚥及び死亡との関係は否定的で
ある。尚、症例詳記の情報から誤嚥性
肺炎に関しては診断根拠に乏しく、心
肺停止の原因は不明である。
脳梗塞
構音障害
麻痺
会話障害
無力症
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
不明
不明
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
3
脳梗塞について：接種後の経時的経過
からは否定も肯定もできません。