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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (58 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
未記入
未記入
未記入
接種から
発生までの
日数
19189 19歳 女性
未記入
2022/03/23
2022/03/20 2022/03/20
未記入
2022/03/21
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
19190 44歳 男性
2022/04/19
2022/04/16 2022/04/19
2022/04/19
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
19192
女性
19193 52歳 女性
19194 72歳 女性
19195 49歳 女性
19196 35歳 女性
ファイザー
ロット番号
不明
19191 87歳 女性
コミナティ筋注
製造販売業者
19188 54歳 男性
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
未記入
不明
未記入
未記入
未記入
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
未記入
未記入
2022/01/12 2022/01/24
2022/01/24
2022/01/24
不明
ワクチン名
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
12 コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
19197 54歳 男性
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16 2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
19198 85歳 女性
2021/07/13 2021/09/09
58 コミナティ筋注
ファイザー
EY0583
19199 62歳 女性
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
19200 68歳 女性
2022/02/26
2022/02/28
2022/02/28
2022/02/28
2022/02/28
2 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
19201 70歳 男性
2022/02/08
35 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3620
19202 74歳 男性
19203 45歳 女性
2022/03/15
2022/03/19
2022/03/15
2022/03/15
2021/05/26
2021/05/26 2021/05/26
2021/05/26
2021/08/23
2021/08/20
2021/08/21
2021/08/20
2021/08/20 2021/08/20
2021/08/21
2021/08/20
2021/08/21
2021/08/21
症状名(PT名)
頻脈(頻脈)
動悸(動悸)
体調不良(体調不良)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー
症候群)
感覚異常(感覚鈍麻)
起立障害(起立障害)
急性ストレス反応(急性ストレス反
応)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー
症候群)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
関節炎(多発性関節炎)
手根管症候群(手根管症候群)
関節痛(関節痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
感覚異常(感覚鈍麻|感覚障害)
関節可動域低下(関節可動域低下)
関節腫脹(関節腫脹)
滑液貯留(滑液貯留)
血圧上昇(血圧上昇)
蜂巣炎(蜂巣炎)
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
疼痛(疼痛)
間欠性跛行(間欠性跛行)
炎症(炎症)
腫脹(腫脹)
末梢腫脹(末梢腫脹)
蜂巣炎(蜂巣炎)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
大脳動脈塞栓症(大脳動脈塞栓症)
大脳動脈閉塞(大脳動脈閉塞)
失語症(失語症)
片麻痺(片麻痺)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
そう痒症(そう痒症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)
動悸(動悸)
自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
失神(失神)
血圧低下(血圧低下)
転倒(転倒)
高アルカリホスファターゼ血症(血中
アルカリホスファターゼ増加)
骨粗鬆症(骨粗鬆症)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加|アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増加)
血中LDH上昇(血中乳酸脱水素酵素増
間質性肺炎(間質性肺疾患)
器質化肺炎(器質化肺炎)
咳嗽(咳嗽)
発熱(発熱)
過敏症(過敏症)
振戦(振戦)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
血圧上昇(血圧上昇)
過敏症(過敏症)
感覚異常(感覚鈍麻)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
58
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
-
-
未記入
2022
2022
未記入
2022
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/01
2022/02/01
2022/02/01
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
未記入
軽快
-
-
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/27
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
-
血小板減少症を伴う血栓症について:
血小板減少が新たに発症していること
4 を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。
アナフィラキシー反応について:ブラ
4 イトン分類における症状基準に該当す
る症状の記載はありません。
-
4
アナフィラキシー反応について:ブラ
イトン分類における症状基準に該当す
る症状は「測定された血圧低下」の
み。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
未記入
未記入
未記入
接種から
発生までの
日数
19189 19歳 女性
未記入
2022/03/23
2022/03/20 2022/03/20
未記入
2022/03/21
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
19190 44歳 男性
2022/04/19
2022/04/16 2022/04/19
2022/04/19
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
19192
女性
19193 52歳 女性
19194 72歳 女性
19195 49歳 女性
19196 35歳 女性
ファイザー
ロット番号
不明
19191 87歳 女性
コミナティ筋注
製造販売業者
19188 54歳 男性
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
未記入
不明
未記入
未記入
未記入
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
未記入
未記入
2022/01/12 2022/01/24
2022/01/24
2022/01/24
不明
ワクチン名
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
12 コミナティ筋注
ファイザー
FH3023
19197 54歳 男性
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16 2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
19198 85歳 女性
2021/07/13 2021/09/09
58 コミナティ筋注
ファイザー
EY0583
19199 62歳 女性
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
FT8584
19200 68歳 女性
2022/02/26
2022/02/28
2022/02/28
2022/02/28
2022/02/28
2 コミナティ筋注
ファイザー
FR4768
19201 70歳 男性
2022/02/08
35 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY4834
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3620
19202 74歳 男性
19203 45歳 女性
2022/03/15
2022/03/19
2022/03/15
2022/03/15
2021/05/26
2021/05/26 2021/05/26
2021/05/26
2021/08/23
2021/08/20
2021/08/21
2021/08/20
2021/08/20 2021/08/20
2021/08/21
2021/08/20
2021/08/21
2021/08/21
症状名(PT名)
頻脈(頻脈)
動悸(動悸)
体調不良(体調不良)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー
症候群)
感覚異常(感覚鈍麻)
起立障害(起立障害)
急性ストレス反応(急性ストレス反
応)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー
症候群)
感覚異常(感覚鈍麻)
筋力低下(筋力低下)
関節炎(多発性関節炎)
手根管症候群(手根管症候群)
関節痛(関節痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
感覚異常(感覚鈍麻|感覚障害)
関節可動域低下(関節可動域低下)
関節腫脹(関節腫脹)
滑液貯留(滑液貯留)
血圧上昇(血圧上昇)
蜂巣炎(蜂巣炎)
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
疼痛(疼痛)
間欠性跛行(間欠性跛行)
炎症(炎症)
腫脹(腫脹)
末梢腫脹(末梢腫脹)
蜂巣炎(蜂巣炎)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
大脳動脈塞栓症(大脳動脈塞栓症)
大脳動脈閉塞(大脳動脈閉塞)
失語症(失語症)
片麻痺(片麻痺)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
そう痒症(そう痒症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)
動悸(動悸)
自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
失神(失神)
血圧低下(血圧低下)
転倒(転倒)
高アルカリホスファターゼ血症(血中
アルカリホスファターゼ増加)
骨粗鬆症(骨粗鬆症)
肝酵素上昇(アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加|アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増加)
血中LDH上昇(血中乳酸脱水素酵素増
間質性肺炎(間質性肺疾患)
器質化肺炎(器質化肺炎)
咳嗽(咳嗽)
発熱(発熱)
過敏症(過敏症)
振戦(振戦)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
血圧上昇(血圧上昇)
過敏症(過敏症)
感覚異常(感覚鈍麻)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
58
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
-
-
未記入
2022
2022
未記入
2022
回復
回復
回復
回復
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/01
2022/02/01
2022/02/01
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
未記入
軽快
-
-
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/27
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
2021/08/30
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
-
血小板減少症を伴う血栓症について:
血小板減少が新たに発症していること
4 を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。
アナフィラキシー反応について:ブラ
4 イトン分類における症状基準に該当す
る症状の記載はありません。
-
4
アナフィラキシー反応について:ブラ
イトン分類における症状基準に該当す
る症状は「測定された血圧低下」の
み。