よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
17286 40歳 女性
2021/11
2021
2021/11/08
2021
2021/10/21 2021
不明
2021
2021/11
2021
2021
17335 75歳 女性
2021/09/27
2021/08/07 2021/09/27
2021/09/27
17471 79歳 女性
未記入
2021/06/24
2021/12/16
2021/09/25
2021/06/24
2021/07/13
未記入
2021/06/23
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/13
未記入
2021/06/24
17481 30歳 女性
不明
不明
17584 63歳 女性
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/15 2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
17595 19歳 女性
2021/10/13
2021/10/13
2021/09/17 2021/10/14
2021/10/13
2021/10/14
未記入
2021/06/27
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
51 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
3 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
26 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
219 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
2022/02/01
2022/02/01
17660 73歳 女性
2021/07/18
17673 72歳 男性
不明
不明
ワクチン名
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/21 2021/07/19
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/22
198 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EW0207
FA5765
症状名（PT名）
脱毛症（脱毛症）
不眠症（不眠症）
そう痒症（そう痒症）
睫毛眉毛脱落症（睫毛眉毛脱落症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
皮膚乾燥（皮膚乾燥）
状態悪化（状態悪化）
過敏症（過敏症）
湿疹（湿疹）
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（ヘ
ノッホ・シェーンライン紫斑病）
血小板減少症（血小板数減少）
蛋白尿（蛋白尿）
うっ血性心不全（うっ血性心不全）
毛細血管漏出症候群（毛細血管漏出症
候群）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害）
胸水（胸水）
血圧低下（低血圧）
浮腫（浮腫）
低酸素症（低酸素症）
心不全（心不全）
低アルブミン血症（低アルブミン血
症）
低カリウム血症（血中カリウム減少）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
乏尿（乏尿）
高尿酸血症（血中尿酸増加）
網膜白点症候群（網膜白点症候群）
網膜白点症候群（網膜白点症候群）
肝機能障害（肝機能異常|肝障害|薬物
性肝障害|免疫介在性肝障害）
頭痛（頭痛）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
心肺停止（心肺停止|心停止）
急性心不全（急性心不全）
副鼻腔嚢胞（副鼻腔嚢胞）
溺水（溺水）[*]
体液貯留（体液貯留）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
貧血（ヘモグロビン減少）
血中クレアチニン増加（血中クレアチ
ニン増加）
赤血球数減少（赤血球数減少）
高尿酸血症（血中尿酸増加）
血中トリグリセリド増加（血中トリグ
リセリド増加）
血中アルブミン減少（血中アルブミン
減少）
心筋炎（心筋炎）
頻脈（頻脈|上室性頻脈）
動悸（動悸）
13
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
毛細血管漏出症候群
うっ血性心不全
低血圧
胸水
浮腫
呼吸障害
γ
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
体液貯留
急性心不全
副鼻腔嚢胞
γ
γ
γ
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/19
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
心筋炎
γ
この経過叙述からは、ワクチン接種後
に、基礎疾患である心房細動やうっ血
性心不全の悪化により低血圧、浮腫悪
化等を伴い死亡に至ったことは確認で
きるものの、基礎疾患の悪化の要因に
ついてワクチン接種以外の可能性を鑑
別できる情報がないため、ワクチン接
種によりこの経過が惹起されたと判断
することは困難である。また、毛細血
管漏出症候群を積極的に疑わせる臨床
経過や検査の記載がないため毛細血管
漏出症候群を強く疑うことは困難であ
り、またワクチン接種による毛細血管
漏出症候群と死亡との因果関係を評価
することはできない。
4
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
17286 40歳 女性
2021/11
2021
2021/11/08
2021
2021/10/21 2021
不明
2021
2021/11
2021
2021
17335 75歳 女性
2021/09/27
2021/08/07 2021/09/27
2021/09/27
17471 79歳 女性
未記入
2021/06/24
2021/12/16
2021/09/25
2021/06/24
2021/07/13
未記入
2021/06/23
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/12/13
未記入
2021/06/24
17481 30歳 女性
不明
不明
17584 63歳 女性
2021/07/18
2021/07/18
2021/07/15 2021/07/18
2021/07/18
2021/07/18
17595 19歳 女性
2021/10/13
2021/10/13
2021/09/17 2021/10/14
2021/10/13
2021/10/14
未記入
2021/06/27
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注
ファイザー
FF2018
51 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
3 コミナティ筋注
ファイザー
EY0573
26 コミナティ筋注
ファイザー
FG0978
219 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
2022/02/01
2022/02/01
17660 73歳 女性
2021/07/18
17673 72歳 男性
不明
不明
ワクチン名
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/21 2021/07/19
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/22
198 コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
EW0207
FA5765
症状名（PT名）
脱毛症（脱毛症）
不眠症（不眠症）
そう痒症（そう痒症）
睫毛眉毛脱落症（睫毛眉毛脱落症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
皮膚乾燥（皮膚乾燥）
状態悪化（状態悪化）
過敏症（過敏症）
湿疹（湿疹）
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（ヘ
ノッホ・シェーンライン紫斑病）
血小板減少症（血小板数減少）
蛋白尿（蛋白尿）
うっ血性心不全（うっ血性心不全）
毛細血管漏出症候群（毛細血管漏出症
候群）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害）
胸水（胸水）
血圧低下（低血圧）
浮腫（浮腫）
低酸素症（低酸素症）
心不全（心不全）
低アルブミン血症（低アルブミン血
症）
低カリウム血症（血中カリウム減少）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
乏尿（乏尿）
高尿酸血症（血中尿酸増加）
網膜白点症候群（網膜白点症候群）
網膜白点症候群（網膜白点症候群）
肝機能障害（肝機能異常|肝障害|薬物
性肝障害|免疫介在性肝障害）
頭痛（頭痛）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
心肺停止（心肺停止|心停止）
急性心不全（急性心不全）
副鼻腔嚢胞（副鼻腔嚢胞）
溺水（溺水）[*]
体液貯留（体液貯留）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
貧血（ヘモグロビン減少）
血中クレアチニン増加（血中クレアチ
ニン増加）
赤血球数減少（赤血球数減少）
高尿酸血症（血中尿酸増加）
血中トリグリセリド増加（血中トリグ
リセリド増加）
血中アルブミン減少（血中アルブミン
減少）
心筋炎（心筋炎）
頻脈（頻脈|上室性頻脈）
動悸（動悸）
13
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
毛細血管漏出症候群
うっ血性心不全
低血圧
胸水
浮腫
呼吸障害
γ
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
体液貯留
急性心不全
副鼻腔嚢胞
γ
γ
γ
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/19
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
心筋炎
γ
この経過叙述からは、ワクチン接種後
に、基礎疾患である心房細動やうっ血
性心不全の悪化により低血圧、浮腫悪
化等を伴い死亡に至ったことは確認で
きるものの、基礎疾患の悪化の要因に
ついてワクチン接種以外の可能性を鑑
別できる情報がないため、ワクチン接
種によりこの経過が惹起されたと判断
することは困難である。また、毛細血
管漏出症候群を積極的に疑わせる臨床
経過や検査の記載がないため毛細血管
漏出症候群を強く疑うことは困難であ
り、またワクチン接種による毛細血管
漏出症候群と死亡との因果関係を評価
することはできない。
4