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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19090 15歳 女性
19091 92歳 男性
接種から
発生までの
日数
2021/10/11
2021/09/29 2021/10/11
2021/10/11
2022/03
ワクチン名
12 コミナティ筋注
2022/03/15
2022/03/18
2022/03/18
未記入
2022/03/15
2022/03/15
不明
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FH0151
不明
19092 79歳 男性
2022/01/08
2021/11/05
2022/01/07
未記入
2021/09/10
未記入
2021/12/14
2021/12/14
2021/11/03
54 コミナティ筋注
ファイザー
不明
19093 49歳 男性
2022/04/16
2022/04/16 2022/04/16
2022/04/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP8795
19094 82歳 男性
19095 79歳 男性
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
未記入
2022/04/11 2022/04/15
未記入
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2021/08/20
2021/08/20
未記入
未記入
2021/07/10 2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2022
未記入
2022
2022
19096 56歳 女性
2022/01
19097 52歳 女性
2021/12/27 2022/01/24
2022/04/04
2022/04/01 未記入
未記入
19098 32歳 女性
1 コミナティ筋注
不明
2021/02/22
19099 55歳 男性
2021/03/15
2022/01/04
2022/01/04
2021/12/22
19100
女性
2021/08/21
未記入
2021/08
不明
ファイザー
FM3289
41 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
28 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
316 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
295 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
13 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
症状名（PT名）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
背部痛（背部痛）
心膜炎（心膜炎）
大動脈解離（大動脈解離）
心タンポナーデ（心タンポナーデ）
心膜線維症（心膜線維症）
貧血（貧血）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸水（胸水）
心拡大（心拡大）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
増加）
浮腫（浮腫|末梢性浮腫）
倦怠感（倦怠感）
高カリウム血症（血中カリウム増加）
血圧上昇（血圧上昇）
血圧低下（血圧低下）
尿中蛋白／クレアチニン比増加（尿中
蛋白／クレアチニン比増加）
発熱（発熱）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
心機能障害（心機能障害）
浮腫（末梢性浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
血圧低下（血圧低下）
異常感（異常感）
ショック（ショック）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
状態悪化（状態悪化）
血小板減少症（血小板数減少）
感染（感染）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
高体温症（高体温症）
心肺停止（心停止）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
外傷性血胸（外傷性血胸）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
心嚢内出血（心嚢内出血）
心室破裂（心室破裂）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
無脈性電気活動（無脈性電気活動）
転倒（転倒）
胸痛（胸痛）
マイコバクテリア感染（マイコバクテ
リア感染）
咳嗽（咳嗽）
倦怠感（倦怠感）
１型糖尿病（１型糖尿病）
血小板減少症（血小板数減少）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下
症）
51
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
大動脈解離
心タンポナーデ
心膜炎
γ
γ
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/01/21
2022/01/21
2022/01/21
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
-
-
-
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
血圧低下
状態悪化
酸素飽和度低下
ショック
γ
γ
γ
γ
急性心筋梗塞
心停止
心嚢内出血
心嚢液貯留
心室破裂
外傷性血胸
γ
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
-
-
１型糖尿病
γ
-
心膜炎
γ
専門家の意見
2
心膜炎は市中感染症などを契機として
自然発生することが知られている疾患
であり、ワクチンによる心膜炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生
した心膜炎なのかを判別することは困
難である。また、大動脈解離による心
タンポナーデが死因と診断されている
が、高齢であることを考えると、大動
脈解離の発生もワクチンが原因である
と断定できない。以上から、ワクチン
との因果関係を有と判断することはで
きないと考えた。
-
4
-
-
-
-
-
2022/02/05
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
2022/01/19
2022/01/19
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
19090 15歳 女性
19091 92歳 男性
接種から
発生までの
日数
2021/10/11
2021/09/29 2021/10/11
2021/10/11
2022/03
ワクチン名
12 コミナティ筋注
2022/03/15
2022/03/18
2022/03/18
未記入
2022/03/15
2022/03/15
不明
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番号
FH0151
不明
19092 79歳 男性
2022/01/08
2021/11/05
2022/01/07
未記入
2021/09/10
未記入
2021/12/14
2021/12/14
2021/11/03
54 コミナティ筋注
ファイザー
不明
19093 49歳 男性
2022/04/16
2022/04/16 2022/04/16
2022/04/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP8795
19094 82歳 男性
19095 79歳 男性
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
未記入
2022/04/11 2022/04/15
未記入
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2021/08/20
2021/08/20
未記入
未記入
2021/07/10 2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2021/08/20
2022
未記入
2022
2022
19096 56歳 女性
2022/01
19097 52歳 女性
2021/12/27 2022/01/24
2022/04/04
2022/04/01 未記入
未記入
19098 32歳 女性
1 コミナティ筋注
不明
2021/02/22
19099 55歳 男性
2021/03/15
2022/01/04
2022/01/04
2021/12/22
19100
女性
2021/08/21
未記入
2021/08
不明
ファイザー
FM3289
41 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
28 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
316 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
295 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
13 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
症状名（PT名）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
背部痛（背部痛）
心膜炎（心膜炎）
大動脈解離（大動脈解離）
心タンポナーデ（心タンポナーデ）
心膜線維症（心膜線維症）
貧血（貧血）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸水（胸水）
心拡大（心拡大）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
増加）
浮腫（浮腫|末梢性浮腫）
倦怠感（倦怠感）
高カリウム血症（血中カリウム増加）
血圧上昇（血圧上昇）
血圧低下（血圧低下）
尿中蛋白／クレアチニン比増加（尿中
蛋白／クレアチニン比増加）
発熱（発熱）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
心機能障害（心機能障害）
浮腫（末梢性浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
血圧低下（血圧低下）
異常感（異常感）
ショック（ショック）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧低下（血圧低下）
状態悪化（状態悪化）
血小板減少症（血小板数減少）
感染（感染）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
高体温症（高体温症）
心肺停止（心停止）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
外傷性血胸（外傷性血胸）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
心嚢内出血（心嚢内出血）
心室破裂（心室破裂）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
無脈性電気活動（無脈性電気活動）
転倒（転倒）
胸痛（胸痛）
マイコバクテリア感染（マイコバクテ
リア感染）
咳嗽（咳嗽）
倦怠感（倦怠感）
１型糖尿病（１型糖尿病）
血小板減少症（血小板数減少）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下
症）
51
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
大動脈解離
心タンポナーデ
心膜炎
γ
γ
γ
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/01/21
2022/01/21
2022/01/21
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
-
-
-
2022/04/16
2022/04/16
2022/04/16
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
血圧低下
状態悪化
酸素飽和度低下
ショック
γ
γ
γ
γ
急性心筋梗塞
心停止
心嚢内出血
心嚢液貯留
心室破裂
外傷性血胸
γ
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
-
-
１型糖尿病
γ
-
心膜炎
γ
専門家の意見
2
心膜炎は市中感染症などを契機として
自然発生することが知られている疾患
であり、ワクチンによる心膜炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生
した心膜炎なのかを判別することは困
難である。また、大動脈解離による心
タンポナーデが死因と診断されている
が、高齢であることを考えると、大動
脈解離の発生もワクチンが原因である
と断定できない。以上から、ワクチン
との因果関係を有と判断することはで
きないと考えた。
-
4
-
-
-
-
-
2022/02/05
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
2022/01/19
2022/01/19
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-