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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
14320 54歳 女性
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/14 2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
14412 24歳 男性
2021
2021/08/11 2021
2021
14423 40歳 男性
未記入
2021
2021/09/29
2021
未記入
未記入
未記入
2021/09/29
2021/09/29
2021
2021/09/30
2021/09/29
2021/09/27
不明
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/30
未記入
2021/09/29
2021/09/29
2021/10/04
2021/09/29
2021/10/04
2021/09/29
未記入
2021/09/28
14525 48歳 女性
14530 66歳 女性
14556 15歳 女性
不明
2021/04/22 2021/04/23
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/13 2021/05/14 不明
2021
2021/05/14
2021/05/14
2021
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28 2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
1 コミナティ筋注
ファイザー
FD1945
コミナティ筋注
ファイザー
FF4204
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
症状名(PT名)
転帰日
心肺停止(心肺停止|心停止)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
アルコール性ケトアシドーシス(アル
コール性ケトアシドーシス)
意識障害(意識レベルの低下)
胸膜炎(胸膜炎)
心室細動(心室細動)
脂肪肝(脂肪肝)
肺陰影(肺陰影)
無脈性電気活動(無脈性電気活動)
いびき呼吸(いびき呼吸)
体調不良(体調不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
薬効欠如(薬効欠如)
味覚障害(味覚障害)
心筋炎(心筋炎)
多臓器不全(多臓器障害|多臓器機能不
全症候群)
不整脈(不整脈)
腎機能障害・腎不全(腎機能障害)
低酸素性虚血性脳症(低酸素性虚血性
脳症)
リンパ球浸潤(リンパ球浸潤)
脳虚血(脳虚血)
意識消失(意識消失)
心肺停止(心停止)
肝機能障害(肝障害)
尿崩症(尿崩症)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
呼吸数増加(呼吸数増加)
血圧上昇(血圧上昇)
多尿・頻尿(多尿)
免疫系障害(免疫系障害)
APTT延長(活性化部分トロンボプラス
チン時間延長)
フィブリンDダイマー増加(フィブリ
ンDダイマー増加)
血中フィブリノゲン増加(血中フィブ
リノゲン増加)
転倒(転倒)
全身性浮腫(全身性浮腫)
心室性頻脈(心室性頻脈)
無脈性電気活動(無脈性電気活動)
発熱(発熱)
急性腹症(急性腹症)
意識障害(意識レベルの低下)
そう痒症(そう痒症)
筋肉痛(筋肉痛)
視力障害・低下(視力障害)
蒼白(蒼白)
疲労(疲労)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼
痛)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
そう痒症(そう痒症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
倦怠感(倦怠感)
7
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心停止
心肺停止
多臓器機能不全症候群
アルコール性ケトアシ
ドーシス
γ
γ
γ
γ
2021
2021
2021
回復
回復
回復
-
-
不整脈
脳虚血
低酸素性虚血性脳症
多臓器機能不全症候群
心筋炎
多臓器障害
リンパ球浸潤
腎機能障害
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
軽快
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
1
4
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
14320 54歳 女性
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/14 2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
2021/08/15
14412 24歳 男性
2021
2021/08/11 2021
2021
14423 40歳 男性
未記入
2021
2021/09/29
2021
未記入
未記入
未記入
2021/09/29
2021/09/29
2021
2021/09/30
2021/09/29
2021/09/27
不明
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/30
未記入
2021/09/29
2021/09/29
2021/10/04
2021/09/29
2021/10/04
2021/09/29
未記入
2021/09/28
14525 48歳 女性
14530 66歳 女性
14556 15歳 女性
不明
2021/04/22 2021/04/23
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/14
2021/05/13 2021/05/14 不明
2021
2021/05/14
2021/05/14
2021
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28 2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
1 コミナティ筋注
ファイザー
FD1945
コミナティ筋注
ファイザー
FF4204
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
症状名(PT名)
転帰日
心肺停止(心肺停止|心停止)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
アルコール性ケトアシドーシス(アル
コール性ケトアシドーシス)
意識障害(意識レベルの低下)
胸膜炎(胸膜炎)
心室細動(心室細動)
脂肪肝(脂肪肝)
肺陰影(肺陰影)
無脈性電気活動(無脈性電気活動)
いびき呼吸(いびき呼吸)
体調不良(体調不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
薬効欠如(薬効欠如)
味覚障害(味覚障害)
心筋炎(心筋炎)
多臓器不全(多臓器障害|多臓器機能不
全症候群)
不整脈(不整脈)
腎機能障害・腎不全(腎機能障害)
低酸素性虚血性脳症(低酸素性虚血性
脳症)
リンパ球浸潤(リンパ球浸潤)
脳虚血(脳虚血)
意識消失(意識消失)
心肺停止(心停止)
肝機能障害(肝障害)
尿崩症(尿崩症)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
呼吸数増加(呼吸数増加)
血圧上昇(血圧上昇)
多尿・頻尿(多尿)
免疫系障害(免疫系障害)
APTT延長(活性化部分トロンボプラス
チン時間延長)
フィブリンDダイマー増加(フィブリ
ンDダイマー増加)
血中フィブリノゲン増加(血中フィブ
リノゲン増加)
転倒(転倒)
全身性浮腫(全身性浮腫)
心室性頻脈(心室性頻脈)
無脈性電気活動(無脈性電気活動)
発熱(発熱)
急性腹症(急性腹症)
意識障害(意識レベルの低下)
そう痒症(そう痒症)
筋肉痛(筋肉痛)
視力障害・低下(視力障害)
蒼白(蒼白)
疲労(疲労)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼
痛)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
そう痒症(そう痒症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
倦怠感(倦怠感)
7
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心停止
心肺停止
多臓器機能不全症候群
アルコール性ケトアシ
ドーシス
γ
γ
γ
γ
2021
2021
2021
回復
回復
回復
-
-
不整脈
脳虚血
低酸素性虚血性脳症
多臓器機能不全症候群
心筋炎
多臓器障害
リンパ球浸潤
腎機能障害
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
軽快
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
1
4