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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16496 22歳 男性
接種から
発生までの
日数
16737 15歳 男性
16884 65歳 男性
2021/11/21
2021/11/18 2021/11/21
2021/11/19
2021/11/22 2021/11/23
未記入
不明
未記入
不明
未記入
16904 19歳 男性
2021/11/29
2021/11/24
2021/11/22
2021/11/06
未記入
2021/11/22
2021/11/22
16946 75歳 男性
不明
16955 17歳 男性
2021/11/09
2021/11/25
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
17017 47歳 女性
17085 40歳 女性
製造販売業者
ロット番号
2021/08/18
2021/03/18
16736 36歳 男性
ワクチン名
未記入
不明
ファイザー
EP2163
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
コミナティ筋注
ファイザー
不明
16 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
未記入
2021/12/18
2021/12/17
2021/12/16
2021/12/17
2021/12/17
2021/12/19
2021/03/18 2021/10/29
17164 72歳 男性
2021/07/27
2021/08/18
2021
2021/08/18
2021/07/27
2021/08/14
2021/08/13
2021/08/10
2021/08/16
2021/08/17
2021/08/19
2021/07/24
不明
2021/08/18
2021/08/13
2021/08/12
2021/08/13
2021/08/13
2021/07/27
2021/08/19
2021/08/17
2021/08/16
2021/07/24
2021/08/16
17222 72歳 女性
2021/10
2021/10
2021/07/20 2021/11/25
2021/07/21
未記入
17227 66歳 男性
不明
未記入
153 コミナティ筋注
不明
ファイザー
FJ7489
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
225 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FC9873
コミナティ筋注
ファイザー
不明
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
心筋炎（心筋心膜炎）
膿疱性乾癬（膿疱性乾癬）
皮膚反応（皮膚反応）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅
顔面神経麻痺（顔面麻痺|ベル麻痺）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
味覚障害（味覚障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
脊髄炎（横断性脊髄炎）
胸痛（胸痛）
自己免疫性甲状腺炎（自己免疫性甲状
腺炎）
無痛性甲状腺炎（無痛性甲状腺炎）
多汗症（多汗症）
頻脈（頻脈）
振戦（振戦）
発熱（発熱）
原発性甲状腺機能亢進症（原発性甲状
腺機能亢進症）
発熱（発熱）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
運動低下（運動性低下）
浮動性めまい（浮動性めまい）
肺塞栓症（肺塞栓症）
尿路結石症（尿路結石）
スティーヴンス・ジョンソン症候群
（スティーヴンス・ジョンソン症候
群）
敗血症性心筋炎（敗血症性心筋炎）
敗血症・菌血症（敗血症）
心筋梗塞（心筋虚血）
そう痒症（そう痒症）
口内炎（口内炎）
疼痛（疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
誤嚥（誤嚥）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血管グラフト（血管グラフト）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
嚥下障害（嚥下障害）
排尿障害（排尿困難）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アシドーシス（アシドーシス）
全身健康状態低下（全身健康状態悪
化）
粘膜の炎症（粘膜の炎症）
僧帽弁閉鎖不全症（僧帽弁閉鎖不全
症）
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難|
呼吸困難）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
増加）
動悸（動悸）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
12
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
心筋心膜炎
γ
-
-
ギラン・バレー症候群
γ
未回復
-
-
-
-
未記入
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2021/11/10
2022/03/30
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/28
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
未記入
回復
2021/08/28
回復
未記入
未記入
未記入
2021/11/29
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
回復
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/23
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
未記入
-
1
-
-
4
血小板減少症を伴う血栓症について：
血小板減少が新たに発症していること
4 を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
-
-
-
-
複数の病態に対して多数の投薬が行わ
れており、評価を難しくしている。コ
ミナティとの因果関係を証明すること
は困難である。
スティーヴンス・ジョン
γ
ソン症候群
心筋炎
γ
-
-
4
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
16496 22歳 男性
接種から
発生までの
日数
16737 15歳 男性
16884 65歳 男性
2021/11/21
2021/11/18 2021/11/21
2021/11/19
2021/11/22 2021/11/23
未記入
不明
未記入
不明
未記入
16904 19歳 男性
2021/11/29
2021/11/24
2021/11/22
2021/11/06
未記入
2021/11/22
2021/11/22
16946 75歳 男性
不明
16955 17歳 男性
2021/11/09
2021/11/25
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/08
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
2021/11/09
17017 47歳 女性
17085 40歳 女性
製造販売業者
ロット番号
2021/08/18
2021/03/18
16736 36歳 男性
ワクチン名
未記入
不明
ファイザー
EP2163
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
コミナティ筋注
ファイザー
不明
16 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
未記入
2021/12/18
2021/12/17
2021/12/16
2021/12/17
2021/12/17
2021/12/19
2021/03/18 2021/10/29
17164 72歳 男性
2021/07/27
2021/08/18
2021
2021/08/18
2021/07/27
2021/08/14
2021/08/13
2021/08/10
2021/08/16
2021/08/17
2021/08/19
2021/07/24
不明
2021/08/18
2021/08/13
2021/08/12
2021/08/13
2021/08/13
2021/07/27
2021/08/19
2021/08/17
2021/08/16
2021/07/24
2021/08/16
17222 72歳 女性
2021/10
2021/10
2021/07/20 2021/11/25
2021/07/21
未記入
17227 66歳 男性
不明
未記入
153 コミナティ筋注
不明
ファイザー
FJ7489
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
225 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FC9873
コミナティ筋注
ファイザー
不明
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
心筋炎（心筋心膜炎）
膿疱性乾癬（膿疱性乾癬）
皮膚反応（皮膚反応）
接種部位紅斑（ワクチン接種部位紅
顔面神経麻痺（顔面麻痺|ベル麻痺）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
味覚障害（味覚障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
脊髄炎（横断性脊髄炎）
胸痛（胸痛）
自己免疫性甲状腺炎（自己免疫性甲状
腺炎）
無痛性甲状腺炎（無痛性甲状腺炎）
多汗症（多汗症）
頻脈（頻脈）
振戦（振戦）
発熱（発熱）
原発性甲状腺機能亢進症（原発性甲状
腺機能亢進症）
発熱（発熱）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
運動低下（運動性低下）
浮動性めまい（浮動性めまい）
肺塞栓症（肺塞栓症）
尿路結石症（尿路結石）
スティーヴンス・ジョンソン症候群
（スティーヴンス・ジョンソン症候
群）
敗血症性心筋炎（敗血症性心筋炎）
敗血症・菌血症（敗血症）
心筋梗塞（心筋虚血）
そう痒症（そう痒症）
口内炎（口内炎）
疼痛（疼痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
誤嚥（誤嚥）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血管グラフト（血管グラフト）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
嚥下障害（嚥下障害）
排尿障害（排尿困難）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
アシドーシス（アシドーシス）
全身健康状態低下（全身健康状態悪
化）
粘膜の炎症（粘膜の炎症）
僧帽弁閉鎖不全症（僧帽弁閉鎖不全
症）
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難|
呼吸困難）
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
増加）
動悸（動悸）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
12
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
心筋心膜炎
γ
-
-
ギラン・バレー症候群
γ
未回復
-
-
-
-
未記入
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2021/11/10
2022/03/30
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/28
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
未記入
回復
2021/08/28
回復
未記入
未記入
未記入
2021/11/29
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
回復
軽快
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/23
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
未記入
-
1
-
-
4
血小板減少症を伴う血栓症について：
血小板減少が新たに発症していること
4 を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
-
-
-
-
複数の病態に対して多数の投薬が行わ
れており、評価を難しくしている。コ
ミナティとの因果関係を証明すること
は困難である。
スティーヴンス・ジョン
γ
ソン症候群
心筋炎
γ
-
-
4
-
-