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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/22
18808 42歳 男性
2021/03/15
2022/02/18
2022/02/18
2021/12/21
18810 74歳 女性
18811 43歳 女性
18815 32歳 男性
2022/03/08
2022/03/08
2022/02/25 2022/03/08
2022/02/26
2022/02/26
2021/07/27
2021/07/25
2021/07/25
不明
未記入
未記入
不明
2021/02/22
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
361 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
340 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
59 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
351 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2022/02/08
2022/02/08
18816 37歳 女性
2021/03/16
329 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
18817 66歳 男性
未記入
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/08
2022/03/15
2022/03/10
2022/03/09
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
18819 69歳 男性
2021/11/28
2021/03/13 2021/11/28
2021/11/28
260 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2021/02/19
346 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
325 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
45 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
18821 54歳 女性
2021/03/12
2022/01/31
2022/01/31
2021/12/17
18822 86歳 女性
18824 29歳 女性
2022/02/04
2022/02/04
2022/02/04
2022/02/03
2022/02/04
未記入
未記入
不明
2021/02/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
1 コミナティ筋注
不明
ファイザー
FK0108
コミナティ筋注
ファイザー
不明
371 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
四肢痛（四肢痛）
浮腫（末梢性浮腫）
蕁麻疹（蕁麻疹）
発熱（発熱）
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人
多系統炎症性症候群）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
意識障害（意識レベルの低下）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
血中クレアチニン増加（血中クレアチ
ニン増加）
血中尿素増加（血中尿素増加）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
敗血症・菌血症（敗血症|菌血症）
細菌感染（細菌感染）
ウイルス感染（ウイルス感染）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
頚部痛（頚部痛）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
変形性脊椎症（変形性脊椎症）
陰部ヘルペス（陰部ヘルペス）
ベーチェット症候群（ベーチェット症
候群）
総補体価上昇（総補体価上昇）
膿疱（膿疱性皮疹）
生殖器痛（生殖器痛）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
32
転帰日
転帰内容
2022/03/01
2022/03/01
回復
回復
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2021/09/13
2021/09/13
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
専門家の意見
-
血小板減少症を伴う血栓症について：
血小板減少が新たに発症していること
4 を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
-
-
-
-
不明
不明
-
-
-
-
2022/02/22
2022/02/22
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/10
不明
不明
不明
不明
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2022/02/10
2022/02/10
回復
回復
-
-
-
-
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
頚部痛
疼痛
関節痛
ワクチン接種部位疼痛
γ
α
α
α
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
回復
回復
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/22
18808 42歳 男性
2021/03/15
2022/02/18
2022/02/18
2021/12/21
18810 74歳 女性
18811 43歳 女性
18815 32歳 男性
2022/03/08
2022/03/08
2022/02/25 2022/03/08
2022/02/26
2022/02/26
2021/07/27
2021/07/25
2021/07/25
不明
未記入
未記入
不明
2021/02/22
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
361 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
340 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
59 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
351 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2022/02/08
2022/02/08
18816 37歳 女性
2021/03/16
329 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
18817 66歳 男性
未記入
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/08
2022/03/15
2022/03/10
2022/03/09
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
18819 69歳 男性
2021/11/28
2021/03/13 2021/11/28
2021/11/28
260 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2021/02/19
346 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
325 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
45 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
18821 54歳 女性
2021/03/12
2022/01/31
2022/01/31
2021/12/17
18822 86歳 女性
18824 29歳 女性
2022/02/04
2022/02/04
2022/02/04
2022/02/03
2022/02/04
未記入
未記入
不明
2021/02/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
1 コミナティ筋注
不明
ファイザー
FK0108
コミナティ筋注
ファイザー
不明
371 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
四肢痛（四肢痛）
浮腫（末梢性浮腫）
蕁麻疹（蕁麻疹）
発熱（発熱）
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人
多系統炎症性症候群）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
意識障害（意識レベルの低下）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
血中クレアチニン増加（血中クレアチ
ニン増加）
血中尿素増加（血中尿素増加）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
敗血症・菌血症（敗血症|菌血症）
細菌感染（細菌感染）
ウイルス感染（ウイルス感染）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
頚部痛（頚部痛）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
変形性脊椎症（変形性脊椎症）
陰部ヘルペス（陰部ヘルペス）
ベーチェット症候群（ベーチェット症
候群）
総補体価上昇（総補体価上昇）
膿疱（膿疱性皮疹）
生殖器痛（生殖器痛）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
32
転帰日
転帰内容
2022/03/01
2022/03/01
回復
回復
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2021/09/13
2021/09/13
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
専門家の意見
-
血小板減少症を伴う血栓症について：
血小板減少が新たに発症していること
4 を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
-
-
-
-
不明
不明
-
-
-
-
2022/02/22
2022/02/22
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/10
不明
不明
不明
不明
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2022/02/10
2022/02/10
回復
回復
-
-
-
-
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
頚部痛
疼痛
関節痛
ワクチン接種部位疼痛
γ
α
α
α
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
回復
回復