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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18267 40歳 女性
2021/03/17
接種から
発生までの
日数
2022/03/02
2022/03/02
2022/01/20
不明
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
350 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
41 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
コミナティ筋注
ファイザー
不明
未記入
未記入
18277 30歳代
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
2021/08/30
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29
未記入
不明
不明
未記入
18285 65歳 男性
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
18299 12歳 男性
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
18308 47歳 女性
18332 70歳代 女性
18335 27歳 女性
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05 2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
18342 85歳 女性
2022/02/26 2022/02/28
2 コミナティ筋注
ファイザー
不明
未記入
2022/02/27
2022/02/27
2022/02/26
18345 72歳 男性
2022/02/26
18352 18歳 男性
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/05
2022/03/03 2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2021
不明
ファイザー
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021
2021
18356 70歳代 男性
2021
18358 97歳 女性
0 コミナティ筋注
2022/03/04
不明
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/05
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK0595
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
心筋炎（心筋炎）
狭心症（プリンツメタル狭心症）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
運動低下（運動性低下）
感覚異常（感覚鈍麻）
無力症（無力症）
全身性浮腫（全身性浮腫）
感覚異常（感覚鈍麻）
そう痒症（そう痒症）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
ほてり（ほてり）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
死亡（死亡）
死亡（死亡）
心肺停止（心肺停止）
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性
脳症）
倦怠感（倦怠感）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
加（血中クレアチンホスホキナーゼＭ
Ｂ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
無症候性ＣＯＶＩＤ－１９（無症候性
ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
無症候性ＣＯＶＩＤ－１９（無症候性
ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
意識障害（意識変容状態）
意識消失（意識消失）
呻吟（呻吟）
起立障害（起立障害）
19
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
2022/03/15
2022/03/15
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
-
-
-
心筋炎
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03
2022/03
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
未記入
死亡
死亡
γ
2
4
ワクチン接種後に発現した心肺停止で
あり、時相的に因果関係がある可能性
はある。しかし、基礎疾患に糖尿病や
高血圧、心筋梗塞の既往があるため、
これらの原因により心肺停止を発現し
た可能性も否定できない。突然の心肺
停止発現であり、発現時点のバイスタ
ンダーはなく検査結果等もないため、
因果関係を明らかにすることは困難で
ある。更なる検討のために剖検結果が
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
心肺停止
低酸素性虚血性脳症
倦怠感
死亡
γ
γ
γ
γ
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
2
4
2021
2021
回復
回復
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
意識変容状態
意識消失
起立障害
呻吟
γ
γ
γ
γ
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18267 40歳 女性
2021/03/17
接種から
発生までの
日数
2022/03/02
2022/03/02
2022/01/20
不明
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
350 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
41 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562
コミナティ筋注
ファイザー
不明
未記入
未記入
18277 30歳代
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
2021/08/30
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29
未記入
不明
不明
未記入
18285 65歳 男性
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
18299 12歳 男性
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
18308 47歳 女性
18332 70歳代 女性
18335 27歳 女性
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05 2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
18342 85歳 女性
2022/02/26 2022/02/28
2 コミナティ筋注
ファイザー
不明
未記入
2022/02/27
2022/02/27
2022/02/26
18345 72歳 男性
2022/02/26
18352 18歳 男性
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/05
2022/03/03 2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2021
不明
ファイザー
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021
2021
18356 70歳代 男性
2021
18358 97歳 女性
0 コミナティ筋注
2022/03/04
不明
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/05
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK0595
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
心筋炎（心筋炎）
狭心症（プリンツメタル狭心症）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
運動低下（運動性低下）
感覚異常（感覚鈍麻）
無力症（無力症）
全身性浮腫（全身性浮腫）
感覚異常（感覚鈍麻）
そう痒症（そう痒症）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
ほてり（ほてり）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
死亡（死亡）
死亡（死亡）
心肺停止（心肺停止）
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性
脳症）
倦怠感（倦怠感）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分
上昇）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増
加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
加（血中クレアチンホスホキナーゼＭ
Ｂ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
無症候性ＣＯＶＩＤ－１９（無症候性
ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
無症候性ＣＯＶＩＤ－１９（無症候性
ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
意識障害（意識変容状態）
意識消失（意識消失）
呻吟（呻吟）
起立障害（起立障害）
19
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
2022/03/15
2022/03/15
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
-
-
-
心筋炎
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03
2022/03
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
未記入
死亡
死亡
γ
2
4
ワクチン接種後に発現した心肺停止で
あり、時相的に因果関係がある可能性
はある。しかし、基礎疾患に糖尿病や
高血圧、心筋梗塞の既往があるため、
これらの原因により心肺停止を発現し
た可能性も否定できない。突然の心肺
停止発現であり、発現時点のバイスタ
ンダーはなく検査結果等もないため、
因果関係を明らかにすることは困難で
ある。更なる検討のために剖検結果が
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
心肺停止
低酸素性虚血性脳症
倦怠感
死亡
γ
γ
γ
γ
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
2022/03/09
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
2
4
2021
2021
回復
回復
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
意識変容状態
意識消失
起立障害
呻吟
γ
γ
γ
γ
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