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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
13864 80歳 男性
13927 31歳 女性
14035 54歳 女性
14092 47歳 女性
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/27
2021/07/15
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/31
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/16
2021/07/31
2021/03/15 2021/08/05
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
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2021/09/11 2021/09/11
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2021/09/11
2021/09/05
2021/09/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/31 未記入
2021/09/08
2021/09/08
未記入
2021/09/06
未記入
2021/09/08
未記入
未記入
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/08
未記入
未記入
2021/09/08
未記入
2021/09/11
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
1 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
143 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
5 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FG0978
FF3622
症状名（PT名）
転帰日
貧血（ヘモグロビン減少）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧上昇（血圧上昇）
血中尿素増加（血中尿素増加）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増
加）
脳梗塞（脳梗塞）
無力症（無力症）
胸部不快感（胸部不快感）
悪心・嘔吐（悪心）
握力低下（握力低下）
倦怠感（倦怠感）
熱中症（熱中症）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
流産（自然流産）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（頻脈|心拍数増加）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識障害（意識レベルの低下）
四肢痛（四肢痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
知覚過敏（知覚過敏）
異常感覚（異常感覚）
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性
散在性脳脊髄炎）
心筋炎（心筋炎）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
DIC（播種性血管内凝固）
壊死（壊死）
敗血症・菌血症（敗血症）
肺水腫（肺水腫）
心膜炎（心膜炎）
心内膜炎（心内膜炎）
脾臓梗塞（脾臓梗塞）
腎梗塞（腎梗塞）
肺出血（肺出血）
心筋壊死（心筋壊死）
黄疸（黄疸）
脳虚血（脳虚血）
全身性浮腫（全身性浮腫）
滲出液（滲出液）
副脾（副脾）
下垂体梗塞（下垂体梗塞）
心肺停止（心停止|心肺停止）
脳炎・脳症（脳炎|ウイルス性髄膜脳
炎）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識変容状態）
敗血症性ショック（敗血症性ショッ
ク）
無気肺（無気肺）
心室細動（心室細動）
心室性頻脈（心室性頻脈）
不整脈（不整脈）
上室性不整脈（上室性不整脈）
心室性不整脈（心室性不整脈）
発作性不整脈（発作性不整脈）
肝炎・肝不全（肝不全）
腎機能障害・腎不全（腎不全）
水腎症（水腎症）
6
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/08/24
2021/09/02
2021/09/02
2021/07/25
2021/09/02
2021/08/12
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
急性散在性脳脊髄炎
脳虚血
播種性血管内凝固
心内膜炎
全身性浮腫
黄疸
多臓器機能不全症候群
心筋壊死
心筋炎
壊死
下垂体梗塞
心膜炎
肺出血
肺水腫
腎梗塞
敗血症
脾臓梗塞
滲出液
副脾
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
2
1
専門家の意見
-
アナフィラキシー反応について：ブラ
イトン分類では1つのMajor循環器系症
状(頻脈、意識レベル低下）、Minor呼
吸器系症状（持続性乾性咳嗽、喘鳴も
しくは上気道性喘鳴を伴わない呼吸困
難、咽喉閉塞感）およびMinor消化器
4
系症状（悪心）があった可能性があり
ます。ただしこれらの症状の記載は不
十分で、各症状の有無の評価が困難で
す。もしこれらの症状が客観的に確認
できる者であった場合は本事象はレベ
ル3に該当します。他に、既知の局所
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
13864 80歳 男性
13927 31歳 女性
14035 54歳 女性
14092 47歳 女性
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/27
2021/07/15
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/31
2021/07/27
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2021/07/16
2021/07/31
2021/03/15 2021/08/05
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11 2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/05
2021/09/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/31 未記入
2021/09/08
2021/09/08
未記入
2021/09/06
未記入
2021/09/08
未記入
未記入
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/08
未記入
未記入
2021/09/08
未記入
2021/09/11
未記入
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
1 コミナティ筋注
ファイザー
FA4597
143 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
5 コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
FG0978
FF3622
症状名（PT名）
転帰日
貧血（ヘモグロビン減少）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧上昇（血圧上昇）
血中尿素増加（血中尿素増加）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増
加）
脳梗塞（脳梗塞）
無力症（無力症）
胸部不快感（胸部不快感）
悪心・嘔吐（悪心）
握力低下（握力低下）
倦怠感（倦怠感）
熱中症（熱中症）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
流産（自然流産）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（頻脈|心拍数増加）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識障害（意識レベルの低下）
四肢痛（四肢痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
知覚過敏（知覚過敏）
異常感覚（異常感覚）
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性
散在性脳脊髄炎）
心筋炎（心筋炎）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
DIC（播種性血管内凝固）
壊死（壊死）
敗血症・菌血症（敗血症）
肺水腫（肺水腫）
心膜炎（心膜炎）
心内膜炎（心内膜炎）
脾臓梗塞（脾臓梗塞）
腎梗塞（腎梗塞）
肺出血（肺出血）
心筋壊死（心筋壊死）
黄疸（黄疸）
脳虚血（脳虚血）
全身性浮腫（全身性浮腫）
滲出液（滲出液）
副脾（副脾）
下垂体梗塞（下垂体梗塞）
心肺停止（心停止|心肺停止）
脳炎・脳症（脳炎|ウイルス性髄膜脳
炎）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識変容状態）
敗血症性ショック（敗血症性ショッ
ク）
無気肺（無気肺）
心室細動（心室細動）
心室性頻脈（心室性頻脈）
不整脈（不整脈）
上室性不整脈（上室性不整脈）
心室性不整脈（心室性不整脈）
発作性不整脈（発作性不整脈）
肝炎・肝不全（肝不全）
腎機能障害・腎不全（腎不全）
水腎症（水腎症）
6
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/09/02
2021/08/24
2021/09/02
2021/09/02
2021/07/25
2021/09/02
2021/08/12
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
2021/09/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
-
-
-
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-
アナフィラキシー反応
γ
急性散在性脳脊髄炎
脳虚血
播種性血管内凝固
心内膜炎
全身性浮腫
黄疸
多臓器機能不全症候群
心筋壊死
心筋炎
壊死
下垂体梗塞
心膜炎
肺出血
肺水腫
腎梗塞
敗血症
脾臓梗塞
滲出液
副脾
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
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4
2
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専門家の意見
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アナフィラキシー反応について：ブラ
イトン分類では1つのMajor循環器系症
状(頻脈、意識レベル低下）、Minor呼
吸器系症状（持続性乾性咳嗽、喘鳴も
しくは上気道性喘鳴を伴わない呼吸困
難、咽喉閉塞感）およびMinor消化器
4
系症状（悪心）があった可能性があり
ます。ただしこれらの症状の記載は不
十分で、各症状の有無の評価が困難で
す。もしこれらの症状が客観的に確認
できる者であった場合は本事象はレベ
ル3に該当します。他に、既知の局所