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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (69 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/12/10
2021/02/24
EP2163
ファイザー
EP2163
325 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
51 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
173 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2021/03/18
2022/02/06
2022/02/06
2022/04/14
不明
2022/04/14
未記入
未記入
不明
未記入
未記入
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/12/30
2021/12/30
2021/10/10
2022/04/01
2022/04/01
2021/10/31
2021/09/01
未記入
未記入
不明
152 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2022/04
2022/04
女性
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
2022/04/14
不明
2022/04/14
コミナティ筋注
ファイザー
不明
361 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2021/02/25
2022/02/21
2022/02/21
19352 27歳 男性
2021/03/18
74歳 男性
ファイザー
346 コミナティ筋注
19348 40歳 女性
19353
357 コミナティ筋注
2021/02/25
2022/04/27
※5
不明
EP2163
19346 20歳代 女性
19351 43歳 女性
ファイザー
ファイザー
不明
19350
86 コミナティ筋注
336 コミナティ筋注
19345 43歳 男性
19349 69歳 女性
ロット番号
2021/03/17
2021/12/17
19347 78歳 男性
製造販売業者
2022/02/16
2022/02/16
19343 48歳 女性
19344 50歳 男性
ワクチン名
不明
2021/02/25
340 コミナティ筋注
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
ファイザー
EP2163
コミナティ筋注
ファイザー
不明
348 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
症状名(PT名)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
発熱(発熱)
関節痛(関節痛)
咽頭腫脹(咽頭腫脹)
冷感(冷感)
蕁麻疹(蕁麻疹)
そう痒症(そう痒症)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(嘔吐)
COVID-19の疑い(COVID
-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID-19の疑い(COVID
-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
血圧上昇(高血圧)
COVID-19の疑い(COVID
-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID-19の疑い(COVID
-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
血管炎(血管炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸不全)
肺出血(肺胞出血)
肺水腫(肺水腫)
尿路感染(尿路感染)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
69
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
2022/02/26
2022/02/26
回復
回復
-
-
-
-
2022/02/25
2022/02/25
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
未回復
不明
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
2022/04
未記入
回復
回復
-
-
-
-
2022/03/03
2022/03/03
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
肺胞出血
呼吸不全
血管炎
γ
γ
γ
4
患者背景としてANCA関連血管炎を有し
ており、経過に影響を与えた可能性が
高いと考える。ワクチン接種が病態に
与えた影響は不明である。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/12/10
2021/02/24
EP2163
ファイザー
EP2163
325 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
51 コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
173 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2021/03/18
2022/02/06
2022/02/06
2022/04/14
不明
2022/04/14
未記入
未記入
不明
未記入
未記入
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/12/30
2021/12/30
2021/10/10
2022/04/01
2022/04/01
2021/10/31
2021/09/01
未記入
未記入
不明
152 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2022/04
2022/04
女性
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
2022/04/14
不明
2022/04/14
コミナティ筋注
ファイザー
不明
361 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2021/02/25
2022/02/21
2022/02/21
19352 27歳 男性
2021/03/18
74歳 男性
ファイザー
346 コミナティ筋注
19348 40歳 女性
19353
357 コミナティ筋注
2021/02/25
2022/04/27
※5
不明
EP2163
19346 20歳代 女性
19351 43歳 女性
ファイザー
ファイザー
不明
19350
86 コミナティ筋注
336 コミナティ筋注
19345 43歳 男性
19349 69歳 女性
ロット番号
2021/03/17
2021/12/17
19347 78歳 男性
製造販売業者
2022/02/16
2022/02/16
19343 48歳 女性
19344 50歳 男性
ワクチン名
不明
2021/02/25
340 コミナティ筋注
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
ファイザー
EP2163
コミナティ筋注
ファイザー
不明
348 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
症状名(PT名)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
発熱(発熱)
関節痛(関節痛)
咽頭腫脹(咽頭腫脹)
冷感(冷感)
蕁麻疹(蕁麻疹)
そう痒症(そう痒症)
血圧上昇(血圧上昇)
悪心・嘔吐(嘔吐)
COVID-19の疑い(COVID
-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID-19の疑い(COVID
-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
血圧上昇(高血圧)
COVID-19の疑い(COVID
-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
COVID-19の疑い(COVID
-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
血管炎(血管炎)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸不全)
肺出血(肺胞出血)
肺水腫(肺水腫)
尿路感染(尿路感染)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果
不良)
69
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
2022/02/26
2022/02/26
回復
回復
-
-
-
-
2022/02/25
2022/02/25
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
未回復
不明
回復
回復
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-
-
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
2022/04
未記入
回復
回復
-
-
-
-
2022/03/03
2022/03/03
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
不明
肺胞出血
呼吸不全
血管炎
γ
γ
γ
4
患者背景としてANCA関連血管炎を有し
ており、経過に影響を与えた可能性が
高いと考える。ワクチン接種が病態に
与えた影響は不明である。