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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
14578 57歳 女性
14753 39歳 女性
14790 15歳 女性
接種から
発生までの
日数
2021/05/13
2021/05/24
未記入
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
未記入
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/15
2021/05/24
2021/05/15
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/14
2021/08/17
2021/08/16 2021/08/17
2021/08/17
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/27
2021/09/25
2021/09/25
未記入
14842 62歳 女性
2021/09/12
14875 75歳 男性
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/04
14877 40歳代 男性
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
14879 45歳 女性
不明
未記入
未記入
未記入
14976 45歳 男性
未記入
未記入
2021/09/13 2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
13 コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
症状名（PT名）
転帰日
疲労（疲労）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
足のもつれ（足のもつれ）
浮動性めまい（浮動性めまい）
倦怠感（倦怠感）
筋肉痛（筋肉痛）
腹痛（下腹部痛）
疼痛（疼痛）
背部痛（背部痛）
下痢・軟便（下痢）
発声障害（発声障害）
発熱（発熱）
腫脹（腫脹）
甲状腺機能亢進症（バセドウ病）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸窮
迫）
血圧低下（低血圧）
徐脈（心拍数減少）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋固縮（筋固縮）
歩行障害（歩行障害）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
過換気（過換気）
冷汗（冷汗）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
多発ニューロパチー（多発ニューロパ
チー）
感覚異常（感覚鈍麻）
神経学的症状（神経学的症状）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
低アルブミン血症（低アルブミン血
症）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
胸水（胸水）
食欲減退（食欲減退）
腹水（腹水）
白血球数増加（白血球数増加）
倦怠感（倦怠感）
DIC（播種性血管内凝固）
白血病（白血病）
感染（感染）
製品使用過程における誤った技法（製
品使用過程における誤った技法）
感覚異常（感覚鈍麻）
正中神経損傷（正中神経損傷）
異常感覚（異常感覚）
製品使用過程における誤った技法（製
品使用過程における誤った技法）
正中神経損傷（正中神経損傷）
ワクチン接種関連肩損傷（ワクチン投
与関連肩損傷）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
喘息発作（喘息）
蕁麻疹（蕁麻疹）
胸部不快感（胸部不快感）
8
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
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2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
2021/10/01
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
不明
不明
回復
回復
回復
-
-
-
-
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-
-
-
-
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-
-
-
-
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群について：ポリ
ニューロパチー様症状があったという
のみの症状であり、情報不足のため判
断できませんでした
血小板減少症を伴う血栓症について：
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
4 と評価いたしました。
血小板減少及びDダイマー上昇は、白
血病発症時に認められる可能性が大き
い事象であり、コミナティ投与に関連
する合理的可能性は低いと考えます。
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
14578 57歳 女性
14753 39歳 女性
14790 15歳 女性
接種から
発生までの
日数
2021/05/13
2021/05/24
未記入
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/24
未記入
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/15
2021/05/24
2021/05/15
2021/05/13
2021/05/13
2021/05/14
2021/08/17
2021/08/16 2021/08/17
2021/08/17
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/30
2021/09/27
2021/09/25
2021/09/25
未記入
14842 62歳 女性
2021/09/12
14875 75歳 男性
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/12
2021/06/12
2021/06/04
14877 40歳代 男性
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
14879 45歳 女性
不明
未記入
未記入
未記入
14976 45歳 男性
未記入
未記入
2021/09/13 2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 コミナティ筋注
ファイザー
ER7449
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151
13 コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FA2453
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FF3622
症状名（PT名）
転帰日
疲労（疲労）
頭痛（頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
足のもつれ（足のもつれ）
浮動性めまい（浮動性めまい）
倦怠感（倦怠感）
筋肉痛（筋肉痛）
腹痛（下腹部痛）
疼痛（疼痛）
背部痛（背部痛）
下痢・軟便（下痢）
発声障害（発声障害）
発熱（発熱）
腫脹（腫脹）
甲状腺機能亢進症（バセドウ病）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸窮
迫）
血圧低下（低血圧）
徐脈（心拍数減少）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋固縮（筋固縮）
歩行障害（歩行障害）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
過換気（過換気）
冷汗（冷汗）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
多発ニューロパチー（多発ニューロパ
チー）
感覚異常（感覚鈍麻）
神経学的症状（神経学的症状）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
低アルブミン血症（低アルブミン血
症）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
胸水（胸水）
食欲減退（食欲減退）
腹水（腹水）
白血球数増加（白血球数増加）
倦怠感（倦怠感）
DIC（播種性血管内凝固）
白血病（白血病）
感染（感染）
製品使用過程における誤った技法（製
品使用過程における誤った技法）
感覚異常（感覚鈍麻）
正中神経損傷（正中神経損傷）
異常感覚（異常感覚）
製品使用過程における誤った技法（製
品使用過程における誤った技法）
正中神経損傷（正中神経損傷）
ワクチン接種関連肩損傷（ワクチン投
与関連肩損傷）
そう痒症（そう痒症）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
喘息発作（喘息）
蕁麻疹（蕁麻疹）
胸部不快感（胸部不快感）
8
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/01
2021/10/01
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2021/10/01
2021/10/01
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
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未回復
不明
不明
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未記入
未記入
未記入
未記入
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未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
軽快
軽快
軽快
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軽快
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未記入
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2021/09/14
2021/09/14
2021/09/14
不明
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回復
回復
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ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群について：ポリ
ニューロパチー様症状があったという
のみの症状であり、情報不足のため判
断できませんでした
血小板減少症を伴う血栓症について：
血小板減少が新たに発症していること
を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
4 と評価いたしました。
血小板減少及びDダイマー上昇は、白
血病発症時に認められる可能性が大き
い事象であり、コミナティ投与に関連
する合理的可能性は低いと考えます。
血小板減少症を伴う血栓
γ
症