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資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

8503 97歳 男性

2021/06/16
2021/06/15
未記入
2021/06/16
未記入
2021/06/14
2021/06/21
2021/06
2021/06/11
2021/06/07
不明
2021/06/10
2021/06/16
2021/06/14
2021/06/14
2021/06/21
2021/06/10
2021/06/14
2021/06
2021/06/10

8819 79歳 女性

2021/06/26
2021/06/28
2021/06/26
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/16
2021/06/25 2021/06/25
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28

9008 91歳 男性

2021/07/09
2021/07/09
2021/07/08 未記入
未記入
2021/07/08

9181 84歳 女性

9186 66歳 男性

10252 49歳 男性

2021/05/30 2021/06/01
2021/06/20
2021/07/11
2021/07/11
未記入
2021/07/11
未記入
2021/07/08 2021/07/09
2021/07/09
2021/07/19
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/30
未記入
未記入
未記入
2021/06/21
未記入
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/30
2021/07/02

ワクチン名

コミナティ筋注

0 コミナティ筋注

製造販売業者

ファイザー

ファイザー

ロット番号

FA5829

FA7812

0 コミナティ筋注

ファイザー

FA5765

2 コミナティ筋注
-19 コミナティ筋注

ファイザー
ファイザー

FA7338
FC5295

1 コミナティ筋注

2 コミナティ筋注

ファイザー

ファイザー

不明

EY5420

症状名(PT名)

転帰日

脳梗塞(脳梗塞)
意識障害(意識変容状態)
心不全(心不全)
血栓症(血栓症)
虚血性脳卒中(虚血性脳卒中)
失語症(失語症)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
血圧低下(血圧低下)
左室肥大(左室肥大)
慢性腎臓病(慢性腎臓病)
凝固亢進(凝固亢進)
片麻痺(片麻痺)
構音障害(構音障害)
感染(感染)
脱水(脱水)
血小板減少症(血小板数減少|血小板減
少症)
腎機能障害・腎不全(急性腎障害)
下痢・軟便(下痢)
胆管炎(胆管炎)
大球性貧血(大球性貧血)
心窩部不快感(心窩部不快感)
骨髄異形成症候群(骨髄異形成症候
群)
貧血(貧血)
リウマチ性多発筋痛(リウマチ性多発
筋痛)
疼痛(疼痛)
尿路感染(尿路感染)
不適切な薬剤投与計画(不適切な製品
適用計画)
肝機能障害(肝機能異常)
血小板減少症(血小板数減少)
発熱(発熱)
けいれん(痙攣発作)
意識消失(意識消失)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
黄疸(黄疸)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
突然死(突然死)
心肺停止(心肺停止)
免疫反応(免疫反応)
発熱(発熱)
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N
端フラグメント増加(脳性ナトリウム
利尿ペプチド前駆体N端フラグメント
黄斑浮腫(黄斑浮腫)
黄斑浮腫(黄斑浮腫)
DIC(播種性血管内凝固)
B型肝炎(急性B型肝炎)
肺炎(肺炎)
腎機能障害・腎不全(急性腎障害|腎障
害)
黄疸(黄疸)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
急性膵炎(急性膵炎)
肝炎・肝不全(急性肝不全)
肝性昏睡(肝性昏睡)
腎機能障害・腎不全(腎前性腎不全|腎
障害)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧低下(低血圧)
食欲減退(食欲減退)
悪心・嘔吐(悪心)
うっ血性肝障害(うっ血性肝障害)
発熱(発熱)
心筋炎(心筋炎)
心不全(心不全)
心膜炎(心膜炎)

3

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

転帰内容

後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

脳梗塞

γ

-

-

死亡
死亡
死亡
死亡
不明

心肺停止
免疫反応
発熱
突然死

γ
γ
γ
γ

未記入

軽快

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明

播種性血管内凝固
黄疸
倦怠感
発熱
急性B型肝炎
肺炎
急性腎障害

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快

心筋炎
心膜炎

γ
γ

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/26
2021/06/26
未記入
2021/07/17
2021/07/07

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

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