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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/24
ワクチン名
348 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
EP2163
2022/02/07
2022/02/07
19306 58歳 女性
2021/03/17
327 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
19307 49歳 男性
2022/03/16
2022/03/16
2022/03/13 2022/03/16
2022/03/16
2022/03/16
3 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
19308 47歳 女性
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2716
コミナティ筋注
ファイザー
FJ5790
191 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
378 コミナティ筋注
ファイザー
不明
357 コミナティ筋注
ファイザー
不明
84 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/09
不明
2022/04/21
2022/04/21
19309 30歳代 女性
2021/10/12
19310 65歳 女性
19311 66歳 女性
19312 86歳 男性
19313
男性
2021/06/19
2021/06/19
未記入
未記入
2022/02/18 2022/02/19
未記入
2022/02/19
未記入
2022/04/27
不明
未記入
2022/03
2022/03
2022/03
不明
2022/03
2022/03
2021/06/19
2021/02/22
19314 49歳 女性
2021/03/15
2022/03/07
2022/03/07
2021/12/13
19315 16歳 女性
未記入
未記入
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25 2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
未記入
19316 51歳 女性
2021/08
19317 69歳 女性
2022/04/13
2022/04/13
2022/04/11 2022/04/13
2022/04/15
2022/04/11
2021/08
未記入
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
コミナティ筋注
ファイザー
FE8162
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
帯状疱疹（帯状疱疹）
帯状疱疹後神経痛（ヘルペス後神経
痛）
四肢痛（四肢痛）
背部痛（背部痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
血圧上昇（血圧上昇）
動悸（動悸）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
頭部不快感（頭部不快感）
意識消失（意識消失）
脳梗塞（脳梗塞）
眼球回転発作（眼球回転発作）
DIC（播種性血管内凝固）
異常感（異常感）
筋肉痛（筋肉痛）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
起立障害（起立障害）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
食物アレルギー（食物アレルギー）
悪心・嘔吐（悪心）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
意識障害（意識レベルの低下）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|頻呼
吸）
血圧低下（血圧低下）
脈拍異常（脈拍異常）
歩行障害（歩行障害）
冷感（末梢冷感）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
四肢痛（四肢痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
加）
66
転帰日
2022/02/17
2022/02/17
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
不明
不明
未回復
未回復
不明
不明
-
-
-
-
4
血小板減少症を伴う血栓症について：
血小板減少が新たに発症していること
4 を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2022/03/14
2022/03/14
回復
回復
-
未記入
未記入
未記入
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
未記入
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
-
-
-
-
4
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
2021/02/24
ワクチン名
348 コミナティ筋注
製造販売業者
ファイザー
ロット番号
EP2163
2022/02/07
2022/02/07
19306 58歳 女性
2021/03/17
327 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
19307 49歳 男性
2022/03/16
2022/03/16
2022/03/13 2022/03/16
2022/03/16
2022/03/16
3 コミナティ筋注
ファイザー
FK7441
19308 47歳 女性
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21
2022/04/21
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2716
コミナティ筋注
ファイザー
FJ5790
191 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
コミナティ筋注
ファイザー
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
378 コミナティ筋注
ファイザー
不明
357 コミナティ筋注
ファイザー
不明
84 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/09
不明
2022/04/21
2022/04/21
19309 30歳代 女性
2021/10/12
19310 65歳 女性
19311 66歳 女性
19312 86歳 男性
19313
男性
2021/06/19
2021/06/19
未記入
未記入
2022/02/18 2022/02/19
未記入
2022/02/19
未記入
2022/04/27
不明
未記入
2022/03
2022/03
2022/03
不明
2022/03
2022/03
2021/06/19
2021/02/22
19314 49歳 女性
2021/03/15
2022/03/07
2022/03/07
2021/12/13
19315 16歳 女性
未記入
未記入
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25 2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
未記入
19316 51歳 女性
2021/08
19317 69歳 女性
2022/04/13
2022/04/13
2022/04/11 2022/04/13
2022/04/15
2022/04/11
2021/08
未記入
不明
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
コミナティ筋注
ファイザー
FE8162
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
帯状疱疹（帯状疱疹）
帯状疱疹後神経痛（ヘルペス後神経
痛）
四肢痛（四肢痛）
背部痛（背部痛）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
咳嗽（咳嗽）
悪心・嘔吐（悪心）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ
－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
血圧上昇（血圧上昇）
動悸（動悸）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
頭部不快感（頭部不快感）
意識消失（意識消失）
脳梗塞（脳梗塞）
眼球回転発作（眼球回転発作）
DIC（播種性血管内凝固）
異常感（異常感）
筋肉痛（筋肉痛）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
起立障害（起立障害）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
食物アレルギー（食物アレルギー）
悪心・嘔吐（悪心）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
意識障害（意識レベルの低下）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|頻呼
吸）
血圧低下（血圧低下）
脈拍異常（脈拍異常）
歩行障害（歩行障害）
冷感（末梢冷感）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
四肢痛（四肢痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
加）
66
転帰日
2022/02/17
2022/02/17
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
不明
不明
未回復
未回復
不明
不明
-
-
-
-
4
血小板減少症を伴う血栓症について：
血小板減少が新たに発症していること
4 を評価するための所見が得られていな
いことから、ブライトン分類を「4」
と評価します。
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2022/03/14
2022/03/14
回復
回復
-
未記入
未記入
未記入
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
未記入
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
-
-
-
-
4