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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18680 25歳 女性
接種から
発生までの
日数
18685 72歳 男性
18686 65歳 男性
18687 68歳 女性
18689 75歳 女性
18691 79歳 男性
18693
女性
18697 66歳 男性
製造販売業者
ロット番号
2022/02/01
2021/03/17
18681 12歳 女性
ワクチン名
321 コミナティ筋注
2022/02/11
未記入
未記入
2022/02/05
2022/02/11
未記入
2022/02/05
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/10
2022/03/07
2022/03/08
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/02
不明
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/07
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/02/13
2022/02/16
2022/02/13
未記入
2022/02/16
2022/02/16
2022/02/11
2022/02/16
2022/02/10
2022/02/15
2022/02/15
2022/02/13
2022/02/16
未記入
2022/02/11
2022/02/11
未記入
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
15 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
不明
12 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
未記入
2022/01/20
29 コミナティ筋注
ファイザー
不明
未記入
未記入
2021/07/28 2022/01/02
2022/01/01
2022/01/01
157 コミナティ筋注
ファイザー
FA5715
2022/02/07 2022/02/22
2021/07/14
2021/07/14
未記入
2021/07/14
2021/07/12 2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/02/18
2022/03/02
未記入
2022/03/16
2021/12/22
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
筋力低下（筋力低下）
重症筋無力症（重症筋無力症）
ジスキネジア（ジスキネジア）
歩行障害（歩行障害）
舞踏病アテトーゼ（舞踏病アテトー
ゼ）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
Ramsay Hunt症候群（耳帯状疱疹）
意識障害（意識変容状態）
感音性難聴（感音性難聴）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（嘔吐）
蛋白尿（尿中蛋白陽性）
尿ｐＨ上昇（尿ｐＨ上昇）
白血球百分率数異常（好中球百分率増
加）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
高尿酸血症（血中尿酸増加）
嚥下障害（嚥下障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
尿中ケトン体陽性（尿中ケトン体陽
性）
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性
散在性脳脊髄炎）
失算症（失算症）
失見当識（失見当識）
脳波異常（脳波異常）
髄液検査異常（ＣＳＦ検査異常）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
傾眠（傾眠）
失認症（失認症）
異常行動（異常行動）
摂食障害（過小食）
記憶障害（記憶障害|記憶障害）
β２ミクログロブリン増加（β２ミク
ログロブリン増加）
疲労（疲労）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
頭部MRI異常（頭部磁気共鳴画像異常）
肺炎（肺炎）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐）
うつ病（うつ病）
背部痛（背部痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
心窩部不快感（心窩部不快感）
食欲減退（食欲減退）
活動性低下（活動性低下）
倦怠感（倦怠感）
喘息発作（喘息）
胸部不快感（胸部不快感）
心不全（心不全）
心拡大（心拡大）
うっ血性心筋症（うっ血性心筋症）
うっ血性心不全（うっ血性心不全）
妊娠時の母体の曝露（妊娠時の母体の
曝露）
新生児呼吸障害（新生児呼吸障害）
免疫系障害（免疫系障害）
感染（感染）
細菌性肺炎（細菌性肺炎）
低酸素症（低酸素症）
発熱（発熱）
27
転帰日
2022/02/14
転帰内容
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
軽快
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
2022/03/01
2021/09
2021/09
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
軽快
未記入
2022/02/04
不明
回復
未記入
未記入
2022/01/12
2022/01/12
2022/01/12
不明
不明
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
顔面麻痺
耳帯状疱疹
γ
γ
顔面麻痺について：特記すべきことな
し
耳帯状疱疹について：特記すべきこと
なし
急性散在性脳脊髄炎
γ
急性散在性脳脊髄炎について：副作用
として矛盾がない期間に、脳症・皮質
徴候などの臨床症状を認めたとのこ
2 と。画像所見の表現が、分類評価表の
表現とやや異なるが、ADEM画像と一致
するとの見解もあり、総合的に2と判
断いたしました。
-
-
下痢
嘔吐
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18680 25歳 女性
接種から
発生までの
日数
18685 72歳 男性
18686 65歳 男性
18687 68歳 女性
18689 75歳 女性
18691 79歳 男性
18693
女性
18697 66歳 男性
製造販売業者
ロット番号
2022/02/01
2021/03/17
18681 12歳 女性
ワクチン名
321 コミナティ筋注
2022/02/11
未記入
未記入
2022/02/05
2022/02/11
未記入
2022/02/05
2022/03/07
2022/03/07
2022/03/10
2022/03/07
2022/03/08
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/02
不明
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/07
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/03/05
2022/02/13
2022/02/16
2022/02/13
未記入
2022/02/16
2022/02/16
2022/02/11
2022/02/16
2022/02/10
2022/02/15
2022/02/15
2022/02/13
2022/02/16
未記入
2022/02/11
2022/02/11
未記入
ファイザー
EP2163
0 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1 コミナティ筋注
ファイザー
FM3289
15 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
不明
12 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
未記入
2022/01/20
29 コミナティ筋注
ファイザー
不明
未記入
未記入
2021/07/28 2022/01/02
2022/01/01
2022/01/01
157 コミナティ筋注
ファイザー
FA5715
2022/02/07 2022/02/22
2021/07/14
2021/07/14
未記入
2021/07/14
2021/07/12 2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2022/03/02
2022/03/02
2022/03/02
2022/02/18
2022/03/02
未記入
2022/03/16
2021/12/22
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
筋力低下（筋力低下）
重症筋無力症（重症筋無力症）
ジスキネジア（ジスキネジア）
歩行障害（歩行障害）
舞踏病アテトーゼ（舞踏病アテトー
ゼ）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
Ramsay Hunt症候群（耳帯状疱疹）
意識障害（意識変容状態）
感音性難聴（感音性難聴）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（嘔吐）
蛋白尿（尿中蛋白陽性）
尿ｐＨ上昇（尿ｐＨ上昇）
白血球百分率数異常（好中球百分率増
加）
高血糖（血中ブドウ糖増加）
高尿酸血症（血中尿酸増加）
嚥下障害（嚥下障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
尿中ケトン体陽性（尿中ケトン体陽
性）
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性
散在性脳脊髄炎）
失算症（失算症）
失見当識（失見当識）
脳波異常（脳波異常）
髄液検査異常（ＣＳＦ検査異常）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
傾眠（傾眠）
失認症（失認症）
異常行動（異常行動）
摂食障害（過小食）
記憶障害（記憶障害|記憶障害）
β２ミクログロブリン増加（β２ミク
ログロブリン増加）
疲労（疲労）
異常感（異常感）
倦怠感（倦怠感）
頭部MRI異常（頭部磁気共鳴画像異常）
肺炎（肺炎）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐）
うつ病（うつ病）
背部痛（背部痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
心窩部不快感（心窩部不快感）
食欲減退（食欲減退）
活動性低下（活動性低下）
倦怠感（倦怠感）
喘息発作（喘息）
胸部不快感（胸部不快感）
心不全（心不全）
心拡大（心拡大）
うっ血性心筋症（うっ血性心筋症）
うっ血性心不全（うっ血性心不全）
妊娠時の母体の曝露（妊娠時の母体の
曝露）
新生児呼吸障害（新生児呼吸障害）
免疫系障害（免疫系障害）
感染（感染）
細菌性肺炎（細菌性肺炎）
低酸素症（低酸素症）
発熱（発熱）
27
転帰日
2022/02/14
転帰内容
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
不明
不明
不明
不明
軽快
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
2022/03/01
2021/09
2021/09
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
軽快
未記入
2022/02/04
不明
回復
未記入
未記入
2022/01/12
2022/01/12
2022/01/12
不明
不明
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
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-
-
-
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顔面麻痺
耳帯状疱疹
γ
γ
顔面麻痺について：特記すべきことな
し
耳帯状疱疹について：特記すべきこと
なし
急性散在性脳脊髄炎
γ
急性散在性脳脊髄炎について：副作用
として矛盾がない期間に、脳症・皮質
徴候などの臨床症状を認めたとのこ
2 と。画像所見の表現が、分類評価表の
表現とやや異なるが、ADEM画像と一致
するとの見解もあり、総合的に2と判
断いたしました。
-
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下痢
嘔吐
γ
γ
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