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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18724 47歳 男性
接種から
発生までの
日数
18735 66歳 女性
ファイザー
FF2018
2021/02/19
339 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2022/01/24
2022/01/24
2021/11/30
2021/10/21 2021/11/08
2021/11/08
2021/10/31
2021/10/31
2021/07/09 2021
不明
2021/10/31
2021/10/31
未記入
2021/07/15
2021
2021/07/28
2021/07/14
不明
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/14
2021/02/22
2021/03/15
18743 74歳 男性
18746 87歳 男性
315 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
18 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
コミナティ筋注
ファイザー
EW0203
コミナティ筋注
ファイザー
不明
179 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/08/20
2021/08/20
18737 62歳 女性
18739 72歳 男性
ロット番号
104 コミナティ筋注
2021/03/15
18730 69歳 女性
製造販売業者
2022/01/21
2022/01/23
2022/01/23
2022/01/21
2022/01/23
2022/01/21
2022/01/21
2021/10/09 2022/01/23
2022/01/23
2022/01/21
2022/01/23
2022/01/21
2022/01/23
2022/01/23
2022/01/21
18726 28歳 女性
18729 49歳 女性
ワクチン名
未記入
2022/02/10
2022/02/08
未記入
2022/02/10
2022/02/17
2021/06/29 2022/02/17
未記入
2022/03/11
2022/04/05
2022/03/15
2022/03/08
2022/04/04
2022/03/15
2022/03/11
158 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
233 コミナティ筋注
ファイザー
FA7812
3 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
脳炎・脳症（脳炎）
けいれん（痙攣発作）
血管炎（血管炎）
無菌性髄膜炎（無菌性髄膜炎）
意識障害（意識変容状態）
髄膜炎（髄膜炎）
くも膜下出血（くも膜下出血）
失語症（失語症）
廃用症候群（不動症候群）
頭痛（片頭痛|頭痛）
失見当識（失見当識）
大脳障害（大脳障害）
麻痺（麻痺）
精神障害（精神的機能障害）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
麻痺（麻痺）
感覚異常（感覚鈍麻）
脳梗塞（脳梗塞）
結腸癌（結腸癌）
イレウス（腸閉塞）
腹痛（腹痛）
便秘（便秘）
悪心・嘔吐（嘔吐）
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
2022/01/26
2022/01/26
回復
回復
2022/03/22
未記入
2022/04/23
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
視神経炎（視神経炎）
蕁麻疹（蕁麻疹）
神経痛（神経痛）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
幻視・幻聴・錯覚（錯覚）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
精神的機能障害
意識変容状態
脳炎
頭痛
髄膜炎
無菌性髄膜炎
失見当識
麻痺
痙攣発作
失語症
くも膜下出血
血管炎
大脳障害
不動症候群
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
麻痺
γ
-
-
-
-
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
未記入
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ 未記入
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
不明
不明
-
-
-
-
DIC（播種性血管内凝固）
腎出血（腎出血）
後腹膜膿瘍（後腹膜膿瘍）
背部痛（背部痛）
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
喉頭癌（喉頭癌）
発声障害（発声障害）
免疫抑制（免疫抑制）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
疾患再発（疾患再発）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
寝汗（寝汗）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
未回復
未回復
不明
不明
軽快
軽快
29
-
-
麻痺について：脳梗塞に起因。ワクチ
ンとの関連は少ないと考える。
画像検査結果や血液検査結果等から、
腎出血・後腹膜血種・DICが起こった
ことは把握できるが、腎出血の原因
（ワクチン接種との因果関係）や後腹
膜腫瘍がどのように起こり、DICそし
て死亡にどのようにつながったかは、
剖検も行われておらず、既存資料だけ
播種性血管内凝固
腎出血
後腹膜膿瘍
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
18724 47歳 男性
接種から
発生までの
日数
18735 66歳 女性
ファイザー
FF2018
2021/02/19
339 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
2022/01/24
2022/01/24
2021/11/30
2021/10/21 2021/11/08
2021/11/08
2021/10/31
2021/10/31
2021/07/09 2021
不明
2021/10/31
2021/10/31
未記入
2021/07/15
2021
2021/07/28
2021/07/14
不明
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/14
2021/02/22
2021/03/15
18743 74歳 男性
18746 87歳 男性
315 コミナティ筋注
ファイザー
EP2163
18 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
コミナティ筋注
ファイザー
EW0203
コミナティ筋注
ファイザー
不明
179 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2021/08/20
2021/08/20
18737 62歳 女性
18739 72歳 男性
ロット番号
104 コミナティ筋注
2021/03/15
18730 69歳 女性
製造販売業者
2022/01/21
2022/01/23
2022/01/23
2022/01/21
2022/01/23
2022/01/21
2022/01/21
2021/10/09 2022/01/23
2022/01/23
2022/01/21
2022/01/23
2022/01/21
2022/01/23
2022/01/23
2022/01/21
18726 28歳 女性
18729 49歳 女性
ワクチン名
未記入
2022/02/10
2022/02/08
未記入
2022/02/10
2022/02/17
2021/06/29 2022/02/17
未記入
2022/03/11
2022/04/05
2022/03/15
2022/03/08
2022/04/04
2022/03/15
2022/03/11
158 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
233 コミナティ筋注
ファイザー
FA7812
3 コミナティ筋注
ファイザー
FL7646
症状名（PT名）
転帰日
転帰内容
脳炎・脳症（脳炎）
けいれん（痙攣発作）
血管炎（血管炎）
無菌性髄膜炎（無菌性髄膜炎）
意識障害（意識変容状態）
髄膜炎（髄膜炎）
くも膜下出血（くも膜下出血）
失語症（失語症）
廃用症候群（不動症候群）
頭痛（片頭痛|頭痛）
失見当識（失見当識）
大脳障害（大脳障害）
麻痺（麻痺）
精神障害（精神的機能障害）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
麻痺（麻痺）
感覚異常（感覚鈍麻）
脳梗塞（脳梗塞）
結腸癌（結腸癌）
イレウス（腸閉塞）
腹痛（腹痛）
便秘（便秘）
悪心・嘔吐（嘔吐）
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
2022/01/26
2022/01/26
回復
回復
2022/03/22
未記入
2022/04/23
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
視神経炎（視神経炎）
蕁麻疹（蕁麻疹）
神経痛（神経痛）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
幻視・幻聴・錯覚（錯覚）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
精神的機能障害
意識変容状態
脳炎
頭痛
髄膜炎
無菌性髄膜炎
失見当識
麻痺
痙攣発作
失語症
くも膜下出血
血管炎
大脳障害
不動症候群
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
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-
麻痺
γ
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-
-
-
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
未記入
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ 未記入
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
不明
不明
-
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DIC（播種性血管内凝固）
腎出血（腎出血）
後腹膜膿瘍（後腹膜膿瘍）
背部痛（背部痛）
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
不明
喉頭癌（喉頭癌）
発声障害（発声障害）
免疫抑制（免疫抑制）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
疾患再発（疾患再発）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
寝汗（寝汗）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
未回復
未回復
不明
不明
軽快
軽快
29
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麻痺について：脳梗塞に起因。ワクチ
ンとの関連は少ないと考える。
画像検査結果や血液検査結果等から、
腎出血・後腹膜血種・DICが起こった
ことは把握できるが、腎出血の原因
（ワクチン接種との因果関係）や後腹
膜腫瘍がどのように起こり、DICそし
て死亡にどのようにつながったかは、
剖検も行われておらず、既存資料だけ
播種性血管内凝固
腎出血
後腹膜膿瘍
γ
γ
γ
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