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・資料No.2～2-1_日本薬局方の参考情報の改正（案）について (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000174942_00007.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 日本薬局方部会（令和4年度第1回 7／26）《厚生労働省》 |
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14 参考情報 .
6
1
参考情報
G5.
生薬関連
日本薬局方収載生薬の学名表記
2
について のコウボク，サンシシ，チョウジ，チョウジ油，ハ
3
マボウフウ，ボウイ，モウツウの項を次のように改める．
4
5
7
日本薬局方収載生薬の学名表記について
〈G5-1-181〉
日本薬局方の学名表記と分類学的に用いられる学名表記
日本薬局方の学名表記
＝分類学的に用いられている学名表記
日本薬局方の学名表記とは異なるが分類学的に同一あるいは同一とみなされることがあ 科名
るもの及び収載種に含まれる代表的な下位分類群．*印のあるものは，日本薬局方で併記
されているもの．
生薬名
ホオノキ Magnolia obovata Thunberg
＝Magnolia obovata Thunb.
コウボク
* Magnolia hypoleuca Siebold et Zuccarini
Magnoliaceae
＝Magnolia hypoleuca Siebold & Zucc.
モクレン科
Magnolia officinalis Rehder et E. H. Wilson
Magnolia officinalis Rehder et E. H. Wilson var. biloba Rehder et E. H. Wilson
サンシシ
クチナシ Gardenia jasminoides J. Ellis
Rubiaceae
Gardenia jasminoides J. Ellis f. longicarpa Z. W. Xie & M. Okada
アカネ科
チョウジ Syzygium aromaticum Merrill et L. M. Perry
= Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L. M. Perry
チョウジ
Myrtaceae
* Eugenia caryophyllata Thunberg
フトモモ科
= Eugenia caryophyllata Thunb.
チョウジ油
Eugenia caryophyllus (Spreng.) Bullock & S. G. Harrison
ハマボウフウ
ボウイ
ハマボウフウ Glehnia littoralis F. Schmidt ex Miquel
Umbelliferae
＝Glehnia littoralis F. Schmidt ex Miq.
セリ科
オオツヅラフジ Sinomenium acutum Rehder et E. H. Wilson
Menispermaceae
＝Sinomenium acutum (Thunb.) Rehder & E. H. Wilson
ツヅラフジ科
アケビ Akebia quinata Decaisne
＝Akebia quinata (Thunb. ex Houtt.) Decne.
Lardizabalaceae
ミツバアケビ Akebia trifoliata Koidzumi
モクツウ
アケビ科
＝Akebia trifoliata (Thunb.) Koidz.
上記種の種間雑種
8
9
参考情報
10
うに改める．
11
G6.
製剤関連
錠剤の摩損度試験法
を次のよ
錠剤の摩損度試験法〈G6-5-181〉
12
本試験法は，三薬局方での調和合意に基づき規定した試験法である．
13
三薬局方の調和合意に関する情報については，独立行政法人医薬品医
14
らかな透明な合成樹脂製で，静電気をおびにくいドラムを用い
22
る(典型的な装置については図1参照)．ドラムの一方の側面は
23
取り外しができる．錠剤はドラムの中央から外壁まで伸びてい
24
る内側半径75.5 ～ 85.5 mmの湾曲した仕切り板に沿ってドラ
25
ムの回転ごとに転がり落ちる．中心軸リング部の外径は24.5
26
～ 25.5 mmとする．ドラムは，24 ～ 26 rpmで回転する装置
27
の水平軸に取り付けられる．したがって，錠剤は各回転ごとに
28
転がり若しくは滑ってドラム壁に又は他の錠剤の上に落ちる．
療機器総合機構のウェブサイトに掲載している．
15
錠剤の摩損度試験法は，剤皮を施していない圧縮成型錠の摩
16
損度を測定する方法である．ここに記載した試験手順はほとん
17
どの圧縮成型錠に適用できる．摩損度の測定は，錠剤の硬度な
18
ど他の物理的強度の試験を補足するものである．
19
装置
20
21
内径283.0 ～ 291.0 mm，深さ36.0 ～ 40.0 mmの内面が滑
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参考情報
G5.
生薬関連
日本薬局方収載生薬の学名表記
2
について のコウボク，サンシシ，チョウジ，チョウジ油，ハ
3
マボウフウ，ボウイ，モウツウの項を次のように改める．
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日本薬局方収載生薬の学名表記について
〈G5-1-181〉
日本薬局方の学名表記と分類学的に用いられる学名表記
日本薬局方の学名表記
＝分類学的に用いられている学名表記
日本薬局方の学名表記とは異なるが分類学的に同一あるいは同一とみなされることがあ 科名
るもの及び収載種に含まれる代表的な下位分類群．*印のあるものは，日本薬局方で併記
されているもの．
生薬名
ホオノキ Magnolia obovata Thunberg
＝Magnolia obovata Thunb.
コウボク
* Magnolia hypoleuca Siebold et Zuccarini
Magnoliaceae
＝Magnolia hypoleuca Siebold & Zucc.
モクレン科
Magnolia officinalis Rehder et E. H. Wilson
Magnolia officinalis Rehder et E. H. Wilson var. biloba Rehder et E. H. Wilson
サンシシ
クチナシ Gardenia jasminoides J. Ellis
Rubiaceae
Gardenia jasminoides J. Ellis f. longicarpa Z. W. Xie & M. Okada
アカネ科
チョウジ Syzygium aromaticum Merrill et L. M. Perry
= Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L. M. Perry
チョウジ
Myrtaceae
* Eugenia caryophyllata Thunberg
フトモモ科
= Eugenia caryophyllata Thunb.
チョウジ油
Eugenia caryophyllus (Spreng.) Bullock & S. G. Harrison
ハマボウフウ
ボウイ
ハマボウフウ Glehnia littoralis F. Schmidt ex Miquel
Umbelliferae
＝Glehnia littoralis F. Schmidt ex Miq.
セリ科
オオツヅラフジ Sinomenium acutum Rehder et E. H. Wilson
Menispermaceae
＝Sinomenium acutum (Thunb.) Rehder & E. H. Wilson
ツヅラフジ科
アケビ Akebia quinata Decaisne
＝Akebia quinata (Thunb. ex Houtt.) Decne.
Lardizabalaceae
ミツバアケビ Akebia trifoliata Koidzumi
モクツウ
アケビ科
＝Akebia trifoliata (Thunb.) Koidz.
上記種の種間雑種
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参考情報
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うに改める．
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G6.
製剤関連
錠剤の摩損度試験法
を次のよ
錠剤の摩損度試験法〈G6-5-181〉
12
本試験法は，三薬局方での調和合意に基づき規定した試験法である．
13
三薬局方の調和合意に関する情報については，独立行政法人医薬品医
14
らかな透明な合成樹脂製で，静電気をおびにくいドラムを用い
22
る(典型的な装置については図1参照)．ドラムの一方の側面は
23
取り外しができる．錠剤はドラムの中央から外壁まで伸びてい
24
る内側半径75.5 ～ 85.5 mmの湾曲した仕切り板に沿ってドラ
25
ムの回転ごとに転がり落ちる．中心軸リング部の外径は24.5
26
～ 25.5 mmとする．ドラムは，24 ～ 26 rpmで回転する装置
27
の水平軸に取り付けられる．したがって，錠剤は各回転ごとに
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転がり若しくは滑ってドラム壁に又は他の錠剤の上に落ちる．
療機器総合機構のウェブサイトに掲載している．
15
錠剤の摩損度試験法は，剤皮を施していない圧縮成型錠の摩
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損度を測定する方法である．ここに記載した試験手順はほとん
17
どの圧縮成型錠に適用できる．摩損度の測定は，錠剤の硬度な
18
ど他の物理的強度の試験を補足するものである．
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装置
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内径283.0 ～ 291.0 mm，深さ36.0 ～ 40.0 mmの内面が滑
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