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資料１－２ 調査結果報告書 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27607.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第10回） |
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別添 1
調査対象品目の概要
一般名
①
リオシグアト
販売名
承認取得者
アデムパス錠
バイエル薬品株
効能・効果
0.5mg 、 同 錠
式会社
○外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺
1.0mg、
同錠 2.5mg
効能・効果／用法・用量
高血圧症
○肺動脈性肺高血圧症
用法・用量
用量調節期
通常、成人にはリオシグアトとして 1 回 1.0mg1 日 3 回経口投与から開始
する。2 週間継続して収縮期血圧が 95mmHg 以上で低血圧症状を示さない
場合には、2 週間間隔で 1 回用量を 0.5mg ずつ増量するが、最高用量は 1
回 2.5mg1 日 3 回までとする。収縮期血圧が 95mmHg 未満でも低血圧症状
を示さない場合は、現行の用量を維持するが、低血圧症状を示す場合には、
1 回用量を 0.5mg ずつ減量する。
用量維持期
用量調節期に決定した用量を維持する。用量維持期においても、最高用量
は 1 回 2.5mg1 日 3 回までとし、低血圧症状を示すなど、忍容性がない場
合には、1 回用量を 0.5mg ずつ減量する。
②
リトナビル
ノ ー ビ ア 錠
アッヴィ合同会
効能・効果
100mg
社
HIV 感染症
12
調査対象品目の概要
一般名
①
リオシグアト
販売名
承認取得者
アデムパス錠
バイエル薬品株
効能・効果
0.5mg 、 同 錠
式会社
○外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺
1.0mg、
同錠 2.5mg
効能・効果／用法・用量
高血圧症
○肺動脈性肺高血圧症
用法・用量
用量調節期
通常、成人にはリオシグアトとして 1 回 1.0mg1 日 3 回経口投与から開始
する。2 週間継続して収縮期血圧が 95mmHg 以上で低血圧症状を示さない
場合には、2 週間間隔で 1 回用量を 0.5mg ずつ増量するが、最高用量は 1
回 2.5mg1 日 3 回までとする。収縮期血圧が 95mmHg 未満でも低血圧症状
を示さない場合は、現行の用量を維持するが、低血圧症状を示す場合には、
1 回用量を 0.5mg ずつ減量する。
用量維持期
用量調節期に決定した用量を維持する。用量維持期においても、最高用量
は 1 回 2.5mg1 日 3 回までとし、低血圧症状を示すなど、忍容性がない場
合には、1 回用量を 0.5mg ずつ減量する。
②
リトナビル
ノ ー ビ ア 錠
アッヴィ合同会
効能・効果
100mg
社
HIV 感染症
12