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資料1-2 調査結果報告書 (35 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27607.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第10回) |
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リオシグアト(ア
ケトコナゾールとの併
複 数 の CYP 分 子 種
デムパス)
用によりリオシグアト
( CYP1A1,
の血中濃度が上昇し,
等)及び P-gp/乳癌耐
クリアランスが低下し
性蛋白(BCRP)阻害に
たとの報告がある。
よりリオシグアトの
(削除)
(削除)
(削除)
CYP3A
クリアランスが低下
する。
10.2 併用注意(併用に注意すること)
薬剤名等
(新設)
臨床症状・措置方法
(新設)
10.2 併用注意(併用に注意すること)
機序・危険因子
薬剤名等
(新設)
リオシグアト
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
リオシグアトの血中濃
本剤の CYP3A4 阻害
度が上昇するおそれが
によりリオシグアト
ある。本剤との併用が
のクリアランスが低
必要な場合は,患者の
下する。
状態に注意し,必要に
応じてリオシグアトの
減量を考慮すること。
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ケトコナゾールとの併
複 数 の CYP 分 子 種
デムパス)
用によりリオシグアト
( CYP1A1,
の血中濃度が上昇し,
等)及び P-gp/乳癌耐
クリアランスが低下し
性蛋白(BCRP)阻害に
たとの報告がある。
よりリオシグアトの
(削除)
(削除)
(削除)
CYP3A
クリアランスが低下
する。
10.2 併用注意(併用に注意すること)
薬剤名等
(新設)
臨床症状・措置方法
(新設)
10.2 併用注意(併用に注意すること)
機序・危険因子
薬剤名等
(新設)
リオシグアト
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
リオシグアトの血中濃
本剤の CYP3A4 阻害
度が上昇するおそれが
によりリオシグアト
ある。本剤との併用が
のクリアランスが低
必要な場合は,患者の
下する。
状態に注意し,必要に
応じてリオシグアトの
減量を考慮すること。
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