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資料1-2 調査結果報告書 (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27607.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第10回) |
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アタザナビル(レイ
た。
アタッツ)
サキナビル(インビ
ラーゼ)
オムビタスビル・パ
ケトコナゾール(経
複数の CYP 分子種
リタプレビル・リト
口剤:国内未発売)
(CYP1A1、CYP3A
ナビル(ヴィキラッ
との併用により本剤
等)及び P-gp/BCRP
クス)
の AUC が 150%増加
阻害により本剤のク
し、Cmax は 46%上
リアランスが低下す
昇した。また、消失
る。
半減期が延長し、ク
リアランスも低下し
た。
10.2 併用注意
10.2 併用注意
薬剤名等
(新設)
臨床症状・措置方法
(新設)
薬剤名等
機序・危険因子
臨床症状・措置方
機序・危険因子
法
(新設)
リ トナ ビル 含有 製
本剤の血中濃度が
こ れ ら 薬 剤 の
剤
上昇するおそれが
CYP1A1 及び/又は
アタザナビル
ある。
CYP3A 阻害により
これらの薬剤を投
本剤のクリアラン
与中の患者に本剤
スが低下する。
の投与を開始する
28
た。
アタッツ)
サキナビル(インビ
ラーゼ)
オムビタスビル・パ
ケトコナゾール(経
複数の CYP 分子種
リタプレビル・リト
口剤:国内未発売)
(CYP1A1、CYP3A
ナビル(ヴィキラッ
との併用により本剤
等)及び P-gp/BCRP
クス)
の AUC が 150%増加
阻害により本剤のク
し、Cmax は 46%上
リアランスが低下す
昇した。また、消失
る。
半減期が延長し、ク
リアランスも低下し
た。
10.2 併用注意
10.2 併用注意
薬剤名等
(新設)
臨床症状・措置方法
(新設)
薬剤名等
機序・危険因子
臨床症状・措置方
機序・危険因子
法
(新設)
リ トナ ビル 含有 製
本剤の血中濃度が
こ れ ら 薬 剤 の
剤
上昇するおそれが
CYP1A1 及び/又は
アタザナビル
ある。
CYP3A 阻害により
これらの薬剤を投
本剤のクリアラン
与中の患者に本剤
スが低下する。
の投与を開始する
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