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資料１－２ チェストベリー乾燥エキスのリスク区分について (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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製造販売後調査等の状況
5,667
安全性解析対象症例数
417
副作用等の発現症例数
7.36%
副作用等の発現割合
副作用等の種類別発現症例数
（発現割合）
副作用等の種類
3 (0.05%)
耳および迷路障害
＊
耳痛
1 (0.02%)
＊
耳漏
1 (0.02%)
＊
耳鳴
1 (0.02%)
心臓障害
3 (0.05%)
動悸
3 (0.05%)
血管障害
3 (0.05%)
ほてり
3 (0.05%)
＊
＊
2 (0.04%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害
1 (0.02%)
＊
咽喉乾燥
＊
喉頭不快感
1 (0.02%)
78 (1.38%)
胃腸障害
＊
腹部不快感
＊
1 (0.02%)
3 (0.05%)
注)
1 (0.02%)
11 (0.19%)
腹痛
腹痛 注
＊
注)
腹部膨満
腹部膨満
＊
4 (0.07%)
腹部不快感
)
3 (0.05%)
3 (0.05%)
下腹部痛
下腹部痛
＊
上腹部痛
＊
便秘
注)
2 (0.04%)
3 (0.05%)
12 (0.21%)
便秘 注
)
1 (0.02%)
18 (0.32%)
下痢
＊
消化不良
＊
胃酸過多
1 (0.02%)
1 (0.02%)
18 (0.32%)
悪心
＊
口内炎
1 (0.02%)
＊
嘔吐
1 (0.02%)
＊
排便困難
1 (0.02%)
＊
軟便
3 (0.05%)
58 (1.02%)
皮膚および皮下組織障害
＊
注)
4 (0.07%)
皮膚炎
1 (0.02%)
ざ瘡
＊
3 (0.05%)
ざ瘡
2 (0.04%)
皮膚乾燥
皮膚乾燥
注)
5 (0.09%)
1 (0.02%)
紅斑
＊
1 (0.02%)
多汗症
そう痒症
28 (0.49%)
発疹
21 (0.37%)
＊
皮膚刺激
1 (0.02%)
蕁麻疹
1 (0.02%)
＊
色素沈着障害
1 (0.02%)
7
16
5,667
安全性解析対象症例数
417
副作用等の発現症例数
7.36%
副作用等の発現割合
副作用等の種類別発現症例数
（発現割合）
副作用等の種類
3 (0.05%)
耳および迷路障害
＊
耳痛
1 (0.02%)
＊
耳漏
1 (0.02%)
＊
耳鳴
1 (0.02%)
心臓障害
3 (0.05%)
動悸
3 (0.05%)
血管障害
3 (0.05%)
ほてり
3 (0.05%)
＊
＊
2 (0.04%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害
1 (0.02%)
＊
咽喉乾燥
＊
喉頭不快感
1 (0.02%)
78 (1.38%)
胃腸障害
＊
腹部不快感
＊
1 (0.02%)
3 (0.05%)
注)
1 (0.02%)
11 (0.19%)
腹痛
腹痛 注
＊
注)
腹部膨満
腹部膨満
＊
4 (0.07%)
腹部不快感
)
3 (0.05%)
3 (0.05%)
下腹部痛
下腹部痛
＊
上腹部痛
＊
便秘
注)
2 (0.04%)
3 (0.05%)
12 (0.21%)
便秘 注
)
1 (0.02%)
18 (0.32%)
下痢
＊
消化不良
＊
胃酸過多
1 (0.02%)
1 (0.02%)
18 (0.32%)
悪心
＊
口内炎
1 (0.02%)
＊
嘔吐
1 (0.02%)
＊
排便困難
1 (0.02%)
＊
軟便
3 (0.05%)
58 (1.02%)
皮膚および皮下組織障害
＊
注)
4 (0.07%)
皮膚炎
1 (0.02%)
ざ瘡
＊
3 (0.05%)
ざ瘡
2 (0.04%)
皮膚乾燥
皮膚乾燥
注)
5 (0.09%)
1 (0.02%)
紅斑
＊
1 (0.02%)
多汗症
そう痒症
28 (0.49%)
発疹
21 (0.37%)
＊
皮膚刺激
1 (0.02%)
蕁麻疹
1 (0.02%)
＊
色素沈着障害
1 (0.02%)
7
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