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資料1-2 チェストベリー乾燥エキスのリスク区分について (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》
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製造販売後調査等の状況
5,667

安全性解析対象症例数

417

副作用等の発現症例数

7.36%

副作用等の発現割合

副作用等の種類別発現症例数
(発現割合)

副作用等の種類

3 (0.05%)

耳および迷路障害


耳痛

1 (0.02%)



耳漏

1 (0.02%)



耳鳴

1 (0.02%)

心臓障害

3 (0.05%)

動悸

3 (0.05%)

血管障害

3 (0.05%)

ほてり

3 (0.05%)





2 (0.04%)

呼吸器、胸郭および縦隔障害

1 (0.02%)



咽喉乾燥



喉頭不快感

1 (0.02%)
78 (1.38%)

胃腸障害


腹部不快感


1 (0.02%)
3 (0.05%)

注)

1 (0.02%)
11 (0.19%)

腹痛
腹痛 注



注)

腹部膨満
腹部膨満



4 (0.07%)

腹部不快感

)

3 (0.05%)
3 (0.05%)

下腹部痛
下腹部痛



上腹部痛



便秘

注)

2 (0.04%)
3 (0.05%)
12 (0.21%)

便秘 注

)

1 (0.02%)
18 (0.32%)

下痢


消化不良



胃酸過多

1 (0.02%)
1 (0.02%)
18 (0.32%)

悪心


口内炎

1 (0.02%)



嘔吐

1 (0.02%)



排便困難

1 (0.02%)



軟便

3 (0.05%)
58 (1.02%)

皮膚および皮下組織障害


注)

4 (0.07%)

皮膚炎

1 (0.02%)

ざ瘡



3 (0.05%)

ざ瘡

2 (0.04%)

皮膚乾燥
皮膚乾燥

注)

5 (0.09%)
1 (0.02%)

紅斑


1 (0.02%)

多汗症
そう痒症

28 (0.49%)

発疹

21 (0.37%)



皮膚刺激

1 (0.02%)

蕁麻疹

1 (0.02%)



色素沈着障害

1 (0.02%)

7

16