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資料1-2 チェストベリー乾燥エキスのリスク区分について (36 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》
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表 15. 使用成績調査における総服用量(錠)の区分別副作用発現状況一覧
安全性解析対象症例数
副作用等の発現症例数
副作用等の発現割合

0< ≦ 30
2,462



乳腺炎

良性、悪性および詳細不明の新生物
(嚢胞およびポリープを含む)

乳癌

210

65

121

21

0

417

6.60%

6.81%

4.77%

0.00%

7.36%

副作用等の種類別発現症例数(発現割合)
-

1 (0.10%)

-

-

-

-

1 (0.10%)

-

-

-

1 (0.02%)

-

-

1 (0.06%)

-

-

1 (0.02%)

-

-

1 (0.06%)
[1]

-

-

1 (0.02%)
[1]

-

-

-

-

1 (0.02%)

-

-

-

-

1 (0.02%)

1 (0.04%)

-

-

-

-

1 (0.02%)

アレルギー性浮腫

1 (0.04%)

-

-

-

-

1 (0.02%)

代謝および栄養障害

2 (0.08%)

-

-

-

3 (0.05%)

1 (0.10%)



食欲亢進

1 (0.04%)



食欲減退

1 (0.04%)

1 (0.10%)

精神障害

10 (0.41%)

4 (0.41%)

不安

1 (0.04%)
-



抑うつ気分



抑うつ気分 注
うつ病



不眠症



易刺激性



易刺激性 注)
リビドー減退



中期不眠症

)

3 (0.12%)
-

中期不眠症 注
気分動揺

)

神経系障害

-

1 (0.10%)
1 (0.10%)
-

-

-

-

1 (0.02%)

-

-

-

2 (0.04%)

7 (0.39%)
1 (0.06%)
1 (0.06%)

-

1 (0.06%)

5 (0.20%)

-

3 (0.17%)

1 (0.04%)

-

-

-

1 (0.02%)

-

-

4 (0.07%)

-

-

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.23%)
-

-

9 (0.16%)

-

1 (0.02%)

1 (0.06%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.06%)

-

-

1 (0.02%)

-

-

5 (0.09%)

-

47 (0.83%)

2 (0.08%)

2 (0.20%)

1 (0.06%)

28 (1.14%)

5 (0.51%)

13 (0.73%)

3 (0.12%)

1 (0.10%)

1 (0.06%)

-

-

1 (0.02%)

-

-

6 (0.11%)
1 (0.02%)

頭部不快感

1 (0.04%)

-

頭痛

5 (0.20%)

-

4 (0.16%)



頭痛 注
感覚鈍麻



傾眠

6 (0.24%)

2 (0.20%)

傾眠 注
平衡障害

8 (0.32%)

1 (0.10%)

2 (0.11%)



1 (0.04%)

1 (0.10%)
-

1 (0.04%)

-

2 (0.08%)

-

-

1 (0.23%)

2 (0.11%)



結膜出血

1 (0.02%)

-

-

浮動性めまい

眼障害

22 (0.39%)

-

-

注意力障害

)

-

-

-



)

1 (0.23%)

-





1 (0.02%)

1 (0.04%)

貧血
免疫系障害



合計
5,667

1 (0.04%)

血液およびリンパ系障害


不明
3

8.53%

副作用等の種類
感染症および寄生虫症

総服用量(錠)
60< ≦ 90
90<
1,777
440

30< ≦ 60
985

-

-

2 (0.11%)

-

-

-

7 (0.12%)

3 (0.17%)

-

-

8 (0.14%)

1 (0.06%)

-

-

2 (0.04%)

3 (0.17%)

-

-

11 (0.19%)

-

12 (0.21%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.06%)

-

-

3 (0.05%)

1 (0.06%)

-

-

1 (0.02%)
2 (0.04%)

-

1 (0.23%)

眼瞼そう痒症

2 (0.08%)

-

-

-

-

眼瞼発疹

1 (0.04%)

-

-

-

-

1 (0.02%)

-

-

-

3 (0.05%)

耳および迷路障害

2 (0.08%)



耳痛

-

-

-

1 (0.02%)



耳漏

1 (0.04%)

-

-

-

-

1 (0.02%)





-

1 (0.10%)
1 (0.10%)

耳鳴

1 (0.04%)

-

-

-

-

1 (0.02%)

心臓障害

3 (0.12%)

-

-

-

-

3 (0.05%)

動悸

3 (0.12%)

-

-

-

-

3 (0.05%)

血管障害

2 (0.08%)

-

1 (0.06%)

-

-

3 (0.05%)

ほてり

2 (0.08%)

-

1 (0.06%)

-

-

3 (0.05%)

2 (0.08%)

-

-

-

-

2 (0.04%)
1 (0.02%)

呼吸器、胸郭および縦隔障害


咽喉乾燥

1 (0.04%)

-

-

-

-



喉頭不快感

1 (0.04%)

-

-

-

-

1 (0.02%)

2 (0.45%)

-

78 (1.38%)

1 (0.23%)

47 (1.91%)

胃腸障害


腹部不快感



腹部不快感 注
腹部膨満



腹部膨満 注)
腹痛



腹痛 注
下腹部痛

)



下腹部痛
上腹部痛



便秘
便秘 注
下痢

注)

)

-

-

1 (0.04%)

-

-

2 (0.08%)

-

5 (0.20%)

1 (0.10%)
3 (0.30%)

3 (0.12%)

-

2 (0.08%)

-

2 (0.08%)
1 (0.04%)
11 (0.45%)



消化不良

-



胃酸過多

-



口内炎



嘔吐



排便困難



軟便

悪心

17 (0.96%)

3 (0.12%)

6 (0.24%)
)

12 (1.22%)

14 (0.57%)
1 (0.04%)
3 (0.12%)

2 (0.20%)
2 (0.20%)
2 (0.20%)
1 (0.10%)
2 (0.20%)
-

1 (0.06%)
3 (0.17%)
1 (0.06%)
4 (0.23%)
5 (0.28%)
1 (0.06%)
2 (0.11%)
-

-

4 (0.07%)

-

-

1 (0.02%)

-

-

3 (0.05%)

-

-

1 (0.02%)

-

-

11 (0.19%)

-

-

3 (0.05%)

-

-

3 (0.05%)

-

-

2 (0.04%)

1 (0.23%)

-

3 (0.05%)

-

-

12 (0.21%)

-

-

1 (0.02%)

-

-

18 (0.32%)

-

-

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)
18 (0.32%)

-

-

-

-

1 (0.02%)

-

1 (0.06%)

-

-

1 (0.02%)

-

1 (0.06%)

-

-

1 (0.02%)

-

-

3 (0.05%)

-

27

36

-