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資料１－２ チェストベリー乾燥エキスのリスク区分について (24 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回　3／2）《厚生労働省》

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14 例（2.00%）、
「月経障害」11 例（1.57%）、
「頻発月経」11 例（1.57%）、
「そう痒症」10 例
（1.43%）及び「月経過多」7 例（1.00%）であり、いずれも「使用上の注意」から予測でき
る「既知」で「非重篤」な副作用であり、特に問題となる傾向はなかった（表 7）。
表 7. 使用成績調査におけるアレルギー歴有無別の副作用発現状況一覧

安全性解析対象症例数
副作用等の発現症例数
副作用等の発現割合

なし
4,855

あり
700

318

91

8

417

13.00%

7.14%

7.36%

-

-

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.02%)
[1]

-

-

1 (0.02%)
[1]

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

アレルギー性浮腫

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

代謝および栄養障害

3 (0.06%)

-

-

3 (0.05%)
1 (0.02%)

乳腺炎

血液およびリンパ系障害
貧血
免疫系障害
＊

副作用等の種類別発現症例数（発現割合）
1 (0.02%)

良性、悪性および詳細不明の新生物
（嚢胞およびポリープを含む）
＊
乳癌

＊

合計
5,667

6.55%

副作用等の種類
感染症および寄生虫症
＊

アレルギー歴
不明・未記載
112

＊

食欲亢進

1 (0.02%)

-

-

＊

食欲減退

2 (0.04%)

-

-

14 (0.29%)

精神障害

7 (1.00%)

1 (0.89%)

1 (0.02%)

2 (0.04%)
22 (0.39%)

不安

-

1 (0.14%)

-

1 (0.02%)

＊

抑うつ気分

-

1 (0.14%)

-

1 (0.02%)

＊

抑うつ気分 注
うつ病

＊

不眠症

＊

易刺激性
易刺激性 注
リビドー減退

4 (0.08%)

＊
＊

中期不眠症

1 (0.02%)

)

2 (0.04%)
1 (0.02%)
-

中期不眠症 注
気分動揺

)

神経系障害

1 (0.02%)

＊

傾眠 注
平衡障害
眼障害

＊

結膜出血

1 (0.02%)

-

1 (0.02%)
5 (0.09%)

37 (0.76%)

10 (1.43%)

-

47 (0.83%)

1 (0.14%)

-

1 (0.02%)

1 (0.14%)

-

6 (0.11%)

-

1 (0.02%)

-

-

4 (0.08%)

3 (0.43%)

-

7 (0.12%)

6 (0.12%)

2 (0.29%)

-

8 (0.14%)

1 (0.02%)

1 (0.14%)

-

2 (0.04%)

-

11 (0.19%)

11 (0.23%)
)

9 (0.16%)

-

-

1 (0.02%)

傾眠

-

-

1 (0.14%)

頭部不快感

＊

1 (0.02%)
1 (0.02%)

4 (0.08%)

5 (0.10%)

＊

-

1 (0.02%)

浮動性めまい

)

4 (0.07%)
1 (0.02%)

-

注意力障害

頭痛 注
感覚鈍麻

5 (0.71%)

-

-

＊

頭痛

-

1 (0.89%)

1 (0.14%)

-

＊

＊

1 (0.14%)

1 (0.02%)
)

1 (0.14%)

10 (0.21%)
2 (0.04%)
-

2 (0.29%)

-

12 (0.21%)

1 (0.14%)

-

1 (0.02%)

1 (0.14%)

-

3 (0.05%)

1 (0.14%)

-

1 (0.02%)

眼瞼そう痒症

2 (0.04%)

-

-

2 (0.04%)

眼瞼発疹

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

3 (0.06%)

-

-

3 (0.05%)

耳および迷路障害
＊

耳痛

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

＊

耳漏

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

＊

耳鳴

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

心臓障害

3 (0.06%)

-

-

3 (0.05%)

動悸

3 (0.06%)

-

-

3 (0.05%)

血管障害

1 (0.02%)

2 (0.29%)

-

3 (0.05%)

ほてり

1 (0.02%)

2 (0.29%)

-

3 (0.05%)

1 (0.02%)

1 (0.14%)

-

2 (0.04%)

-

1 (0.02%)

-

1 (0.02%)

＊
＊

呼吸器、胸郭および縦隔障害
＊

咽喉乾燥

＊

喉頭不快感

1 (0.02%)
-

1 (0.14%)

15

24

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