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資料１－２ チェストベリー乾燥エキスのリスク区分について (31 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回　3／2）《厚生労働省》

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安全性解析対象症例数
副作用等の発現症例数
副作用等の発現割合

＊

腹部不快感

＊

腹部不快感
腹部膨満

＊

腹部膨満
腹痛

＊

腹痛
下腹部痛

＊

下腹部痛
上腹部痛

＊

便秘

注)

314

98

5

417

11.15%

4.50%

7.36%

胃酸過多

＊

口内炎

注)

＊

嘔吐

＊

排便困難

3 (0.05%)

2 (0.04%)

1 (0.11%)

-

3 (0.05%)

1 (0.02%)

1 (0.11%)

-

2 (0.04%)

2 (0.04%)

1 (0.11%)

-

3 (0.05%)

9 (0.19%)

3 (0.34%)

-

12 (0.21%)

1 (0.11%)

-

1 (0.02%)

6 (0.68%)

-

18 (0.32%)

1 (0.11%)

45 (0.96%)
2 (0.04%)

)

4 (0.46%)
12 (1.37%)
2 (0.23%)

-

1 (0.02%)

-

1 (0.02%)

-

18 (0.32%)

-

1 (0.02%)

-

1 (0.02%)

-

1 (0.02%)

1 (0.90%)
-

3 (0.05%)
58 (1.02%)
3 (0.05%)

-

4 (0.07%)

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

2 (0.04%)

-

-

2 (0.04%)

5 (0.11%)

-

-

5 (0.09%)

-

1 (0.11%)

1 (0.02%)

多汗症

-

1 (0.11%)

3 (0.06%)

皮膚乾燥 注
紅斑

＊

11 (0.19%)

-

3 (0.06%)

皮膚乾燥

1 (0.02%)

-

1 (0.02%)

)

3 (0.05%)

-

1 (0.11%)

-

ざ瘡 注
皮膚炎

-

-

2 (0.23%)

1 (0.02%)

ざ瘡

1 (0.11%)

2 (0.04%)

14 (0.30%)

軟便

-

9 (0.19%)

-

皮膚および皮下組織障害

＊

1 (0.02%)

1 (0.02%)

悪心

＊

4 (0.07%)

-

-

消化不良

＊

78 (1.38%)

-

12 (0.26%)

＊

＊

-

1 (0.11%)

1 (0.02%)

)

＊

＊

20 (2.28%)

3 (0.06%)
2 (0.04%)

注)

便秘 注
下痢

副作用等の種類別発現症例数（発現割合）
58 (1.24%)
1 (0.02%)

注)

合計
5,667

6.71%

副作用等の種類
胃腸障害

月経前症候群治療薬の使用歴
あり
不明・未記載
879
111

なし
4,677

-

そう痒症

19 (0.41%)

8 (0.91%)

発疹

19 (0.41%)

2 (0.23%)

-

1 (0.02%)

-

1 (0.02%)

1 (0.90%)

28 (0.49%)

-

21 (0.37%)

皮膚刺激

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

蕁麻疹

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

-

色素沈着障害
筋骨格系および結合組織障害

2 (0.04%)
-

背部痛
顎痛

＊

筋骨格硬直

1 (0.02%)
注)

筋骨格硬直
生殖系および乳房障害

178 (3.81%)

乳房腫瘤

1 (0.02%)

＊

乳房痛

2 (0.04%)

＊

乳房痛 注
乳房腫脹

＊

乳房腫脹
月経困難症

2 (0.04%)
2 (0.04%)
注)

1 (0.02%)

3 (0.34%)

-

5 (0.09%)

-

2 (0.04%)

-

-

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.11%)

＊

)

-

2 (0.23%)

1 (0.02%)

＊

1 (0.11%)

8 (0.17%)

55 (6.26%)
1 (0.11%)
2 (0.23%)
-

4 (3.60%)

1 (0.02%)
237 (4.18%)

-

1 (0.02%)

-

3 (0.05%)

-

2 (0.04%)

-

4 (0.07%)

-

8 (0.14%)

6 (0.13%)

3 (0.34%)

-

9 (0.16%)

月経過多

24 (0.51%)

5 (0.57%)

-

29 (0.51%)

月経障害

42 (0.90%)

14 (1.59%)

2 (1.80%)

58 (1.02%)

月経遅延

51 (1.09%)

13 (1.48%)

1 (0.90%)

65 (1.15%)

1 (0.02%)

不規則月経
＊

不正子宮出血

＊

乳頭痛

＊

排卵痛

＊

月経前症候群

14 (0.30%)
1 (0.02%)
-

月経前症候群 注
陰部そう痒症
＊

子宮痛

＊

腟分泌物

＊

排卵障害

1 (0.02%)
)

5 (0.57%)
2 (0.23%)

32 (0.68%)

頻発月経

-

2 (0.04%)
2 (0.04%)
-

9 (1.02%)
3 (0.34%)
1 (0.11%)

2 (0.04%)
-

2 (0.23%)
1 (0.11%)

22

31

-

1 (0.02%)

-

19 (0.34%)

1 (0.90%)

1 (0.02%)
3 (0.05%)

-

41 (0.72%)

-

1 (0.02%)

-

5 (0.09%)

-

2 (0.04%)

-

1 (0.02%)

1 (0.90%)
-

5 (0.09%)
1 (0.02%)

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