よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2 チェストベリー乾燥エキスのリスク区分について (34 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

安全性解析対象症例数
副作用等の発現症例数
副作用等の発現割合



腹部不快感



腹部不快感
腹部膨満



腹部膨満
腹痛



腹痛
下腹部痛



下腹部痛
上腹部痛



便秘

注)

244

171

2

417

10.23%

11.76%

7.36%

29 (1.73%)

-

3 (0.08%)

1 (0.06%)

-

4 (0.07%)

1 (0.06%)

-

1 (0.02%)

2 (0.05%)
1 (0.03%)

注)

便秘 注
下痢

副作用等の種類別発現症例数(発現割合)
49 (1.23%)
-

注)

注)

)

消化不良
胃酸過多

-

-

3 (0.05%)

-

1 (0.02%)

2 (0.12%)

-

11 (0.19%)

2 (0.05%)

1 (0.06%)

-

3 (0.05%)

2 (0.05%)

1 (0.06%)

-

3 (0.05%)

1 (0.03%)

1 (0.06%)

-

2 (0.04%)

2 (0.05%)

1 (0.06%)

-

3 (0.05%)

7 (0.18%)

5 (0.30%)

-

12 (0.21%)

1 (0.03%)



1 (0.06%)

78 (1.38%)

9 (0.23%)

11 (0.28%)



合計
5,667

6.13%

副作用等の種類
胃腸障害

併用薬剤の使用状況
あり
不明・未記載
1,672
17

なし
3,978

1 (0.03%)
11 (0.28%)

7 (0.42%)
1 (0.06%)
-

-

1 (0.02%)

-

18 (0.32%)

-

1 (0.02%)

-

1 (0.02%)

7 (0.42%)

-

18 (0.32%)



口内炎

-

1 (0.06%)

-

1 (0.02%)



嘔吐

-

1 (0.06%)

-

1 (0.02%)



排便困難

-

1 (0.02%)

悪心



1 (0.03%)

軟便
皮膚および皮下組織障害



ざ瘡
)

ざ瘡 注
皮膚炎






皮膚乾燥
)

2 (0.12%)
28 (1.67%)

2 (0.05%)

1 (0.06%)

-

1 (0.03%)

3 (0.18%)

-

4 (0.07%)

-

1 (0.02%)
2 (0.04%)

-

2 (0.12%)

-

5 (0.09%)

-

1 (0.02%)

11 (0.28%)

発疹

12 (0.30%)



顎痛



筋骨格硬直
注)

筋骨格硬直
生殖系および乳房障害

1 (0.02%)

-

1 (0.02%)

1 (0.06%)

-

1 (0.02%)

3 (0.18%)

-

5 (0.09%)

-

2 (0.12%)

-

2 (0.04%)

-

1 (0.06%)

2 (0.05%)

-

1 (0.02%)

-

-

1 (0.02%)

1 (0.03%)

-

-

129 (3.24%)

乳房腫瘤

1 (0.03%)

乳房痛

1 (0.03%)



乳房痛 注
乳房腫脹



乳房腫脹
月経困難症

-

106 (6.34%)
-

2 (11.76%)
-

1 (0.02%)
237 (4.18%)
1 (0.02%)

2 (0.12%)

-

3 (0.05%)

2 (0.12%)

-

2 (0.04%)

1 (0.03%)

3 (0.18%)

-

4 (0.07%)

3 (0.08%)

5 (0.30%)

-

8 (0.14%)

6 (0.15%)

3 (0.18%)

-

9 (0.16%)

月経過多

17 (0.43%)

12 (0.72%)

-

29 (0.51%)

月経障害

37 (0.93%)

19 (1.14%)

月経遅延

33 (0.83%)

32 (1.91%)

不規則月経

1 (0.03%)



不正子宮出血

9 (0.23%)



乳頭痛



排卵痛

-

頻発月経


-

21 (0.37%)

1 (0.03%)



注)

1 (0.02%)
28 (0.49%)

-



)

1 (5.88%)
-

-

背部痛

16 (0.96%)
9 (0.54%)

1 (0.03%)

色素沈着障害

-

1 (0.06%)

-

筋骨格系および結合組織障害

3 (0.05%)

1 (0.06%)

そう痒症
皮膚刺激

3 (0.05%)
58 (1.02%)

3 (0.08%)
1 (0.03%)

多汗症

-

1 (5.88%)

1 (0.03%)
1 (0.03%)

蕁麻疹


1 (0.03%)
29 (0.73%)

1 (0.03%)

皮膚乾燥 注
紅斑

-



子宮痛



腟分泌物



排卵障害

)

-

58 (1.02%)
65 (1.15%)

-

1 (0.02%)

10 (0.60%)

-

19 (0.34%)
1 (0.02%)

1 (0.06%)

-

1 (0.03%)

2 (0.12%)

-

3 (0.05%)

20 (0.50%)

21 (1.26%)

-

41 (0.72%)

-

月経前症候群
月経前症候群 注
陰部そう痒症

-

2 (11.76%)

4 (0.10%)
1 (0.03%)
1 (0.03%)
-

25

34

1 (0.06%)

-

1 (0.02%)

1 (0.06%)

-

5 (0.09%)

1 (0.06%)

-

2 (0.04%)

1 (0.06%)

-

1 (0.02%)

4 (0.24%)

-

5 (0.09%)

1 (0.06%)

-

1 (0.02%)