よむ、つかう、まなぶ。
資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
令和５年３月２日
令和４年度第４回
感染症定期報告の報告状況（2022/8/1 ～ 2022/11/30 ）
医薬品等安全対策部会
資料 ４－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有、製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
1 2022/8/1
番号
220383
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
乾燥濃縮人Ｃ１
ＣＳＬベーリン
人C1-インアク
－インアクチ
ヒト血液
グ（株）
チベーター
ベーター
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
サイトメガロ
ウイルス感
染
ウイルス感
染
出典
ProMED-mail
20220506.8703070
ProMED-mail
20220430.8702890
GOV.UK.https://assets.publis
hing.service.gov.uk/governmen
ハンタウイ
t/uploads/system/uploads/at
ルス性肺感
tachment_data/file/1044412/
染
20211229_Emerginginfections-summary2 2022/8/4
3 2022/8/4
4 2022/8/4
220384
220385
220386
大原薬品工
業（株）
マウスミエ
ジヌツキシマブ ジヌツキシマブ
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
サノフィ（株）
サリルマブ（遺
伝子組換え）
N-Zアミン
ブタ膵臓、
ウシ乳
サノフィ（株）
サリルマブ（遺
伝子組換え）
CHO K1由来
の細胞株
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
米国、オース
トラリア、
製造工程 無
ニュージーラ
ンド
無
無
製造工程 無
無
無
中国、オース
トリア、ベル
ギー、ブルガ
リア、クロア
チア、キプロ
ス、チェコ、
デンマーク、
エストニア、
フィンランド、
フランス、ド
イツ、ギリ
シャ、ハンガ
リー、アイル
ランド、イタリ
ア、ラトビア、
リトアニア、
ルクセンブル
ヘパリンナトリウ 日局 ヘパリン
ブタ腸粘膜 ク、マルタ、 有効成分 有
ム
ナトリウム
オランダ、ノ
ルウェー、
ポーランド、
ポルトガル、
ルーマニア、
スロバキア、
スロベニア、
スペイン、ス
ウェーデン、
スイス、ロシ
ア、英国、米
国、カナダ、
メキシコ、ブ
ラジル、チ
リ、アルゼン
チン、コロン
ビア
無
無
5 2022/8/4
220387
持田製薬
（株）
6 2022/8/5
220388
ファイザー
（株）
7 2022/8/5
220389
ファイザー
（株）
220390
グセルクマブ
ヤンセン
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
8 2022/8/8
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続３］
沈降１３価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変
異ジフテリア毒
素結合体）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
カザミノ酸
ウシ乳
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
グセルクマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
無
無
1 / 34
有効成分 無
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
令和４年度第４回
感染症定期報告の報告状況（2022/8/1 ～ 2022/11/30 ）
医薬品等安全対策部会
資料 ４－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有、製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
1 2022/8/1
番号
220383
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
乾燥濃縮人Ｃ１
ＣＳＬベーリン
人C1-インアク
－インアクチ
ヒト血液
グ（株）
チベーター
ベーター
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
サイトメガロ
ウイルス感
染
ウイルス感
染
出典
ProMED-mail
20220506.8703070
ProMED-mail
20220430.8702890
GOV.UK.https://assets.publis
hing.service.gov.uk/governmen
ハンタウイ
t/uploads/system/uploads/at
ルス性肺感
tachment_data/file/1044412/
染
20211229_Emerginginfections-summary2 2022/8/4
3 2022/8/4
4 2022/8/4
220384
220385
220386
大原薬品工
業（株）
マウスミエ
ジヌツキシマブ ジヌツキシマブ
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
サノフィ（株）
サリルマブ（遺
伝子組換え）
N-Zアミン
ブタ膵臓、
ウシ乳
サノフィ（株）
サリルマブ（遺
伝子組換え）
CHO K1由来
の細胞株
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
米国、オース
トラリア、
製造工程 無
ニュージーラ
ンド
無
無
製造工程 無
無
無
中国、オース
トリア、ベル
ギー、ブルガ
リア、クロア
チア、キプロ
ス、チェコ、
デンマーク、
エストニア、
フィンランド、
フランス、ド
イツ、ギリ
シャ、ハンガ
リー、アイル
ランド、イタリ
ア、ラトビア、
リトアニア、
ルクセンブル
ヘパリンナトリウ 日局 ヘパリン
ブタ腸粘膜 ク、マルタ、 有効成分 有
ム
ナトリウム
オランダ、ノ
ルウェー、
ポーランド、
ポルトガル、
ルーマニア、
スロバキア、
スロベニア、
スペイン、ス
ウェーデン、
スイス、ロシ
ア、英国、米
国、カナダ、
メキシコ、ブ
ラジル、チ
リ、アルゼン
チン、コロン
ビア
無
無
5 2022/8/4
220387
持田製薬
（株）
6 2022/8/5
220388
ファイザー
（株）
7 2022/8/5
220389
ファイザー
（株）
220390
グセルクマブ
ヤンセン
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
8 2022/8/8
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続３］
沈降１３価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変
異ジフテリア毒
素結合体）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
カザミノ酸
ウシ乳
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
グセルクマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
無
無
1 / 34
有効成分 無
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染