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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
169 2022/9/21
番号
220593
報告者名
（社）日本血
液製剤機構
一般名
生物由来成分
名
原材料名
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
血液凝固第８因 人血清アルブ
人血液
子 乾燥濃縮人 ミン
血液凝固第９因
子
原産国
日本
含有区分
研究 症
報告 例
有効成分
有
添加物
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
ジカウイル
ス感染
アデノウイル
ス感染
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
サル痘
170 2022/9/21
220594
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血 血液凝固第
液凝固第８因子 VIII因子
人血液
日本
有効成分 有
無
無
ジカウイル
ス感染
アデノウイル
ス感染
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
サル痘
171 2022/9/22
220595
日本製薬
（株）
乾燥抗ＨＢｓ人
抗HBs抗体
免疫グロブリン
人血液
米国
18 / 34
有効成分 有
無
無
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/blood-bloodproducts/information-bloodestablishments-regardingfdas-determination-zikavirus-no-longer-relevant
ADPHホームページ.
https://www.alabamapublichea
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaguidancedocuments/recommendations
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesmonkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
ases
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/blood-bloodproducts/information-bloodestablishments-regardingfdas-determination-zikavirus-no-longer-relevant
ADPHホームページ.
https://www.alabamapublichea
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaguidancedocuments/recommendations
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesmonkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
ases
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20220725_monkeypox
_external_sitrep_2_final.pdf?sfvr
sn=c41fc2dd_3&download=true
サル痘
ProMED-mail
20220726.8704672
受理日
169 2022/9/21
番号
220593
報告者名
（社）日本血
液製剤機構
一般名
生物由来成分
名
原材料名
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
血液凝固第８因 人血清アルブ
人血液
子 乾燥濃縮人 ミン
血液凝固第９因
子
原産国
日本
含有区分
研究 症
報告 例
有効成分
有
添加物
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
ジカウイル
ス感染
アデノウイル
ス感染
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
サル痘
170 2022/9/21
220594
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血 血液凝固第
液凝固第８因子 VIII因子
人血液
日本
有効成分 有
無
無
ジカウイル
ス感染
アデノウイル
ス感染
クロイツフェ
ルト・ヤコブ
病
サル痘
171 2022/9/22
220595
日本製薬
（株）
乾燥抗ＨＢｓ人
抗HBs抗体
免疫グロブリン
人血液
米国
18 / 34
有効成分 有
無
無
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/blood-bloodproducts/information-bloodestablishments-regardingfdas-determination-zikavirus-no-longer-relevant
ADPHホームページ.
https://www.alabamapublichea
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaguidancedocuments/recommendations
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesmonkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
ases
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccines
-blood-biologics/blood-bloodproducts/information-bloodestablishments-regardingfdas-determination-zikavirus-no-longer-relevant
ADPHホームページ.
https://www.alabamapublichea
lth.gov/blog/2022/04/nr15.ht
ml
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaguidancedocuments/recommendations
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
AABBホームページ.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2022
/05/27/regulatory-updatettd-committee-releasesmonkeypox-virus-outbreaksummary#:~:text=AABB%20re
minds%20members%20that%20
monkeypox,reports%20of%20tr
ansfusion%2Dtransmitted%20c
ases
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20220725_monkeypox
_external_sitrep_2_final.pdf?sfvr
sn=c41fc2dd_3&download=true
サル痘
ProMED-mail
20220726.8704672