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資料4-2 感染症定期報告の報告状況 (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
98 2022/9/2
220498
サノフィ(株)
99 2022/9/2
220499
サノフィ(株)
100 2022/9/2
220500
サノフィ(株)
101 2022/9/2
220501
サノフィ(株)
102 2022/9/2
220502
サノフィ(株)
103 2022/9/2
220503
サノフィ(株)
104 2022/9/5
220504
105 2022/9/5
220505
106 2022/9/5
220506
一般名
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症(PT)
措置
カゼインパンク
レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
物
製造工程 無
無
無
トリプトンV
製造工程 無
無
無
ウシ心臓浸出
ウシ心臓
液
米国、ブラジ
製造工程 無
ル
無
無
カゼインペプチ
ウシ乳
ドN3
不明
製造工程 無
無
無
ウシ乳、ブタ 不明
肉エキス
ウシ肝臓、
肺
フランス
製造工程 無
無
無
スキムミルク
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
乾燥濃縮人血
液凝固第9因子
乾燥濃縮人アン
中国、フラン
チトロンビン3
ス、米国、カ
フィブリノゲン加
ナダ、デン
第13因子(3)
マーク、ス
乾燥濃縮人活
ウェーデン、
性化プロテイン
英国、アイル
C ヒスタミン加
ランド、スペ
人免疫グロブリ
イン、イタリ
KMバイオロ ン トロンビン
ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜 ア、ドイツ、 製造工程 無
ジクス(株)
乾燥スルホ化人 ウム
ハンガリー、
免疫グロブリン
ポーランド、
人血清アルブミ
ポルトガル、
ン 乾燥ペプシ
ブラジル、ス
ン処理人免疫グ
イス、オラン
ロブリン 乾燥
ダ、チェコ、
濃縮人血液凝
ルーマニア、
固第10因子加
ベルギー
活性化第7因子
乾燥濃縮人血
液凝固第8因子
無
無
KMバイオロ 乾燥細胞培養
ジクス(株)
痘そうワクチン
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
KMバイオロ
乾燥組織培養
ジクス(株)
不活化狂犬病
ワクチン
初代腎臓培養
ウサギ腎臓 日本
細胞
製造工程 無
無
無
ラクトアルブミ
ウシ乳
ン
製造工程 無
無
無
日本
220507
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥組織培養
不活化A型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
KMバイオロ 不活化狂犬病
血清
ジクス(株)
ワクチン 乾燥
細胞培養日本
脳炎ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ(セービン
株)混合ワクチ
ン
ウシ血液
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
108 2022/9/5
220508
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
KMバイオロ
乾燥組織培養
ジクス(株)
不活化狂犬病
ワクチン
ブタ膵臓
カナダ、米国 製造工程 無
無
無
109 2022/9/5
220509
乾燥弱毒生おた
KMバイオロ
ふくかぜワクチ 筋アデニル酸 ウマ肉
ジクス(株)
ン
米国
無
無
107 2022/9/5
酵素
11 / 34
製造工程 無
出典
受理日
番号
報告者名
98 2022/9/2
220498
サノフィ(株)
99 2022/9/2
220499
サノフィ(株)
100 2022/9/2
220500
サノフィ(株)
101 2022/9/2
220501
サノフィ(株)
102 2022/9/2
220502
サノフィ(株)
103 2022/9/2
220503
サノフィ(株)
104 2022/9/5
220504
105 2022/9/5
220505
106 2022/9/5
220506
一般名
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
(破傷風トキソイ
ド結合体)
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症(PT)
措置
カゼインパンク
レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
物
製造工程 無
無
無
トリプトンV
製造工程 無
無
無
ウシ心臓浸出
ウシ心臓
液
米国、ブラジ
製造工程 無
ル
無
無
カゼインペプチ
ウシ乳
ドN3
不明
製造工程 無
無
無
ウシ乳、ブタ 不明
肉エキス
ウシ肝臓、
肺
フランス
製造工程 無
無
無
スキムミルク
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
乾燥濃縮人血
液凝固第9因子
乾燥濃縮人アン
中国、フラン
チトロンビン3
ス、米国、カ
フィブリノゲン加
ナダ、デン
第13因子(3)
マーク、ス
乾燥濃縮人活
ウェーデン、
性化プロテイン
英国、アイル
C ヒスタミン加
ランド、スペ
人免疫グロブリ
イン、イタリ
KMバイオロ ン トロンビン
ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜 ア、ドイツ、 製造工程 無
ジクス(株)
乾燥スルホ化人 ウム
ハンガリー、
免疫グロブリン
ポーランド、
人血清アルブミ
ポルトガル、
ン 乾燥ペプシ
ブラジル、ス
ン処理人免疫グ
イス、オラン
ロブリン 乾燥
ダ、チェコ、
濃縮人血液凝
ルーマニア、
固第10因子加
ベルギー
活性化第7因子
乾燥濃縮人血
液凝固第8因子
無
無
KMバイオロ 乾燥細胞培養
ジクス(株)
痘そうワクチン
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
KMバイオロ
乾燥組織培養
ジクス(株)
不活化狂犬病
ワクチン
初代腎臓培養
ウサギ腎臓 日本
細胞
製造工程 無
無
無
ラクトアルブミ
ウシ乳
ン
製造工程 無
無
無
日本
220507
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥組織培養
不活化A型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
KMバイオロ 不活化狂犬病
血清
ジクス(株)
ワクチン 乾燥
細胞培養日本
脳炎ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ(セービン
株)混合ワクチ
ン
ウシ血液
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
108 2022/9/5
220508
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
KMバイオロ
乾燥組織培養
ジクス(株)
不活化狂犬病
ワクチン
ブタ膵臓
カナダ、米国 製造工程 無
無
無
109 2022/9/5
220509
乾燥弱毒生おた
KMバイオロ
ふくかぜワクチ 筋アデニル酸 ウマ肉
ジクス(株)
ン
米国
無
無
107 2022/9/5
酵素
11 / 34
製造工程 無
出典