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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
133 2022/9/14
番号
220541
報告者名
中外製薬
（株）
134 2022/9/15
220542
武田薬品工
業（株）
135 2022/9/15
220545
日本臓器製
薬（株）
136 2022/9/15
220546
日本臓器製
薬（株）
137 2022/9/15
220547
日本臓器製
薬（株）
138 2022/9/15
220548
日本臓器製
薬（株）
139 2022/9/15
220549
日本臓器製
薬（株）
一般名
生物由来成分
名
エポエチン
ベータ ペゴル
（遺伝子組換
え） ベバシズマ
ブ（遺伝子組換
え） エポエチン
ベータ（遺伝子
組換え） レノグ
ラスチム（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え） ト
シリズマブ（遺
伝子組換え） ド
ルナーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え） ペルツズ
マブ（遺伝子組
換え） トラスツ
ズマブ エムタ CHO細胞
ンシン（遺伝子
組換え） アテゾ
リズマブ（遺伝
子組換え） エミ
シズマブ（遺伝
子組換え） オビ
ヌツズマブ（遺
伝子組換え）
サトラリズマブ
（遺伝子組換
え） ポラツズマ
ブ ベドチン（遺
伝子組換え） カ
シリビマブ（遺伝
子組換え）・イム
デビマブ（遺伝
子組換え） ファ
リシマブ（遺伝
子組換え）
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液
Vero細胞
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 有
無
無
アフリカミド
リザルの腎 不明
臓
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液
ワクシニア
ウイルス接
日本
有効成分 無
種家兎炎症
皮膚
ポーランド、
ワクシニアウイ
中国、オース
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ウシ乳
トラリア、
製造工程 無
炎症皮膚抽出 トン
ニュージーラ
液
ンド
ワクシニアウイ
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ブタ膵臓
日本、カナダ 製造工程 無
炎症皮膚抽出 トン
液
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
漿尿膜
発育鶏卵
日本
製造工程 無
炎症皮膚抽出
液
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ウサギ皮膚
ウサギ
日本
製造工程 無
炎症皮膚抽出
液
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞(CHO)株
140 2022/9/15
220550
チャイニーズ
ユーシービー ビメキズマブ（遺
ハムスター卵
ジャパン（株） 伝子組換え）
巣細胞(CHO)
141 2022/9/16
220551
乾燥濃縮人プロ
ＣＳＬベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ（株）
ン複合体
体
製造工程 有
無
無
ドイツ、米国 有効成分 有
無
無
COVID-19
出典
Lancet. 399(2022)1070-1078
PHEホームページ.
https://assets.publishing.servi
ce.gov.uk/government/upload
COVID-19 s/system/uploads/attachmen
t_data/file/1062005/emerging
-infections-summaryJanuary-2022.pdf
SSRNホームページ.
SARS-CoVhttp://dx.doi.org/10.2139/ssr
2検査陽性
n.4017393
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220809.8704953
サル痘
WHOホームペー
ジ.https://www.who.int/emerg
encies/situation-reports
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
ウイルス感
染
142 2022/9/16
220552
ファイザー
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
143 2022/9/16
220553
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第９因子 因子
ブタの腸
米国、カナダ 有効成分 有
無
無
日本
有
無
14 / 34
有効成分 有
サイトメガロ
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
ProMED-mail
20220506.8703070
Transfusion. 61(2021)32863288
ProMED-mail
20220430.8702890
受理日
133 2022/9/14
番号
220541
報告者名
中外製薬
（株）
134 2022/9/15
220542
武田薬品工
業（株）
135 2022/9/15
220545
日本臓器製
薬（株）
136 2022/9/15
220546
日本臓器製
薬（株）
137 2022/9/15
220547
日本臓器製
薬（株）
138 2022/9/15
220548
日本臓器製
薬（株）
139 2022/9/15
220549
日本臓器製
薬（株）
一般名
生物由来成分
名
エポエチン
ベータ ペゴル
（遺伝子組換
え） ベバシズマ
ブ（遺伝子組換
え） エポエチン
ベータ（遺伝子
組換え） レノグ
ラスチム（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え） ト
シリズマブ（遺
伝子組換え） ド
ルナーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え） ペルツズ
マブ（遺伝子組
換え） トラスツ
ズマブ エムタ CHO細胞
ンシン（遺伝子
組換え） アテゾ
リズマブ（遺伝
子組換え） エミ
シズマブ（遺伝
子組換え） オビ
ヌツズマブ（遺
伝子組換え）
サトラリズマブ
（遺伝子組換
え） ポラツズマ
ブ ベドチン（遺
伝子組換え） カ
シリビマブ（遺伝
子組換え）・イム
デビマブ（遺伝
子組換え） ファ
リシマブ（遺伝
子組換え）
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液
Vero細胞
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 有
無
無
アフリカミド
リザルの腎 不明
臓
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液
ワクシニア
ウイルス接
日本
有効成分 無
種家兎炎症
皮膚
ポーランド、
ワクシニアウイ
中国、オース
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ウシ乳
トラリア、
製造工程 無
炎症皮膚抽出 トン
ニュージーラ
液
ンド
ワクシニアウイ
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ブタ膵臓
日本、カナダ 製造工程 無
炎症皮膚抽出 トン
液
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
漿尿膜
発育鶏卵
日本
製造工程 無
炎症皮膚抽出
液
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ウサギ皮膚
ウサギ
日本
製造工程 無
炎症皮膚抽出
液
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞(CHO)株
140 2022/9/15
220550
チャイニーズ
ユーシービー ビメキズマブ（遺
ハムスター卵
ジャパン（株） 伝子組換え）
巣細胞(CHO)
141 2022/9/16
220551
乾燥濃縮人プロ
ＣＳＬベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ（株）
ン複合体
体
製造工程 有
無
無
ドイツ、米国 有効成分 有
無
無
COVID-19
出典
Lancet. 399(2022)1070-1078
PHEホームページ.
https://assets.publishing.servi
ce.gov.uk/government/upload
COVID-19 s/system/uploads/attachmen
t_data/file/1062005/emerging
-infections-summaryJanuary-2022.pdf
SSRNホームページ.
SARS-CoVhttp://dx.doi.org/10.2139/ssr
2検査陽性
n.4017393
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220809.8704953
サル痘
WHOホームペー
ジ.https://www.who.int/emerg
encies/situation-reports
サイトメガロ
ProMED-mail
ウイルス感
20220506.8703070
染
ウイルス感
染
142 2022/9/16
220552
ファイザー
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
143 2022/9/16
220553
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第９因子 因子
ブタの腸
米国、カナダ 有効成分 有
無
無
日本
有
無
14 / 34
有効成分 有
サイトメガロ
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
ProMED-mail
20220506.8703070
Transfusion. 61(2021)32863288
ProMED-mail
20220430.8702890