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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
9 2022/8/8
10 2022/8/8
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
220391
エポエチン カッ
パ（遺伝子組換
え） アガルシ
ダーゼ ベータ
（遺伝子組換
え）［後続１］ ダ チャイニーズ
ＪＣＲファーマ
ルベポエチン
ハムスター卵
（株）
アルファ（遺伝 巣細胞
子組換え）［後
続１］ パビナフ
スプ アルファ
（遺伝子組換
え）
220392
クリニジェン
（株）
イデュルスル
ファーゼ ベータ
（遺伝子組換
え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞（CHO
細胞）
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
チャイニー
ズハムス
日本
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
製造工程 有
無
無
米国
ウイルス感
染
出典
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
SARS-CoV- ProMED-mail
2検査陽性 20220130.8701158
エボロクマブ（遺
伝子組換え）
ブリナツモマブ
（遺伝子組換
え） ロモソズマ
ブ（遺伝子組換
え） エレヌマブ
（遺伝子組換
リツキシマブ（遺
伝子組換え）
［後続２］
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
藤本製薬
（株）
シモクトコグ ア シモクトコグ ア
HEK293F細
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
胞
組換え）
組換え）
有効成分 無
無
無
220396
ニプロ（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
220397
エイワイ
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ 健康なブタ
中国
ファーマ（株） ウム
ウム
の腸粘膜
有効成分 有
無
無
11 2022/8/9
220393
アムジェン
（株）
12 2022/8/10
220394
ファイザー
（株）
13 2022/8/10
220395
14 2022/8/10
15 2022/8/10
グラクソ・スミ
スクライン
（株）
グラクソ・スミ
スクライン
（株）
グラクソ・スミ
スクライン
（株）
グラクソ・スミ
スクライン
（株）
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
Vero細胞
アフリカミド
リザル（腎 不明
臓）
製造工程 無
無
無
トリプシン
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
無水乳糖
ウシ（乳）
米国
製造工程 無
無
無
ドナー仔ウシ
血清
ウシ（血液）
米国、オース
製造工程 無
トラリア
無
無
ブタ、ウシ
（骨から抽
出したゼラ
チン）
ベルギー、オ
ランダ、ドイ 製造工程 無
ツ
無
無
ラクトアルブミ
ウシ（乳）
ン加水分解物
不明
製造工程 無
無
無
カザミノ酸
ウシ（乳）
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
カザミノ酸
ウシ乳
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
16 2022/8/10
220399
17 2022/8/10
220400
18 2022/8/10
220401
19 2022/8/10
220402
20 2022/8/10
220403
21 2022/8/10
220404
22 2022/8/10
220405
23 2022/8/12
220406
サノフィ（株）
220407
インフリキシマ
セルトリオン・ インフリキシマ ブ（遺伝子組
マウス骨髄
ヘルスケア・ ブ（遺伝子組換 換え） ［インフ
不明
腫由来細胞
ジャパン（株） え）［後続１］
リキシマブ後
続１］
25 2022/8/12
220408
セルトリオン・ トラスツズマブ
ヘルスケア・ （遺伝子組換
ジャパン（株） え）［後続１］
26 2022/8/12
220409
27 2022/8/12
220410
24 2022/8/12
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ アミノ酸類
（株）
ン
グラクソ・スミ
スクライン
（株）
グラクソ・スミ
スクライン
（株）
日本ビーシー
ジー製造
（株）
日本ビーシー
ジー製造
（株）
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
４価髄膜炎菌ワ
クチン（ジフテリ
アトキソイド結合
体）
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［トラスツズ
マブ後続１］
精製ツベルクリ
乳糖
ン
精製ツベルクリ
全卵
ン
有効成分 無
チャイニー
ズハムス
不明
有効成分 無
ター卵巣細
胞
オランダ、ベ
ルギー、ドイ
ウシの乳
添加物
無
ツ、ルクセン
ブルク
ニワトリの
日本
製造工程 無
卵
2 / 34
医療機器関
連菌血症
インフルエン
ザ
サイトメガロ
ウイルス感
染
BMJ. 15:3(2022)e247496
Virology Journal. 19(2022)63
ProMED-mail
20220506.8703070
受理日
9 2022/8/8
10 2022/8/8
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
220391
エポエチン カッ
パ（遺伝子組換
え） アガルシ
ダーゼ ベータ
（遺伝子組換
え）［後続１］ ダ チャイニーズ
ＪＣＲファーマ
ルベポエチン
ハムスター卵
（株）
アルファ（遺伝 巣細胞
子組換え）［後
続１］ パビナフ
スプ アルファ
（遺伝子組換
え）
220392
クリニジェン
（株）
イデュルスル
ファーゼ ベータ
（遺伝子組換
え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞（CHO
細胞）
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
チャイニー
ズハムス
日本
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
製造工程 有
無
無
米国
ウイルス感
染
出典
PLoS Negl Trop Dis.
15(11)(2021) e0009842
SARS-CoV- ProMED-mail
2検査陽性 20220130.8701158
エボロクマブ（遺
伝子組換え）
ブリナツモマブ
（遺伝子組換
え） ロモソズマ
ブ（遺伝子組換
え） エレヌマブ
（遺伝子組換
リツキシマブ（遺
伝子組換え）
［後続２］
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター細胞株
製造工程 無
無
無
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
藤本製薬
（株）
シモクトコグ ア シモクトコグ ア
HEK293F細
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
胞
組換え）
組換え）
有効成分 無
無
無
220396
ニプロ（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ小腸粘
中国
膜
有効成分 無
無
無
220397
エイワイ
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ 健康なブタ
中国
ファーマ（株） ウム
ウム
の腸粘膜
有効成分 有
無
無
11 2022/8/9
220393
アムジェン
（株）
12 2022/8/10
220394
ファイザー
（株）
13 2022/8/10
220395
14 2022/8/10
15 2022/8/10
グラクソ・スミ
スクライン
（株）
グラクソ・スミ
スクライン
（株）
グラクソ・スミ
スクライン
（株）
グラクソ・スミ
スクライン
（株）
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
Vero細胞
アフリカミド
リザル（腎 不明
臓）
製造工程 無
無
無
トリプシン
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
無水乳糖
ウシ（乳）
米国
製造工程 無
無
無
ドナー仔ウシ
血清
ウシ（血液）
米国、オース
製造工程 無
トラリア
無
無
ブタ、ウシ
（骨から抽
出したゼラ
チン）
ベルギー、オ
ランダ、ドイ 製造工程 無
ツ
無
無
ラクトアルブミ
ウシ（乳）
ン加水分解物
不明
製造工程 無
無
無
カザミノ酸
ウシ（乳）
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
カザミノ酸
ウシ乳
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
16 2022/8/10
220399
17 2022/8/10
220400
18 2022/8/10
220401
19 2022/8/10
220402
20 2022/8/10
220403
21 2022/8/10
220404
22 2022/8/10
220405
23 2022/8/12
220406
サノフィ（株）
220407
インフリキシマ
セルトリオン・ インフリキシマ ブ（遺伝子組
マウス骨髄
ヘルスケア・ ブ（遺伝子組換 換え） ［インフ
不明
腫由来細胞
ジャパン（株） え）［後続１］
リキシマブ後
続１］
25 2022/8/12
220408
セルトリオン・ トラスツズマブ
ヘルスケア・ （遺伝子組換
ジャパン（株） え）［後続１］
26 2022/8/12
220409
27 2022/8/12
220410
24 2022/8/12
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ アミノ酸類
（株）
ン
グラクソ・スミ
スクライン
（株）
グラクソ・スミ
スクライン
（株）
日本ビーシー
ジー製造
（株）
日本ビーシー
ジー製造
（株）
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
弱毒生ヒトロタ
ウイルスワクチ
ン
４価髄膜炎菌ワ
クチン（ジフテリ
アトキソイド結合
体）
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［トラスツズ
マブ後続１］
精製ツベルクリ
乳糖
ン
精製ツベルクリ
全卵
ン
有効成分 無
チャイニー
ズハムス
不明
有効成分 無
ター卵巣細
胞
オランダ、ベ
ルギー、ドイ
ウシの乳
添加物
無
ツ、ルクセン
ブルク
ニワトリの
日本
製造工程 無
卵
2 / 34
医療機器関
連菌血症
インフルエン
ザ
サイトメガロ
ウイルス感
染
BMJ. 15:3(2022)e247496
Virology Journal. 19(2022)63
ProMED-mail
20220506.8703070