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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
172 2022/9/22
番号
220596
報告者名
日本製薬
（株）
一般名
生物由来成分
名
原材料名
乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液
ン
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
有効成分 有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20220725_monkeypox
_external_sitrep_2_final.pdf?sfvr
sn=c41fc2dd_3&download=true
ProMED-mail
20220726.8704672
173 2022/9/22
220597
コロナウイルス
（SARS-CoVコロナ（ＳＡＲＳ
ヤンセン
2）ワクチン（遺
－ＣｏＶ－２）組
ファーマ（株）
伝子組換えア
換えアデ
デノウイルスベ
クター）
174 2022/9/22
220598
サノフィ（株）
175 2022/9/22
220599
サノフィ（株）
176 2022/9/26
220601
第一三共
（株）
177 2022/9/26
220602
第一三共
（株）
178 2022/9/26
220603
第一三共
（株）
179 2022/9/26
220604
第一三共
（株）
180 2022/9/26
220605
第一三共
（株）
アガルシダーゼ アガルシダー
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺
組換え）
伝子組換え）
アガルシダーゼ
ベータ（遺伝子
組換え）
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（ソーク
ワクチン）混合
ワクチン
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（ソーク
ワクチン）混合
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（ソーク
ワクチン）混合
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん
風しん混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（ソーク
ワクチン）混合
ワクチン
ヒト胎児網
膜芽細胞由
来細胞
オランダ
（PER.C6
TetR細胞
株）
遺伝子組換
えチャイ
ニーズハム 不明
スター卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
ドナーウシ血
清
ドナーウシ
血液
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
無
無
カザミノ酸
ウシ乳
ニュージーラ
ンド、オース 製造工程 無
トラリア
無
無
スキムミルク
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
ペプトン
ウシ乳
中国、ニュー
ジーランド、
製造工程 無
オーストラリ
ア
無
無
ラクトアルブミ
ウシ乳
ン水解物
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド、
米国
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血液
オーストラリ
ア、ニュージ
製造工程 無
－ランド、米
国、カナダ
無
無
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受理日
172 2022/9/22
番号
220596
報告者名
日本製薬
（株）
一般名
生物由来成分
名
原材料名
乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液
ン
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
有効成分 有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/regulator
y-information/search-fdaクロイツフェ guidanceルト・ヤコブ documents/recommendations
病
-reduce-possible-risktransmission-creutzfeldtjakob-disease-and-variantcreutzfeldt
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20220725_monkeypox
_external_sitrep_2_final.pdf?sfvr
sn=c41fc2dd_3&download=true
ProMED-mail
20220726.8704672
173 2022/9/22
220597
コロナウイルス
（SARS-CoVコロナ（ＳＡＲＳ
ヤンセン
2）ワクチン（遺
－ＣｏＶ－２）組
ファーマ（株）
伝子組換えア
換えアデ
デノウイルスベ
クター）
174 2022/9/22
220598
サノフィ（株）
175 2022/9/22
220599
サノフィ（株）
176 2022/9/26
220601
第一三共
（株）
177 2022/9/26
220602
第一三共
（株）
178 2022/9/26
220603
第一三共
（株）
179 2022/9/26
220604
第一三共
（株）
180 2022/9/26
220605
第一三共
（株）
アガルシダーゼ アガルシダー
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺
組換え）
伝子組換え）
アガルシダーゼ
ベータ（遺伝子
組換え）
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（ソーク
ワクチン）混合
ワクチン
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（ソーク
ワクチン）混合
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（ソーク
ワクチン）混合
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん
風しん混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（ソーク
ワクチン）混合
ワクチン
ヒト胎児網
膜芽細胞由
来細胞
オランダ
（PER.C6
TetR細胞
株）
遺伝子組換
えチャイ
ニーズハム 不明
スター卵巣
細胞
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
ドナーウシ血
清
ドナーウシ
血液
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
無
無
カザミノ酸
ウシ乳
ニュージーラ
ンド、オース 製造工程 無
トラリア
無
無
スキムミルク
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
ペプトン
ウシ乳
中国、ニュー
ジーランド、
製造工程 無
オーストラリ
ア
無
無
ラクトアルブミ
ウシ乳
ン水解物
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド、
米国
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血液
オーストラリ
ア、ニュージ
製造工程 無
－ランド、米
国、カナダ
無
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