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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［エタネル
セプト後続2］
208 2022/9/30
220633
（株）陽進堂
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続２］
209 2022/10/3
220634
デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ハートエキス
ソイド
210 2022/10/3
220635
デンカ（株）
211 2022/10/3
220636
212 2022/10/3
220637
213 2022/10/7
220640
沈降破傷風トキ
ソイド
インフルエンザ
ＨＡワクチン イ
ンフルエンザワ
デンカ（株）
クチン 沈降イ
ンフルエンザワ
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
沈降破傷風トキ
デンカ（株）
ソイド
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配
グ（株）
合剤（２） 乾燥
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
チャイニー
ズハムス
不明
有効成分 無
ター卵巣細
胞
ニュージーラ
ウシの心臓
製造工程 有
ンド
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220809.8704953
サル痘
WHOホームペー
ジ.https://www.who.int/emerg
encies/situation-reports
スキムミルク
ウシの乳
日本、米国
製造工程 有
無
無
尿膜腔液
ニワトリの
受精卵
日本、ドイツ 製造工程 無
無
無
ペプトン
ブタの胃
日本
製造工程 無
無
無
米国、ドイ
添加物
ツ、オースト
有
製造工程
リア
有
無
アンチトロンビ
ヒト血液
ンⅢ
サイトメガロ
ウイルス感
染
ウイルス感
染
214 2022/10/7
220641
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
トロンビン末
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
有
無
215 2022/10/7
220642
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
有
無
220643
沢井製薬
（株）
217 2022/10/7
220644
沢井製薬
（株）
218 2022/10/7
220645
219 2022/10/7
220646
日新製薬
（株）
日新製薬
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ小腸粘
中国
膜
ニュージーラ
ンド、オース
トロンビン
トロンビン
ウシ血液
トラリア、ア
ルゼンチン
ダルテパリンナ ダルテパリン ブタの小腸
中国
トリウム
ナトリウム
粘膜
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの腸粘
米国
ム
ウム
膜
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎初代
燥弱毒生麻しん
ウサギ腎臓 日本
培養細胞
風しん混合ワク
チン
グラクソ・スミ
マウスミエロー
ベリムマブ（遺
スクライン
マ細胞NS/0細 マウス細胞 不明
伝子組換え）
（株）
胞株
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
ニュージーラ
スクライン
ウシペプトン
ウシ（乳）
伝子組換え）
ンド
（株）
グラクソ・スミ
ニュージーラ
ベリムマブ（遺 ウシカゼイン加
スクライン
ウシ（乳）
ンド、オース
伝子組換え）
水分解物
（株）
トラリア
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺 ブタ膵臓由来
スクライン
ブタ（膵臓） カナダ、日本
伝子組換え）
パンクレアチン
（株）
第一三共
（株）
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
220 2022/10/7
220647
221 2022/10/7
220648
222 2022/10/7
220649
223 2022/10/7
220650
224 2022/10/7
220651
225 2022/10/7
220652
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
発育鶏卵
ニワトリ(鶏 ドイツ、ハン
製造工程 無
卵)
ガリー
無
無
226 2022/10/7
220653
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
ブタ
米国、カナダ 製造工程 無
無
無
227 2022/10/7
220654
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプシン
ブタ
カナダ、米国 製造工程 無
無
無
23 / 34
ProMED-mail
20220430.8702890
ProMED-mail
20220809.8704953
サル痘
WHOホームペー
ジ.https://www.who.int/emerg
encies/situation-reports
ProMED-mail
20220506.8703070
ProMED-mail
20220430.8702890
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220809.8704953
サル痘
WHOホームペー
ジ.https://www.who.int/emerg
encies/situation-reports
サイトメガロ
ウイルス感
染
ウイルス感
染
216 2022/10/7
ProMED-mail
20220506.8703070
ウイルス感
染
サイトメガロ
ウイルス感
染
ウイルス感
染
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
フィブリノゲン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
出典
ProMED-mail
20220506.8703070
ProMED-mail
20220430.8702890
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［エタネル
セプト後続2］
208 2022/9/30
220633
（株）陽進堂
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続２］
209 2022/10/3
220634
デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ハートエキス
ソイド
210 2022/10/3
220635
デンカ（株）
211 2022/10/3
220636
212 2022/10/3
220637
213 2022/10/7
220640
沈降破傷風トキ
ソイド
インフルエンザ
ＨＡワクチン イ
ンフルエンザワ
デンカ（株）
クチン 沈降イ
ンフルエンザワ
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
沈降破傷風トキ
デンカ（株）
ソイド
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配
グ（株）
合剤（２） 乾燥
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
チャイニー
ズハムス
不明
有効成分 無
ター卵巣細
胞
ニュージーラ
ウシの心臓
製造工程 有
ンド
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
炭疽
Trop Med Health. 50(2022)52
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220809.8704953
サル痘
WHOホームペー
ジ.https://www.who.int/emerg
encies/situation-reports
スキムミルク
ウシの乳
日本、米国
製造工程 有
無
無
尿膜腔液
ニワトリの
受精卵
日本、ドイツ 製造工程 無
無
無
ペプトン
ブタの胃
日本
製造工程 無
無
無
米国、ドイ
添加物
ツ、オースト
有
製造工程
リア
有
無
アンチトロンビ
ヒト血液
ンⅢ
サイトメガロ
ウイルス感
染
ウイルス感
染
214 2022/10/7
220641
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
トロンビン末
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
有
無
215 2022/10/7
220642
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オースト 有効成分 有
リア
有
無
220643
沢井製薬
（株）
217 2022/10/7
220644
沢井製薬
（株）
218 2022/10/7
220645
219 2022/10/7
220646
日新製薬
（株）
日新製薬
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ小腸粘
中国
膜
ニュージーラ
ンド、オース
トロンビン
トロンビン
ウシ血液
トラリア、ア
ルゼンチン
ダルテパリンナ ダルテパリン ブタの小腸
中国
トリウム
ナトリウム
粘膜
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの腸粘
米国
ム
ウム
膜
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎初代
燥弱毒生麻しん
ウサギ腎臓 日本
培養細胞
風しん混合ワク
チン
グラクソ・スミ
マウスミエロー
ベリムマブ（遺
スクライン
マ細胞NS/0細 マウス細胞 不明
伝子組換え）
（株）
胞株
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
ニュージーラ
スクライン
ウシペプトン
ウシ（乳）
伝子組換え）
ンド
（株）
グラクソ・スミ
ニュージーラ
ベリムマブ（遺 ウシカゼイン加
スクライン
ウシ（乳）
ンド、オース
伝子組換え）
水分解物
（株）
トラリア
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺 ブタ膵臓由来
スクライン
ブタ（膵臓） カナダ、日本
伝子組換え）
パンクレアチン
（株）
第一三共
（株）
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
220 2022/10/7
220647
221 2022/10/7
220648
222 2022/10/7
220649
223 2022/10/7
220650
224 2022/10/7
220651
225 2022/10/7
220652
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
発育鶏卵
ニワトリ(鶏 ドイツ、ハン
製造工程 無
卵)
ガリー
無
無
226 2022/10/7
220653
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
ブタ
米国、カナダ 製造工程 無
無
無
227 2022/10/7
220654
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプシン
ブタ
カナダ、米国 製造工程 無
無
無
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ProMED-mail
20220430.8702890
ProMED-mail
20220809.8704953
サル痘
WHOホームペー
ジ.https://www.who.int/emerg
encies/situation-reports
ProMED-mail
20220506.8703070
ProMED-mail
20220430.8702890
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220809.8704953
サル痘
WHOホームペー
ジ.https://www.who.int/emerg
encies/situation-reports
サイトメガロ
ウイルス感
染
ウイルス感
染
216 2022/10/7
ProMED-mail
20220506.8703070
ウイルス感
染
サイトメガロ
ウイルス感
染
ウイルス感
染
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
フィブリノゲン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
出典
ProMED-mail
20220506.8703070
ProMED-mail
20220430.8702890