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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
28 2022/8/15
番号
220411
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅷ
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第８因子 因子
原産国
日本
含有区分
研究 症
報告 例
有効成分 有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
サル痘
29 2022/8/15
220412
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 von Willebrand
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第８因子 因子
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
サル痘
30 2022/8/15
220413
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 活性化人血液
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ 凝固第Ⅶ因子
因子
日本
有効成分 有
無
無
31 2022/8/15
220414
日本
有効成分 有
無
無
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
サル痘
32 2022/8/15
220415
33 2022/8/15
220416
34 2022/8/17
220424
沈降精製百日
せきジフテリア
ＫＭバイオロ 破傷風不活化 ラクトアルブミ
ウシ乳
ジクス（株）
ポリオ（セービン ン加水分解物
株）混合ワクチ
ン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
ＫＭバイオロ
株）混合ワクチ
ジクス（株）
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風混合ワ
クチン
アルブトレペノナ
ＣＳＬベーリン コグ アルファ
グ（株）
（遺伝子組換
え）
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
アイルラン
ド、英国、ス
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
ウェーデン、 製造工程 無
ウム
膜
デンマーク、
フランス
無
無
アルブトレペノ
ナコグアルフ
ァ(遺伝子組換
え)
有効成分 無
無
無
米国、オース
トラリア、
ニュージーラ 製造工程 無
ンド、カナ
ダ、イタリア
無
無
溶連菌抽出物
Todd Hewitt
Broth
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞株
ウシ心臓、
骨格筋、骨
髄、脂肪組
織、結合組
織、乳 ブタ
心臓、膵
臓、胃
不明
35 2022/8/17
220425
中外製薬
（株）
36 2022/8/17
220426
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
オーストラリ
ウシ骨格筋 ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
37 2022/8/17
220427
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
スキムミルク
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
38 2022/8/17
220428
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
（A群3型）Su株 溶連菌抽出
不明
ペニシリン処 物注射用
理凍結乾燥粉
末
39 2022/8/17
220429
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
パンクレアチン ブタ膵臓
米国、カナダ 製造工程 無
無
無
40 2022/8/17
220430
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
41 2022/8/17
220431
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
無
無
42 2022/8/18
220433
サノフィ（株）
アリロクマブ（遺
CHO細胞株
伝子組換え）
無
無
43 2022/8/19
220434
トロンボモデュリ
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ウシ血清
マ（株）
伝子組換え）
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細
胞
ニュージーラ
ウシ血液
ンド、オース 製造工程 無
トラリア
3 / 34
Transfusion. 61(2021)32863288
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
Transfusion. 61(2021)32863288
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
ウイルス感
染
サル痘
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ Ⅹ因子
因子
出典
受理日
28 2022/8/15
番号
220411
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅷ
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第８因子 因子
原産国
日本
含有区分
研究 症
報告 例
有効成分 有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
サル痘
29 2022/8/15
220412
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 von Willebrand
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第８因子 因子
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
サル痘
30 2022/8/15
220413
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 活性化人血液
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ 凝固第Ⅶ因子
因子
日本
有効成分 有
無
無
31 2022/8/15
220414
日本
有効成分 有
無
無
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
ウイルス感
染
Transfusion. 61(2021)32863288
ウイルス感
染
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
サル痘
32 2022/8/15
220415
33 2022/8/15
220416
34 2022/8/17
220424
沈降精製百日
せきジフテリア
ＫＭバイオロ 破傷風不活化 ラクトアルブミ
ウシ乳
ジクス（株）
ポリオ（セービン ン加水分解物
株）混合ワクチ
ン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
ＫＭバイオロ
株）混合ワクチ
ジクス（株）
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風混合ワ
クチン
アルブトレペノナ
ＣＳＬベーリン コグ アルファ
グ（株）
（遺伝子組換
え）
オーストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
アイルラン
ド、英国、ス
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
ウェーデン、 製造工程 無
ウム
膜
デンマーク、
フランス
無
無
アルブトレペノ
ナコグアルフ
ァ(遺伝子組換
え)
有効成分 無
無
無
米国、オース
トラリア、
ニュージーラ 製造工程 無
ンド、カナ
ダ、イタリア
無
無
溶連菌抽出物
Todd Hewitt
Broth
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞株
ウシ心臓、
骨格筋、骨
髄、脂肪組
織、結合組
織、乳 ブタ
心臓、膵
臓、胃
不明
35 2022/8/17
220425
中外製薬
（株）
36 2022/8/17
220426
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
オーストラリ
ウシ骨格筋 ア、ニュー
製造工程 無
ジーランド
無
無
37 2022/8/17
220427
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
スキムミルク
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
38 2022/8/17
220428
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
（A群3型）Su株 溶連菌抽出
不明
ペニシリン処 物注射用
理凍結乾燥粉
末
39 2022/8/17
220429
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
パンクレアチン ブタ膵臓
米国、カナダ 製造工程 無
無
無
40 2022/8/17
220430
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
41 2022/8/17
220431
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージーラ
製造工程 無
ンド
無
無
42 2022/8/18
220433
サノフィ（株）
アリロクマブ（遺
CHO細胞株
伝子組換え）
無
無
43 2022/8/19
220434
トロンボモデュリ
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ウシ血清
マ（株）
伝子組換え）
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細
胞
ニュージーラ
ウシ血液
ンド、オース 製造工程 無
トラリア
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Transfusion. 61(2021)32863288
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
Transfusion. 61(2021)32863288
ProMED-mail
20220430.8702890
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON390
ウイルス感
染
サル痘
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ Ⅹ因子
因子
出典